眼科疾病患者基數(shù)大，診斷率仍有較大提升空間。當前，我國屈光不正、干眼癥、結(jié)膜炎、白內(nèi)障等常見眼科疾病的患病人數(shù)分別達到7億、3.6億、2.6億、1.8億，青光眼、視網(wǎng)膜疾病、葡萄膜炎等患病人數(shù)也超過幾千萬人，其中疾病負擔較重的眼病分別為近視力喪失、屈光性眼病和白內(nèi)障。我國眼科疾病患病人群雖遠高于美國，但目前患者治療意識相對薄弱，相比于美國而言，在各大主流眼科疾病上的診斷率相差很大，如青光眼（20% vs 78.2%），糖尿病性黃斑水腫（2% vs 33%），濕性老年性黃斑變性（2.6% vs 34.5%），仍有較大的提升空間。

表1：眼科疾病患病人數(shù)

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眼科醫(yī)療器械是眼科疾病檢測和治療的重要手段，主要指用于診斷、預(yù)防、治療眼部疾病或矯正視力的設(shè)備、器具、材料以及其他類似或相關(guān)物品，其主要運用于眼外科和視力保健兩大眼科領(lǐng)域。其中人工晶體、角膜塑形鏡（OK鏡）是治療白內(nèi)障、屈光不正等疾病的重要高值耗材，保持高速增長態(tài)勢，兼?zhèn)洹皠傂?消費”屬性。

表2：眼科器械分類

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眼科器械產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游原材料及零部件生產(chǎn)商、中游眼科器械生產(chǎn)商、下游醫(yī)療機構(gòu)和個人消費者。其中，上游的原材料和制造設(shè)備高度依賴進口，主要被博士倫、普睿光視覺、Contamac等大型外資企業(yè)壟斷；中游以博士倫、愛爾康、眼力健、卡爾蔡司等為主的外資企業(yè)占據(jù)中高端市場，愛博醫(yī)療、河南宇宙、歐普康視、六六視覺、視微影像等一批國產(chǎn)企業(yè)近年在人工晶體、角膜塑形鏡以及OCT器械等領(lǐng)域有所突破。下游以眼科醫(yī)療機構(gòu)及個人患者應(yīng)用為主，除溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院等眼科公立醫(yī)療機構(gòu)外，以愛爾眼科、華夏眼科、愛視眼科等民營連鎖眼科醫(yī)院快速崛起。

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圖1：眼科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)圖

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2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)TOP5細分賽道分別為IVD、心血管、影像診斷、骨科和眼科，其中眼科醫(yī)療器械占比達到7%，但在我國眼科醫(yī)療器械的市占比僅2%。隨著我國老齡化程度加深、眼科患病率居高不下，眼科治療需求急劇增加，眼科市場空間巨大。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到155億元，眼科耗材占比最大，達到44.5%，其次分別為眼科治療設(shè)備（34.8%）、眼科診斷設(shè)備（15.5%）、眼科技術(shù)服務(wù)（5.2%）。未來五年，眼科醫(yī)療器械將維持17%的復(fù)合增長率，預(yù)計2025年規(guī)模達到283億元，2026-2030年市場將維持12%的增速，預(yù)計2030年規(guī)模接近500億元。

圖2：2016-2030年我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模（不含隱形眼鏡及其護理液）

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人工晶體率先開啟集采，國產(chǎn)替代加速進行中。2019年7月，安徽省以公立醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)合體為主體，聯(lián)合對眼科高值耗材進行帶量采購，率先在全國拉開人工晶體的帶量采購序幕，博士倫、眼力健、深圳新產(chǎn)業(yè)、愛博諾得4家企業(yè)中標，總體平均降價20.5%，國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，預(yù)計可實現(xiàn)年節(jié)約資金0.29億元，之后京津冀3+N、上海、江蘇、福建、廣東等省市持續(xù)跟進，愛博諾德、祥樂醫(yī)療、無錫蕾明康視、杭州協(xié)合醫(yī)療、河南宇宙、世紀康泰等國產(chǎn)企業(yè)多次中標，隨著人工晶體集采常態(tài)化，將加速人工晶體市場滲透率，國產(chǎn)品牌市占率也將持續(xù)提升。

表3：全國人工晶狀體帶量采購情況

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投融資市場持續(xù)火熱，高端眼科產(chǎn)品備受青睞。據(jù)統(tǒng)計，2021年眼科賽道約40家企業(yè)獲得融資，總吸金額超80億人民幣，刷新眼科賽道融資的歷史紀錄，且90%融資事件集中在眼科藥械企業(yè)。從眼科器械融資事件看，主要集中在眼科高端醫(yī)療設(shè)備和高值耗材領(lǐng)域，斯爾頓科技、艾康特、視微影像、圖湃醫(yī)療、犀燃醫(yī)療、致遠慧圖、比格威醫(yī)療等企業(yè)的融資額大多超過億元人民幣，其中視微影像、圖湃醫(yī)療、艾康特等企業(yè)更是在一年內(nèi)完成兩次融資，成為資本的寵兒。2022年開年，證鴻科技、博視醫(yī)療等OCT光學(xué)影像技術(shù)研發(fā)商也完成新一輪融資，高端眼科產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)⒊蔀橘Y本追逐的香餑餑。

表4：2021年國內(nèi)眼科器械投融資事件

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心

AI技術(shù)深度賦能醫(yī)療影像行業(yè)，眼科器械開啟人工智能時代。2020年8月，國家藥品監(jiān)督管理局同時批準了深圳硅基智能和上海鷹瞳醫(yī)療兩家企業(yè)基于深度學(xué)習算法開發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件”，隨后致遠慧圖、微醫(yī)的同類產(chǎn)品也獲批上市，正式開啟眼科器械的人工智能時代，AI眼科器械成為研發(fā)的熱門領(lǐng)域。如蘇州微清醫(yī)療攜手華為合作研發(fā)“全自動AI輔助眼底診斷系統(tǒng)”，可成功輸出毫秒級診斷結(jié)果，高效實現(xiàn)青光眼AI輔助診斷篩查、評估；比格威醫(yī)療已推出有雙模態(tài)眼科影像人工智能輔助診斷系統(tǒng)MIAS和全自動人工智能OCT BV1000，其“OCT影像人工智能輔助診斷系統(tǒng)”也在積極推進三類醫(yī)療器械注冊證，未來這些AI眼科器械將更好的輔助糖尿病視網(wǎng)膜病變、年齡相關(guān)性黃斑變性、青光眼、白內(nèi)障等眼科常見疾病的篩查和診斷工作。

表5：全國獲批的眼科AI醫(yī)療器械產(chǎn)品

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