醫療器械創新網
近日,美國FDA發布消息,將AED(自動體外除顫器)和胸腔引流管添加到設備短缺清單中。
AED因需求激增、采購組件、零件或配件的問題而造成供應中斷,胸腔引流管同樣因需求增加而造成短缺。
自美國《新冠病毒援助、救濟和經濟保障法案》授權FDA在突發公共衛生事件期間或之前幫助預防或減輕供應中斷,同時尋求對通知過程的反饋以來,FDA一直在更新設備短缺清單。
該清單最初專注于個人防護設備、測試用品和呼吸機,而現在已經擴大了范圍,其中一些短缺的設備與新冠并沒有直接的關聯。
FDA 表示,對于可穿戴和非可穿戴的AED設備,供應中斷預計將持續到2022年。該機構還表示,全球范圍內缺乏對某些醫療設備至關重要的半導體芯片。清單中,兩個AED條目和四個呼吸機條目都與芯片短缺有關。
關于胸腔引流管短缺的信息較少,FDA僅表示它們是由需求增加引起的,并且沒有足夠的數據來估計短缺的持續時間。
另外,雖然FDA已經從短缺清單中刪除了醫用防護服和外科口罩,但手套和外科呼吸器等其他個人防護設備仍然供不應求。
最新的醫療器械短缺清單如下:
注:
2. 有關可用性和預計短缺持續時間的信息基于FDA目前的分析,并且可能隨著 COVID-19 突發公共衛生事件的發展而變化。
5. FDA仍在編制和評估有關制造和生產能力的數據,并將在有更多數據可用時更新清單。
7. 全球半導體芯片短缺。這些計算機芯片是許多產品的重要組成部分,包括某些醫療設備。