醫學影像設備被稱作工業體系中的藍寶石,是與大眾關聯度最大的一個分支體系。本土企業經過多年的積累,產業水準扶搖直上,在企業數量、資產規模、利潤總額、工業產值等各個方面不斷躍升,形成了專業門類齊全、產業鏈條完整、產品結構不斷優化的產業架構。
自上世紀70年代CT進入我國以來,我國大型醫療器械就以進口為主,從高端醫療機構、三甲醫院到縣級醫療機構,國產品牌的份額總是無法實現突破。
尤其是大中型、中高端醫療裝備、高價值醫療材料、高端植介入體,更是絕大部分依賴進口。
為破解這種困境,國家按照“創新驅動和需求拉動相結合”的思路,明確了醫療設備國產化的路線圖。
與這一份圖譜平行的,正是本土企業高端系的行動軌跡。
數據的反饋是最直接的。
據統計,2022年上半年全國CT總銷量約3200臺,其中以東軟醫療、聯影為代表的國產品牌占比超50%。東軟醫療的銷量更是超越行業巨頭西門子,成功躋身國內前三甲。
市場數據的背后,反映出國產CT全面崛起,產品向中高端覆蓋。目前東軟醫療、聯影、明峰均有256排以上超高端CT上市,是國內醫學影像領域 CT 產品線較為齊備的企業,此外安科、萬東也在CT領域有所布局。國產設備在硬件平臺與進口品牌工力悉敵的同時,還兼具臨床應用和業務流程本土化的優勢,因此越來越受到市場的肯定。
有分析表示,近年來無論是MRI、CT、DSA、PET/CT等高端產品,還是中低端的基礎醫療設備,國產品牌的認可度大幅提高,已呈現出“創新能力從弱到強,重大產品從無到有,關鍵技術從低端到高端,應用環境從不佳到好轉”的格局。
這一反轉的背后,離不開政策暖風的推動。
國務院辦公廳此前印發《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》,明確指出要嚴格落實采購法,國產醫療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產產品,逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。
國家多部門聯合發布的《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》中,重點提出將大力扶持診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械等七大醫療器械領域。
這意味著,到2025年,醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平將明顯提升,主流醫療裝備將基本實現有效供給,高端醫療裝備產品性能和質量水平會明顯提升,將初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐力。
在政策扶持和技術突圍下,國產替代的趨勢將不可逆。
目前中國已成為僅次于美國的全球第二大醫療器械市場,預計2023年我國醫療器械市場規模總量將接近萬億。從《中國制造2025》到《健康中國2030規劃綱要》都將高端醫療器械國產化推到前所未有的國家戰略高度。
這背后是硬核科技的支撐。
大型醫療裝備行業是一個新技術、新材料、新工藝高度密集的領域,代表著一個國家的先進制造水平。其核心技術涵蓋材料學、檢驗醫學、生命科學等,是多學科交叉、資金密集型的高技術產業,既是全球各大企業競相爭奪的焦點,也是衡量一個國家綜合實力與科學技術發展水平的標志。
為了突破“卡脖子”的技術壁壘,企業必須進行持續創新、長期積累。
作為國產醫療設備行業的代表,東軟醫療招股書顯示,自1998年成立以來,東軟醫療先后創造多項中國第一,包括中國首臺全身CT,首臺16/64/128/256/512層CT,首臺超導MRI以及無軌懸吊雙中心七軸血管機等。憑借20多年的研發經驗,東軟醫療已在全球范圍內提交1,486項專利申請,其中1,318項為創新專利,同時擁有170項主要計算機軟件版權。
誕生于2011年的聯影也有著出彩的創新履歷。聯影招股書顯示,通過十余年的積累,聯影已獲得授權發明專利超過1,500 項,逐步掌握了超導磁體、梯度線圈、射頻線圈、譜儀、梯度功率放大器等核心部件關鍵技術,推出了國產首款3.0T MR及9.4T動物MR、行業首款75cm大孔徑3.0T超導磁體等創新成果,并且是國內唯一具有PET/MR研發能力并實現量產的企業。
明峰醫療同樣是創新大軍的重要一員。據統計,近十年時間,明峰醫療在設備研發上的投入超過10億元。其招股書稱,截至2021年12月31日,該公司擁有授權專利455項,其中境內發明專利51項、境外發明專利 11 項,并曾參與6項國家重點研發計劃和國家科技支撐計劃課題。
可以說,突破“卡脖子”、市場份額實現反超,是國產品牌硬實力的體現,更是中國不斷激發創新活力,從“制造大國”邁向“制造強國”的寫照。
醫療裝備連接著臨床,也連接著產業革新,這兩者的緊密結合意味著“技術的發展節奏必須跟著臨床需求走”。
那么對于醫院端來說,需要什么樣的產品?對于企業方來說,靠什么贏得市場的持續關注?
一家知名大三甲醫院放射科主任曾談到,對于患者流量較大的頭部醫院來說,選擇設備的首要標準就是“連續掃描能力強+精度高”,要能夠滿足大量檢查需求,使醫生的工作流程再優化、不阻礙。和進口品牌比,國產品牌在臨床應用方面更了解中國的醫療現狀,更懂臨床需求。
鄭州大學第一附屬醫院副院長高劍波教授也公開談到,從使用國產極速能譜CT開始,到256層CT,再到512層CT的應用,可以充分感受到國產醫療高端CT的快速發展,掃描速度得到明顯提升,圖像質量和進口設備比較完全不遜色。
關于國產品牌的未來走向,如何能獲得市場的持久信任?有專家表示,需要重點把握三個方向。一是加強產學研用協同創新,走開放合作、跨界共贏的道路;二是加強人工智能、5G、云計算、元宇宙等技術的融合應用,提高行業附加值,在遠程醫療、精準醫療方面加快布局,拓展多元化的商業模式;三是繼續加強對關鍵核心部件技術、芯片、新材料的攻關,不要讓核心技術和產業發展受制于人。
整體來看,我國醫械行業雖然還處于攻堅階段,但以東軟醫療、聯影醫療、明峰醫療為代表的企業,已經逐漸擺脫了技術、渠道、供應鏈等因素的制約,真正實現了與進口品牌比肩并跑。
在未來,我們有足夠理由相信,本土企業在高端設備領域會出現顛覆式的創新、實現彎道超車,為全球產業發展打上屬于中國的烙印。