進(jìn)入8月，四大全國(guó)級(jí)集采同步造勢(shì)，高度亢奮，對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)形成合圍之勢(shì)。

01、種植牙

去年11月，四川聯(lián)盟啟動(dòng)種植牙耗材報(bào)量，無(wú)進(jìn)展。

今年4月，四川聯(lián)盟再次組織種植牙耗材報(bào)量，無(wú)進(jìn)展。?

7月底，國(guó)家醫(yī)保局以嚴(yán)厲的語(yǔ)氣發(fā)出通知，“橫到邊、豎到底、全覆蓋”，全面摸底種植牙耗材價(jià)格，并把醫(yī)療服務(wù)價(jià)格也納入調(diào)查范圍。

通策醫(yī)療還是太天真。?

仿制藥有一致性評(píng)價(jià)背書(shū)，屬于標(biāo)準(zhǔn)品，基本不存在品牌、效果差異。而種植牙屬性完全不同，是非標(biāo)消費(fèi)品，存在消費(fèi)分層現(xiàn)象，對(duì)應(yīng)著不同的支付能力。低價(jià)套餐可提供入門(mén)級(jí)的種植牙自由，是重磅民生紅利，按照安徽省蚌埠市1800元/顆的最低價(jià)，種8顆牙只要1.5萬(wàn)元，西方所謂“窮人70歲平均要比同齡富人少8顆牙齒“的觀點(diǎn)將徹底破產(chǎn)。同時(shí)，有一定經(jīng)濟(jì)條件的消費(fèi)者，對(duì)質(zhì)量的敏感度大于價(jià)格，更在意種植牙的使用壽命、舒適度、穩(wěn)固性、咀嚼效果，以及手術(shù)醫(yī)生的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)，中高檔種植牙仍大有市場(chǎng)。?

所以通策醫(yī)療近日回應(yīng)，客戶(hù)是分層的，種植牙集采對(duì)于公司產(chǎn)品銷(xiāo)量和利潤(rùn)不會(huì)有影響。這種觀點(diǎn)立足于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，大致成立。?

如果集采只為降低門(mén)檻，有寧波、安徽蚌埠試點(diǎn)的先例，公立一二級(jí)醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院較為容易推出低價(jià)套餐。為配合政策，公立三級(jí)醫(yī)院也會(huì)推出低價(jià)種植牙，但預(yù)約排隊(duì)時(shí)間可能較長(zhǎng)。對(duì)中高檔種植牙、對(duì)原有價(jià)格體系沖擊不大，民營(yíng)醫(yī)院80%市場(chǎng)份額，可能會(huì)分流一部分到治療流程更規(guī)范的公立一二級(jí)醫(yī)院。?

以前國(guó)產(chǎn)耗材沒(méi)有市場(chǎng)地位。集采對(duì)國(guó)產(chǎn)種植體、牙冠生產(chǎn)廠(chǎng)家是利好，提供穩(wěn)定的銷(xiāo)售渠道，積累臨床數(shù)據(jù)和口碑。可行方案是，集采保基本，提供入門(mén)級(jí)種植牙服務(wù)，并使中高端的價(jià)格中樞緩慢下移。?

但是國(guó)家集采方案似乎不滿(mǎn)足于寧波、蚌埠只納入非主流品牌，也不滿(mǎn)足于只集采耗材。如果想推動(dòng)中高端種植牙價(jià)格也大幅降低，那么對(duì)公立三級(jí)醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院將有較大沖擊。?

“心臟支架價(jià)格從1.3萬(wàn)元降到700元，為啥種植牙一顆還是上萬(wàn)的價(jià)格？難道種植牙的技術(shù)更難？”這種看法很幼稚。?

心臟支架700元，只是耗材價(jià)格，一場(chǎng)手術(shù)例均費(fèi)用仍需3萬(wàn)元左右。種植牙上萬(wàn)元是耗材、手術(shù)打包費(fèi)用，其中耗材（種植體、基臺(tái)、牙冠）占比僅有30%左右，國(guó)產(chǎn)、韓系及士卓曼種植體在口腔醫(yī)院的進(jìn)貨價(jià)分別為400~600元、500~800元、1800~2300元。醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)占比70%左右，公立三級(jí)醫(yī)院很難把醫(yī)生成本降下去，而民營(yíng)醫(yī)院也對(duì)牙醫(yī)開(kāi)出高薪，瑞爾集團(tuán)2021年全職牙醫(yī)平均收入187.48萬(wàn)元，通策醫(yī)療、牙博士牙醫(yī)平均收入40萬(wàn)元左右。國(guó)內(nèi)牙醫(yī)緊缺，每百萬(wàn)人牙醫(yī)數(shù)僅為131人，日本每百萬(wàn)人牙醫(yī)數(shù)為818人。有種植資質(zhì)的醫(yī)生更少，占全體牙醫(yī)比例僅為11%。?

集采耗材對(duì)整體降價(jià)效應(yīng)的貢獻(xiàn)不明顯，重點(diǎn)在于擠壓醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)的空間，那么將影響口腔醫(yī)院經(jīng)營(yíng)狀況，進(jìn)一步可能影響高校口腔醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)。?

在實(shí)施層面上，如果種植牙不納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，而只是醫(yī)保歷年賬戶(hù)支付，或者自費(fèi)支付，對(duì)民營(yíng)醫(yī)院、公立三級(jí)醫(yī)院缺乏激勵(lì)和約束力，不知如何破局？

02、脊柱類(lèi)耗材?

微創(chuàng)醫(yī)療已被投資者改名為重創(chuàng)五金。?

這家公司也是很天真，曾對(duì)集采提振骨科業(yè)務(wù)寄予厚望。髖、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品在國(guó)家集采中全面中標(biāo)，市場(chǎng)份額和滲透率大幅提升，創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品中標(biāo)十二省聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)，銷(xiāo)售渠道拓展實(shí)現(xiàn)較大突破。外表光鮮，內(nèi)心受傷。去年，國(guó)內(nèi)骨科業(yè)務(wù)收入2240萬(wàn)美元，同比下降31.7%，主要受人工關(guān)節(jié)集采導(dǎo)致相關(guān)訂單減少的影響。?

骨科脊柱類(lèi)耗材國(guó)家集采于上月正式啟動(dòng)，根據(jù)手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)部位、入路方式分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別，不留死角，這意味著幾乎所有脊柱產(chǎn)品都要被集采。?

集采的考量不是創(chuàng)新，而是供應(yīng)和價(jià)格。企業(yè)同一系統(tǒng)類(lèi)別下所有產(chǎn)品僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)格，對(duì)部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分，滅菌與非滅菌不作區(qū)分，推動(dòng)生產(chǎn)成本控制能力成為骨科企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。?

威高骨科表示，在創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)集采過(guò)后，市面上出現(xiàn)一些集采后遺癥，如供貨不及時(shí)、供貨不穩(wěn)定。本次集采，主要部件齊全且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)的企業(yè)，在競(jìng)價(jià)規(guī)則上有優(yōu)勢(shì)，采購(gòu)周期為3年，較去年人工關(guān)節(jié)2年采購(gòu)期有所延長(zhǎng)。
去年，人工關(guān)節(jié)集采平均降價(jià)82%。?

全國(guó)控費(fèi)最積極的安徽省，去年7月集采脊柱類(lèi)耗材，平均降價(jià)達(dá)54.6%，最高降幅來(lái)自于北京創(chuàng)生的胸腰椎間融合裝置，達(dá)82.88%。相關(guān)配件出現(xiàn)10多個(gè)企業(yè)棄標(biāo)，包括強(qiáng)生、春立、愛(ài)康、武漢邁瑞、朗邁。?

本次集采直指全國(guó)市場(chǎng)，骨科企業(yè)殺價(jià)的熱情將更高漲。?

1年前，十二省聯(lián)盟創(chuàng)傷類(lèi)耗材集采已作出示范。聯(lián)盟地區(qū)創(chuàng)傷類(lèi)耗材采購(gòu)金額由每年84.37億元降至8.54億元，平均降價(jià)88.65%，普通接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均4683元左右下降至606元左右，鎖定（萬(wàn)向）加壓接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均9360元左右下降至987元左右，髓內(nèi)釘系統(tǒng)價(jià)格從平均11687元左右下降至1271元左右。?

等待脊柱類(lèi)耗材落差80%的瀑布流。

03、電生理?

福建牽頭的電生理集采，是今年控費(fèi)重頭戲。

這項(xiàng)創(chuàng)新器械集采的時(shí)機(jī)尚不成熟。

電生理按適應(yīng)癥可分為房顫手術(shù)和非房顫手術(shù)兩部分。其中，房顫手術(shù)費(fèi)用高達(dá)8萬(wàn)-10萬(wàn)元，終端銷(xiāo)售額占比64.5%，發(fā)病與老齡化正相關(guān)，未來(lái)占比將進(jìn)一步擴(kuò)大。這是最重要的電生理市場(chǎng)，完全被外資壟斷。今年初，有醫(yī)藥研究員預(yù)言國(guó)產(chǎn)3年內(nèi)無(wú)法進(jìn)入房顫市場(chǎng)。這造成國(guó)內(nèi)房顫手術(shù)費(fèi)用高出美國(guó)近3萬(wàn)元。

國(guó)產(chǎn)電生理企業(yè)房顫類(lèi)耗材部分核心模塊（高密度標(biāo)測(cè)模塊及壓力感知模塊）缺失，正在努力追趕外資三巨頭強(qiáng)生、雅培、美敦力。

微創(chuàng)電生理在研的高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管已提交注冊(cè)，預(yù)計(jì)今年上市，壓力感知磁定位灌注射頻消融導(dǎo)管2017年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入綠色通道的壓力感知消融導(dǎo)管。目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并完成臨床入組，預(yù)計(jì)2023年上市。IceMagic心臟冷凍消融系統(tǒng)于2021年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并完成臨床入組，預(yù)計(jì)與冷凍消融導(dǎo)管一起2023年上市。

惠泰醫(yī)療磁定位壓力感應(yīng)射頻消融導(dǎo)管已經(jīng)進(jìn)入臨床，磁電定位高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管以及脈沖消融導(dǎo)管已完成注冊(cè)檢驗(yàn)，房顫類(lèi)產(chǎn)品預(yù)計(jì)2024年獲批上市。

房顫手術(shù)（三維電生理消融）設(shè)備，與化學(xué)發(fā)光相似，基本為封閉系統(tǒng)，耗材（三維消融類(lèi)導(dǎo)管）與設(shè)備具有唯一匹配性，這是一種排他的商業(yè)模式。

2024年國(guó)產(chǎn)始有能力在房顫領(lǐng)域向美系三巨頭發(fā)起進(jìn)攻，為集采最佳時(shí)機(jī)，可大力助推國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。

當(dāng)前國(guó)產(chǎn)仍局限于非房顫手術(shù)市場(chǎng)。惠泰醫(yī)療HT-Viewer三維系統(tǒng)2021年初上市，主要為室早（手術(shù)費(fèi)用4.5萬(wàn)元）、室上速（手術(shù)費(fèi)用3.5萬(wàn)元）患者提供整體解決方案。

與大多數(shù)器械賽道不一樣，電生理國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程不進(jìn)反退。隨著強(qiáng)生Smartouch壓力感知導(dǎo)管和美敦力第一代冷凍消融系統(tǒng)國(guó)內(nèi)上市，房顫耗材快速放量，國(guó)產(chǎn)電生理市場(chǎng)份額從2015年11.6%降至2019年9.0%，2020年又回升至9.6%。外資還發(fā)起降維打擊，擠壓國(guó)產(chǎn)在普通電生理耗材領(lǐng)域的生存空間，進(jìn)口磁感知（三維）10極標(biāo)測(cè)導(dǎo)管使用量提升，國(guó)產(chǎn)通用類(lèi)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管市場(chǎng)份額承壓。

非房顫手術(shù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)充分，倘若本次集采引發(fā)大幅殺價(jià)，國(guó)產(chǎn)電生理企業(yè)的生存空間將更加逼窄。

04、肝功生化試劑

史上最大規(guī)模IVD集采啟動(dòng)。

在安徽化學(xué)發(fā)光打破封閉式“設(shè)備+試劑”系統(tǒng)不可能集采的常識(shí)后，IVD領(lǐng)域已無(wú)避風(fēng)港，8月4日，由江西牽頭的肝功生化檢測(cè)試劑集采開(kāi)始申報(bào)，覆蓋22省（市、區(qū)）。

生化診斷是國(guó)內(nèi)IVD第二大市場(chǎng)，約占20%，僅次于免疫診斷產(chǎn)品。本次集采聚焦肝功能領(lǐng)域，涵蓋26種被檢測(cè)物質(zhì)。

生化試劑市場(chǎng)集中度低，全國(guó)有超過(guò)200家注冊(cè)公司，平均只有幾千萬(wàn)元收入，這與業(yè)務(wù)模式的開(kāi)放有關(guān)。大部分生化公司不具備生化儀器自研自產(chǎn)能力，選擇代理或直接采購(gòu)生化儀，所以形成一個(gè)開(kāi)放的系統(tǒng)。而主流廠(chǎng)家貝克曼、邁瑞醫(yī)療都是封閉式系統(tǒng)，這可能是市場(chǎng)發(fā)展的方向。

從臨床檢測(cè)角度看，封閉式系統(tǒng)比開(kāi)放式更好進(jìn)行質(zhì)量控制。只是在競(jìng)爭(zhēng)極度分散的市場(chǎng)中，實(shí)現(xiàn)這一步需要很多年，而集采會(huì)大幅度縮短進(jìn)程。

2021年，邁瑞醫(yī)療國(guó)內(nèi)生化試劑收入約9億元（其中肝功生化占比約20%），市場(chǎng)份額僅有12%。國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程也將加速。三級(jí)醫(yī)院以進(jìn)口生化儀為主，邁瑞醫(yī)療國(guó)內(nèi)生化試劑收入近90%集中在二級(jí)及以下醫(yī)院，集采可助推國(guó)產(chǎn)企業(yè)大范圍打開(kāi)三級(jí)醫(yī)院大門(mén)，實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)。在安徽化學(xué)發(fā)光集采中，邁瑞醫(yī)療裝機(jī)一半以上都在三甲醫(yī)院。

化學(xué)發(fā)光的耗占比平均40%左右，而檢驗(yàn)收費(fèi)里生化試劑的采購(gòu)成本占比（終端入院價(jià)）只有10%~15%。肝功生化試劑是IVD行業(yè)用量最大的品種之一，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模18-23億。

安徽化學(xué)發(fā)光集采平均降價(jià)47%，一省市場(chǎng)容量有限，羅氏、貝克曼棄標(biāo)，事后機(jī)器被閑置或拆除，讓IVD行業(yè)大受震撼。

本次肝功生化試劑集采覆蓋全國(guó)2/3市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到60-70%，主要生產(chǎn)公司包括邁瑞醫(yī)療、邁克生物、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物，競(jìng)爭(zhēng)必將慘烈。

池塘里的風(fēng)暴，卻可能改變IVD行業(yè)的預(yù)期，再次大受震撼。