資料顯示,通靈仿生作為一家提供心衰全生命周期解決方案的創新企業,不僅受到中科大先進研究院的認可,成為其首家持股孵化的創新企業,同時還獲得了合肥高新投、中科院創投、真石資本、浙大創投等知名投資機構數千萬元的多輪投資。
值得關注的是,在布局骨科、血液凈化、醫療介入、手術機器人等十幾個領域后,威高集團進入了急危重癥領域,并在心衰領域進行布局。
通靈仿生完成數億元B輪融資
威高集團旗下基金領投
針對本輪融資,通靈仿生董事長兼總經理解啟蓮博士表示:“本次融資是通靈仿生發展歷程上的一個重要里程碑,十分感謝威高集團對通靈仿生的信任。威高集團作為國內醫療器械行業的龍頭企業,它的投資給我們帶來了極大的鼓舞和信心。通過本次融資,通靈仿生將快速推進核心產品的研發進度,加強布局心衰領域產品線,并繼續保持我們在細分領域的先發優勢。”
威高集團松源基金投資負責人王棟稱,通靈仿生專注于以心衰救治為主的急危重癥領域,從臨床需求出發布局臨床急需和剛需的產品。其中,通靈仿生核心產品介入式心臟導管泵(pVAD)已完成型檢,為國內同類最快,且各項性能優異,對標美國Abiomed公司,未來在急危重PCI手術和心源性休克領域對患者的救治至關重要。
資料顯示,通靈仿生成立于2016年,是一家由英國帝國理工留學博士后、資深臨床專家解啟蓮博士全職創辦的國家高新技術企業,致力于為心衰患者提供全球領先的診療一體化解決方案。
目前,通靈仿生無創心排量監測儀已獲安徽省藥監局優先審批,并于近日獲得了醫療器械注冊證;介入式心臟導管泵已完成型式檢驗,即將開展臨床試驗;主動脈內球囊反搏系統等產品則處于型式檢驗送檢階段。此外,通靈仿生已獲得100余項自主創新專利。
核心團隊匯集國內外專家
多項技術屬于國際首創
值得一提的是,通靈仿生是中國科學技術大學先進技術研究院持股孵化企業,屬于國家高企、科技部創新型企業,公司建有合肥市心肺輔助技術中心,擁有安徽省博士后工作站,專注于高級生命支持技術的研發及產業化。
資料顯示,通靈仿生注冊資本為1600萬元,股東包括中國科學技術大學先進技術研究院、中科院科技成果轉化創業投資基金(武漢)合伙企業(有限合伙)、山東維心醫療器械有限公司、浙江大晶創業投資有限公司等。
2017年,通靈仿生率先在國內開啟介入式心臟導管泵(pVAD)的研發工作。目前,通靈仿生布局的產品包括介入式心臟導管泵(pVAD)、主動脈內球囊反搏系統(IABP)、體外反搏治療系統、無創心排量監測儀、體外膜肺氧合設備(ECMO)等。其中多項技術屬于國際首創。
此外,該公司的核心團隊由中科大、英國帝國理工大學、阜外醫院等科研院所、及頭部械企的眾多專家教授組成,在心室輔助裝置、人工肺等器械的研發設計方面擁有豐富經驗。其中,公司創辦者及實控人為英國帝國理工留學博士后、資深臨床專家解啟蓮博士。
據介紹,解啟蓮博士擁有20多年心血管與危重癥臨床經驗,并曾主持國家重點研發計劃子課題等各類科研課題20余項,發表國內外學術論文80余篇,持有國內外發明專利超過60項。
威高系已有三家上市企業
布局心衰再擴業務布局
威高集團前身是成立于1988年的集體所有制企業——威海國營醫療器械廠一分廠,以2.5萬元稅務周轉金,從一次性使用輸液器開始創業,1992年更名為山東威海醫用高分子制品總廠。1998年又改制為威海市醫用高分子有限公司,此次改制后,威高集團創始人陳學利持股18%。
之后,威海市醫用高分子有限公司又在2000年和2004年,先后更名為山東威高集團和威高集團。截至目前,陳學利直接和間接共持股52.24%,擁有95.63%的表決權,為威高集團實際控制人。
2000年底,威高集團設立子公司威高股份,并于2004年在港交所上市,成為集團旗下的首家上市公司。
2015年,威高集團計劃分拆旗下威高骨科赴港上市,不過遞表不久,公司“考慮到當前市場狀況”終止了上市申請。到了2021年6月,威高骨科成功登陸科創板,并在上市首日因股價暴漲市值一度沖到400多億元。
今年6月底,威高血液凈化正式向港交所遞交招股說明書,擬主板掛牌上市,花旗、華泰國際及華興資本為其聯席保薦人。
至此,根據公開信息,“威高系”已擁有威高股份(1066.HK)、威高骨科(H00284.HK、688161.SH)、華東數控(002248.SZ)三家上市公司,一旦威高血液順利上市,將成為陳學利旗下的第四家上市公司。同時,有消息稱威高集團還有意分拆境外子公司愛瑯醫療器械上市。
而此次投資通靈仿生,也意味著威高集團開始進入急危重癥領域,并在心衰領域進行布局,再次擴展威高集團的業務產線。
心衰發病率持續增長
pVAD成治療新技術
心力衰竭(heartfailure,HF),簡稱心衰,是指由于心臟結構獲功能異常而導致心輸出量減少、靜息或壓力狀態下的心內壓升高的一種臨床綜合癥。也是目前最常見的心血管病之一。
今年6月最新發布的《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示,我國心血管病患者約3.3億人,其中心衰患者達890萬。同時,隨著老齡化程度加深,我國心衰的發病率將持續增長。
長期以來,終末期心衰患者缺乏有效的治療手段,心臟移植是目前公知的治療手段,但因心臟供體極其有限,無法惠及大眾。心室輔助裝置(VAD)成為廣大終末期心衰患者有效延長生命、提高生活質量的新希望。
不過,由于永久植入性心室輔助裝置手術難度大、費用高,推廣較為困難。由此,國際市場開始出現臨時介入式心室輔助裝置,并因創傷小、并發癥少、操作簡單等特點,在海外得到廣泛應用。
資料顯示,臨時介入式心室輔助裝置主要包含主動脈內球囊反搏系統(IABP)、體外膜肺氧合設備(ECMO)、介入式心臟導管泵(pVAD)等創新產品。
在國際市場,美國 Abiomed 公司推出的 Impella 系列介入式心臟導管泵(pVAD),如今已有超17萬患者使用,該產品也是目前在全球唯一獲得FDA認證的介入式人工心臟。
而在國內,以通靈仿生為代表的企業也布局研發了介入式心臟導管泵(pVAD)。值得強調的是,基于國內各pVAD企業的進度,通靈仿生的介入式心臟導管泵有望成為國內首個獲批的國產pVAD產品,填補國內市場空白。此外,通靈仿生的其他產品也處于第一梯隊,進展迅速,有望在業內率先獲批,占據先發優勢。
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目前,威高集團已進入了11個全球醫療器械的細分市場,其布局涉及臨床護理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫療介入、手術機器人、醫學工程等產品線,其中,血液技術、骨科等產品線居全國前列。
對于此次通過通靈仿生進入心衰領域,威高集團松源基金投資負責人王棟表示:“通靈仿生創始人解啟蓮博士擔任多年省級三甲醫院急診科主任,具有豐富的醫工轉化經驗。他組建的專業醫工結合研發隊伍,為后續產品的研發和創新提供了堅實的基礎。威高集團松源基金希望與通靈仿生一起努力,為中國急危重癥的救治和康復提供中國創造的醫療器械產品。”