2022年8月22日，聯(lián)影醫(yī)療正式登陸科創(chuàng)板上市。聯(lián)影醫(yī)療此次發(fā)行價為每股109.88元，總募資規(guī)模達(dá)109.88億元，發(fā)行估值近1000億元，成為中國規(guī)模第一大的醫(yī)療器械IPO。

雖然才剛剛上市，聯(lián)影醫(yī)療卻已表現(xiàn)出國產(chǎn)超級獨角獸的行業(yè)競爭力。

截止2021年底，聯(lián)影醫(yī)療累計向市場推出80余款產(chǎn)品。產(chǎn)品線覆蓋高端醫(yī)學(xué)影像診斷產(chǎn)品和放射治療產(chǎn)品。在高端醫(yī)學(xué)影像及放射治療產(chǎn)品領(lǐng)域，公司產(chǎn)品線的覆蓋范圍與GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等國際廠商基本一致。

在MR和CT賽道，聯(lián)影醫(yī)療分別以20.3%和23.7%的市場占有率位列國內(nèi)市場第一，產(chǎn)品覆蓋高端低端各種類型。

其中，MR國內(nèi)市場1.5T及以下中低端MR占比約為74.9%，聯(lián)影市場份額第一。在新興MI賽道，聯(lián)影醫(yī)療分別是PET/CT和PET/MR設(shè)備國內(nèi)市場占有率最高的企業(yè)。在國產(chǎn)廠家中，高端的3.0T及以上的MR產(chǎn)品、320排/640層的CT產(chǎn)品、PET/CTAFOV>120cm的MI產(chǎn)品只有聯(lián)影醫(yī)療一家有能力生產(chǎn)。

高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域經(jīng)過百年積累，壁壘高豎，極少數(shù)巨頭長期壟斷。放眼國內(nèi)，唯一一家有能力與之一戰(zhàn)的企業(yè)并不多，聯(lián)影或許是其中最有希望的一個。

盡管聯(lián)影醫(yī)療在高端市場布局已有一段時間，但目前其營收的重點依然來自于低端市場。

聯(lián)影醫(yī)療市場占有率第一的MR市場中，其銷售的產(chǎn)品依然以中低端的1.5T產(chǎn)品為主，3.0T高端MR目前由國際巨頭GE醫(yī)療、西門子、飛利浦、佳能主導(dǎo)，聯(lián)影市場份額第四。與之類似的情況還發(fā)生在CT市場中，聯(lián)影在64排以上的高端市場中同樣僅能排到第四。

聯(lián)影醫(yī)療招股書提到，公司部分產(chǎn)品的核心部件仍依賴外購，存在產(chǎn)生短期缺貨或成本上升風(fēng)險。截至本上市公告書簽署日，公司生產(chǎn)CT產(chǎn)品用的球管和高壓發(fā)生器，生產(chǎn)XR產(chǎn)品用的叉射線管、高壓發(fā)生器和平板探測器，以及生產(chǎn)RT產(chǎn)品用的磁控管等核心部件仍以外購為主。報告期內(nèi)，公司CT產(chǎn)品、XR產(chǎn)品和RT產(chǎn)品銷售收入合計占公司主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為47.36%、60.43%和56.73%。

此外，聯(lián)影在國產(chǎn)設(shè)備的對標(biāo)是傳統(tǒng)的頭部巨頭，但是在部分核心配件方面，國外技術(shù)仍然有強大優(yōu)勢，所以在做重要選擇時，也會考慮進(jìn)口配件的性能選擇外購。不過聯(lián)影不是組裝工廠，仍在核心技術(shù)自主性上有優(yōu)勢。無論如何，聯(lián)影已經(jīng)撕出一道口子。

全球老齡化、慢性病增加和醫(yī)療支出增長帶來了全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的擴大，新冠疫情加速了市場的擴張。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示：全球醫(yī)療器械市場規(guī)模在2020年已經(jīng)突破4,400億美元，中國以23%的市場份額成為全球第二大市場。預(yù)計到2030年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過8,000億美元，2020年到2030年年均復(fù)合增長率為6.3%。?

與全球醫(yī)療器械市場相比，中國醫(yī)療器械市場發(fā)展相對更加迅速。受制于生產(chǎn)力發(fā)展水平，中國醫(yī)療器械行業(yè)整體起步較晚，但隨著國家整體實力的增強、國民生活水平的提高、人口老齡化、政府對醫(yī)療領(lǐng)域大力扶持等因素的驅(qū)動，中國醫(yī)療器械市場增長迅速。2015-2020 年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已經(jīng)從3,125.5億元增長至7,789.3 億元，年復(fù)合增長率約20.0%。未來隨著市場需求的提升、國家對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的扶持以及醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)發(fā)展帶來的產(chǎn)業(yè)升級，醫(yī)療器械行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長的良好態(tài)勢，預(yù)計2030年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過22,000億元，2020-2030 年年復(fù)合增長率預(yù)計將達(dá)到11.2%。?

有業(yè)內(nèi)人士表示：中國在創(chuàng)新藥方面與國外仍有較大差距，但醫(yī)療器械方面中國有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，易規(guī)模化復(fù)制和迭代，同時國產(chǎn)升級和分級診療已形成明顯的需求端放量。

從資本市場的情況來看，上海證券交易所于2022年6月10日發(fā)布實施《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7 號—醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《指引》），?醫(yī)療器械企業(yè)上科創(chuàng)板迎來新機遇。

科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)增強了對“硬科技”企業(yè)的包容性，支持處于研發(fā)階段尚未形成一定收入的企業(yè)上市。《指引》在前期審核實踐基礎(chǔ)上，結(jié)合醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新發(fā)展情況、行業(yè)監(jiān)管要求，對申請適用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械企業(yè)，從核心技術(shù)產(chǎn)品范圍、階段性成果、市場空間、技術(shù)優(yōu)勢、持續(xù)經(jīng)營能力、信息披露等方面作出了細(xì)化規(guī)定。開板以來，已有一批創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板成功上市，初步形成了藥品研發(fā)企業(yè)的集聚效應(yīng)和示范效應(yīng)，進(jìn)一步推進(jìn)器械領(lǐng)域的國產(chǎn)升級。?

在資本市場助力生物科技產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的浪潮下，大量初創(chuàng)型生物企業(yè)如雨后春筍般成立并發(fā)展，給市場帶來了巨大的活力，并將逐步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的升級和優(yōu)化，進(jìn)一步推動以臨床價值為導(dǎo)向的研發(fā)和創(chuàng)新，以滿足醫(yī)療領(lǐng)域大量未被滿足的需求為己任，解決患者的痛點，并引領(lǐng)生物產(chǎn)業(yè)的未來，推動市場的良性發(fā)展。?

除了資本助力，市場需求也在推動CT、DR等醫(yī)療影像設(shè)備發(fā)展。

目前中國醫(yī)用CT市場由國際廠商所主導(dǎo)，2021年CT設(shè)備中國市場銷售，“GPS”（GE、西門子、飛利浦）占比67.49%，國產(chǎn)主力品牌（聯(lián)影、東軟、明峰）占比24.06%。CT行業(yè)技術(shù)壁壘高，中國廠商整體技術(shù)水平與國際巨頭仍有較大差距，現(xiàn)階段，中國CT市場仍由國際廠商主導(dǎo)。目前國產(chǎn)CT市場份額不足30%，且國產(chǎn)品牌仍以中低端產(chǎn)品為主。而在2022年2月，西門子醫(yī)療光子計數(shù)CTNAEOTOMAlpha正式獲準(zhǔn)進(jìn)入國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，從遞交申請到創(chuàng)新公示僅用時54 天。

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備一直都是整個醫(yī)療器械行業(yè)里技術(shù)壁壘最高的領(lǐng)域，因其門檻極高、研發(fā)周期極長。長期以來，國內(nèi)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備均被GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療所壟斷。而作為國產(chǎn)品牌，自設(shè)立以來，截至目前，在MR產(chǎn)品里，國內(nèi)公司只有聯(lián)影擁有3.0T及以上產(chǎn)品；CT產(chǎn)品里，聯(lián)影更是擁有全球唯一的320排/640層產(chǎn)品；PET/CT產(chǎn)品，也更是擁有全球唯一AFOV>3000px產(chǎn)品。以聯(lián)影醫(yī)療為代表的國產(chǎn)品牌憑借領(lǐng)先的技術(shù)、高超的性價比和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)在市場上已經(jīng)打破進(jìn)口壟斷。

以1.5T及以上MR設(shè)備為例，2010年新增設(shè)備國產(chǎn)化率不足1%，而2020年新增設(shè)備國產(chǎn)化率已經(jīng)突破40%。國產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備更獲得一批國內(nèi)頂級三甲醫(yī)院以及全球尖端醫(yī)療研究機構(gòu)的認(rèn)可。

在中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，集中度進(jìn)一步提高的過程中，跨國醫(yī)械企業(yè)聚焦的趨勢也在不斷加強。特別是自2010年以來，支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備等相關(guān)政策不斷出臺。2016年出臺的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》更是指出，到2030年具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高，高端醫(yī)療設(shè)備市場國產(chǎn)化率大幅提高。

“國產(chǎn)化不是簡單的引進(jìn)、吸收、消化，而是覆蓋于產(chǎn)品、供應(yīng)鏈、創(chuàng)新路徑等各個方面。首先，是將創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國，在國內(nèi)進(jìn)行本土進(jìn)行制造；其次，是進(jìn)行供應(yīng)鏈的耕耘，把產(chǎn)品關(guān)鍵原部件交由本土供應(yīng)商來做；最后，是走好創(chuàng)新研發(fā)之路，不斷開拓更多高價值的產(chǎn)品管線。” GE醫(yī)療中國供應(yīng)鏈總經(jīng)理曾在接受采訪時表示，在此期間，供應(yīng)鏈的選擇成為比較關(guān)鍵的一環(huán)，為此，一直以來，GE醫(yī)療對于供應(yīng)商的選擇較為嚴(yán)格。

通常認(rèn)為，供應(yīng)鏈?zhǔn)侵干a(chǎn)及流通過程中，將產(chǎn)品或服務(wù)提供給最終用戶所形成的網(wǎng)鏈結(jié)構(gòu)。可以推進(jìn)醫(yī)療器械智慧供應(yīng)鏈應(yīng)用，實現(xiàn)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)流、貨物流、信息流、資金流的統(tǒng)一，助力醫(yī)療器械量價采購、集中倉儲、高效配送、風(fēng)險監(jiān)控，打通醫(yī)院內(nèi)“最后一公里”。

產(chǎn)業(yè)鏈上下游的良性發(fā)展才能帶動產(chǎn)業(yè)共榮，疫情以來，很多企業(yè)認(rèn)識到不能僅僅局限于對生產(chǎn)層面的關(guān)注，更需要全面開發(fā)上下游產(chǎn)業(yè)的柔性，讓資產(chǎn)、設(shè)備、投資發(fā)揮最大的作用，需要在發(fā)揮自身產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的同時，串聯(lián)產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)。

后續(xù)本土化的考量主要分為兩個方面：首先是生產(chǎn)方面能夠?qū)崿F(xiàn)更多本土化，前提是供應(yīng)鏈都在生產(chǎn)基地附近，這樣更加高效，更加靈活。?其次，由于一些核心部件在中國并不一定都能夠采購得到，存在一些技術(shù)壁壘和專利問題，全球供應(yīng)商可能也屈指可數(shù)，而這也是需要各方的不斷推進(jìn)。畢竟，全面國產(chǎn)化的前提需要看整個市場、工業(yè)基礎(chǔ)、制造能力在中國市場的發(fā)展。如果有一些核心部件中國都沒有供應(yīng)商，那么就難以做到全面供應(yīng)鏈本土化。

今年8月，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布《中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)項目公開招標(biāo)公告》（下稱《公告》），中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院準(zhǔn)備以2300萬元采購一套醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，在是否接受進(jìn)口產(chǎn)品中明確標(biāo)注“否”。

就不接受進(jìn)口產(chǎn)品的原因，工作人員表示國產(chǎn)能夠滿足需求因而采購國產(chǎn)設(shè)備，采購進(jìn)口設(shè)備則需要申請，但并未透露具體采購流程。由于特定的歷史背景，醫(yī)療行業(yè)大多為醫(yī)院自行采購設(shè)備，醫(yī)院在采購進(jìn)口設(shè)備時依據(jù)財政和海關(guān)要求需開展進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備論證的審批程序，一直延續(xù)到現(xiàn)在。

此前國務(wù)院辦公廳《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》顯示，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。

醫(yī)療設(shè)備屬于多種高水平學(xué)科交叉融合產(chǎn)品，上游的關(guān)鍵技術(shù)和零部件掌握在少數(shù)發(fā)達(dá)國家極少數(shù)企業(yè)手中，高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)上游供應(yīng)鏈多數(shù)擁有科技含量極高的制造工藝或合成技術(shù)，如芯片技術(shù)、精密儀器加工技術(shù)、微電子技術(shù)等，實現(xiàn)完全自主的過程較為艱辛，且不是單憑醫(yī)療器械企業(yè)能夠做到的。

對于未來國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的發(fā)展，企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先抓住國家政策的利好，同時要努力提升產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性、性能的先進(jìn)性，將設(shè)備功能做得盡量全、滿足臨床要求，尤其對于暫時不具備的高端功能要加強科研以及核心技術(shù)的攻關(guān)。