賽沛Cepheid和BioGX周一宣布合作開發(fā)基于GeneXpert系統(tǒng)上的猴痘檢測。該公司在一份聲明中指出,該檢測將作為Cepheid的FleXible Cartridge計劃的一部分交付。GeneXpert在180個國家有超過40,000臺儀器安裝。“我們的FleXible Cartridge計劃使賽沛能夠與外部合作伙伴合作,在需要時快速開發(fā)準確的測試,”賽沛執(zhí)行副總裁兼首席戰(zhàn)略官David Persing在一份聲明中說。BioGX是用于分子診斷的凍干實時熒光定量PCR試劑供應(yīng)商,總部位于阿拉巴馬州伯明翰和德克薩斯州達拉斯。它有一個全資子公司BioGX B.V.,總部位于荷蘭。BioGX的執(zhí)行副總裁兼首席戰(zhàn)略官Michael Vickery指出,兩家公司此前曾與美國CDC合作開展一個項目,為一項基于GeneXpert的研究開發(fā)和制造多發(fā)猴痘和正痘病毒檢測,該研究于2017年發(fā)表。在該研究中,當對來自剛果民主共和國的164個患者樣本進行測試時,與CDC的猴痘PCR測定相比,該測試的靈敏度和特異性分別約為99%和100%。“現(xiàn)在有了賽沛,我們正在利用FleXible Cartridge進入驗證階段。”Vickery說。
Cepheid在2019年宣布了 “FleXible Cartridge”計劃,通過該計劃,該公司希望通過與所謂的“值得信賴的試劑制造商”合作,加速其在歐洲和中國的測試菜單的擴展。通過該計劃,GeneXpert系統(tǒng)用戶將獲得新的CE-IVD和中國NMPA批準的測試,以及Cepheid已經(jīng)提供的商業(yè)檢測菜單。通過該計劃推出的第一個測試將是SpieDx的ResponditionPlus MG測定,用于同時檢測生殖支原體和相關(guān)耐藥性。
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