近日，江蘇省衛(wèi)生健康委員會（廳本級）江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和專業(yè)公共衛(wèi)生機構設備購置項目中標結果公布。采購公告顯示，本次江蘇省衛(wèi)健委總預算近2.52億元，采購的醫(yī)療設備共計3974臺，其中257臺醫(yī)學影像類設備注明只要國產，“不接受進口產品投標”。

類似的，2021年湖南省衛(wèi)健委省級補助基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療設備采購項目中，7058.55萬采購了793臺DR、彩超等醫(yī)療設備，全部選擇了國產。

一位業(yè)內人士稱，這里涉及的大多數(shù)都是基層醫(yī)院使用的設備，基本實現(xiàn)了國產替代，價格親民，不涉及太多高端的設備。

事實上，國產醫(yī)療設備發(fā)展迎來了一個長期的政策紅利期。

2014年5月，習近平總書記視察上海聯(lián)影并指出要加快高端醫(yī)療設備國產化進程后，原國家衛(wèi)生計生委啟動了優(yōu)秀國產醫(yī)療設備遴選工作，推進國產醫(yī)療設備發(fā)展應用。

隨后幾天，國務院發(fā)布《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點工作任務的通知》時，強調進一步加大醫(yī)藥產品研發(fā)的組織推進力度，重點做好基本醫(yī)療器械產品國產化工作。

2014年8月，原國家衛(wèi)生計生委和工信部聯(lián)合召開推進國產醫(yī)療設備發(fā)展應用會議，相關領導在會上提出，衛(wèi)生計生行政部門要制定引導衛(wèi)生計生機構裝備國產醫(yī)療設備的規(guī)劃和政策措施，建立和完善主動使用國產設備的激勵機制，重點推動三級甲等醫(yī)院應用國產醫(yī)療設備。

之后，相關政策陸續(xù)出臺，對財政部門也提出了相關要求。2017年，中辦、國辦印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的意見》中，就已明確提出要確保財政資金優(yōu)先采購國產設備；2021年國務院發(fā)布的《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》中明確提出：國產醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。

2021年，國家衛(wèi)健委在答復政協(xié)提案時提到，為推進國產醫(yī)療設備發(fā)展應用，促進相關產業(yè)轉型升級、拉動經(jīng)濟增長，降低醫(yī)療成本?！拔椅瘜⒅笇пt(yī)療機構嚴格按照政府采購法規(guī)定，優(yōu)先采購本國設備，對利用財政資金采購進口設備的，必須按照規(guī)定嚴格論證并報財政部審批同意后方可進行采購。國內產品能滿足醫(yī)療需求的，一律不允許采購進口產品。”

“實際上政策并沒有把口子全部堵死，在經(jīng)過充分的‘進口論證’之后，采購進口醫(yī)療設備仍然是可行的?！币晃徊辉妇呙陌不漳橙揍t(yī)院放射科專家曾向人民日報健康客戶端記者介紹，進口論證包括對進口設備整體參數(shù)、性能、穩(wěn)定性等進行詳述陳列，在國產品牌確無替代的情況下，可以按需采購進口產品。

廣東一家民營三甲醫(yī)院的院長告訴“醫(yī)學界智庫”，目前政策更多針對的是公立醫(yī)院，尤其是公立三甲醫(yī)院，而對民營醫(yī)院來說，仍有一定的自由度，“我們醫(yī)院更傾向于購買進口設備，故障率更低，避免產生不必要的麻煩”。

“醫(yī)學界智庫”梳理發(fā)現(xiàn)，截至目前，已有浙江省、廣東省、四川省、山西省相繼發(fā)布最新“進口醫(yī)療設備采購清單”，收緊進口醫(yī)療器械的產品種類和數(shù)量，哪怕是在清單內的設備，依舊需要合理的理由，且不能限制國產競爭，明確清單外的設備，國產優(yōu)先。

例如，浙江省財政部發(fā)布《關于印發(fā)〈政府采購進口產品管理辦法〉的通知》提出要求：采購單位擬采購的產品如屬于國家規(guī)定鼓勵進口的，或國家雖規(guī)定為限制進口但屬用于醫(yī)療衛(wèi)生、教育科研和質量檢驗檢測等目的的，采購人根據(jù)實際工作需要，可以申請采購一定數(shù)量的進口產品。

但采購時存在一定的“阻力”，浙江補充規(guī)定：對政府采購頻率較高的醫(yī)療衛(wèi)生、教育科研和質量檢測等進口產品，實行全省統(tǒng)一論證。具體由省級主管部門根據(jù)實際工作需要，會同省財政廳提出本年度允許采購進口產品的品目清單，自行或委托省政府采購中心統(tǒng)一組織專家論證，并將產品品目清單和專家論證意見在政府采購指定媒體公示（時間不少于10個工作日）；經(jīng)公示后無異議的，該產品品目清單由省財政廳通過指定媒體正式向全省公布，有效期為一年。采購單位在有效期內，申請采購該清單列舉的進口產品時，無需再提供專家論證意見。

廣東省發(fā)布的《2021年省級衛(wèi)生健康機構進口產品目錄清單》共列出了46種醫(yī)療設備，相比于《關于 2019 年省級衛(wèi)生健康機構進口產品清單》發(fā)布的132種可謂驟減，但仍有一定的“存量”。

“我們承認與進口設備有一定的技術沉淀差距，但以我從業(yè)多年的觀察來看，國產設備有一個無可取代的好處，就是售后反饋比較迅速，醫(yī)生也能夠參與一些設計和微調。”上海一家港股上市醫(yī)療器械CEO告訴“醫(yī)學界智庫”，國際化企業(yè)的研發(fā)部門大多數(shù)都在國外，有一個“傳播”和“報告”以及“翻譯”的過程，改進的流程較慢。

但他也坦白承認，國產設備在醫(yī)生的心目中接受度不高，尤其是經(jīng)常做高精尖手術的醫(yī)生。“特別是關鍵器官植入型的醫(yī)療器械，成熟度還不夠高，接受度更不用說”。

這位CEO稱，國產設備企業(yè)應該抓著這個政策紅利期，利用國產設備符合國人就醫(yī)習慣的特點，把臨床的問題轉化成科學的問題，再針對存在問題去做進一步的技術層面的改善，突破技術壁壘，讓國產設備真正抬起頭來。

華中地區(qū)一名基層醫(yī)院管理者稱，受近3年疫情影響，醫(yī)院經(jīng)營壓力較大，在常規(guī)采購設備時，更偏向于國產設備，“價格親民是最大的優(yōu)勢，一些低端產品線，我認為完全能夠實現(xiàn)國產替代的，常規(guī)使用起來沒有什么差距”。

邁瑞董事長李西廷就曾公開在企業(yè)年報指出：國產醫(yī)療器械進口替代主要有三種情況：首先，在少部分細分領域，已經(jīng)完成了進口替代，國產化率超過六成，比如監(jiān)護儀、生化試劑等；在部分細分領域，已經(jīng)完成了技術突破，比如血球、麻醉、呼吸、大型影像設備等，但尚未替代進口產品；

“實際使用起來，有些國產品牌已經(jīng)實現(xiàn)了彎道超車，尤其一些大型醫(yī)學影像設備比如CT、核磁等領域，其他領域擴大國產市場份額我也是支持的，畢竟大型醫(yī)療設備不是耗材，有的十幾年才更換一批，提高其市場份額，存活下來，投入到研發(fā)中，才能實現(xiàn)更多的彎道超車?！币幻暖熆浦魅握f。