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衛(wèi)健委：大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)「集采」，CT、MR…

日期:2022-10-09

本土械企與跨國(guó)械企的較量正酣，在「國(guó)產(chǎn)」規(guī)則之下，跨國(guó)械企也已找到新出口。

全面調(diào)查：歷史成交記錄、最低價(jià)、備件及耗材價(jià)

近日，福建省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展2022年部分乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)（CT、MR）省級(jí)集中采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)調(diào)查的通知》，近期擬開展2022年部分乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)（CT、MR）集中采購(gòu)工作。擬采購(gòu)標(biāo)的包括：64排CT、1.5TMR、高端CT（256排及以上）、高端MR（3.0T及以上）。

根據(jù)《通知》，開展采購(gòu)調(diào)查，有意向參與采購(gòu)項(xiàng)目的各潛在供應(yīng)商（經(jīng)銷商或生產(chǎn)制造商）提供以下資料：

一、經(jīng)銷商參與的需要提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；生產(chǎn)制造商直接參與的需要提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。上述資質(zhì)材料均提供復(fù)印件。

二、企業(yè)法人身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證復(fù)印件。

三、加蓋生產(chǎn)制造商公章的符合采購(gòu)標(biāo)的的產(chǎn)品技術(shù)白皮書（具備完整、詳細(xì)的技術(shù)參數(shù)）。如技術(shù)白皮書為英文版，應(yīng)附中文翻譯版，中文翻譯版也需加蓋生產(chǎn)制造商公章。

四、供貨能力（包括產(chǎn)能、供貨周期等）說(shuō)明。

五、供貨服務(wù)、運(yùn)行維護(hù)方案。

六、產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的歷史成交記錄、最低價(jià)格信息、使用單位信息。

七、產(chǎn)品備品備件、耗材等相關(guān)清單及價(jià)格情況。

以上材料應(yīng)制作目錄裝訂成冊(cè)，一式一份注明聯(lián)系人及聯(lián)系方式，于2022年10月12日17：30前采用郵政EMS郵寄方式提交省衛(wèi)健委。

據(jù)觀察，2020年以來(lái)，福建省開展公立醫(yī)院部分乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)省級(jí)集采，累計(jì)節(jié)約資金4.6億元，中選品牌包括GE、西門子、飛利浦、聯(lián)影等。整體來(lái)看，中選產(chǎn)品中進(jìn)口品牌占大多數(shù)，高端領(lǐng)域尤其明顯。

國(guó)產(chǎn)中標(biāo)比例提升

現(xiàn)階段，乙類大型醫(yī)療設(shè)備省級(jí)集中采購(gòu)尚未完全普及，安徽、福建等地有較多嘗試。

今年9月，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)轉(zhuǎn)載人民網(wǎng)文章《安徽省醫(yī)保局：大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集采“安徽模式”兩年省下4.5億元》，介紹安徽省大型設(shè)備集采結(jié)果和成效。

截至8月30日，安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2021年度乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購(gòu)已完成6大類9個(gè)項(xiàng)目39臺(tái)產(chǎn)品開標(biāo)評(píng)標(biāo)工作，總采購(gòu)金額約3.9億元，預(yù)計(jì)節(jié)約資金約1.9億元，節(jié)資率33%。此外，安徽省2020年度設(shè)備采購(gòu)總金額5.3億元，節(jié)約近2.6億元。

值得關(guān)注的是，國(guó)產(chǎn)中標(biāo)比例顯著提升。

據(jù)了解，去年安徽省集采國(guó)產(chǎn)品牌中標(biāo)8臺(tái)，中標(biāo)數(shù)量占比17.8%；國(guó)產(chǎn)設(shè)備（國(guó)產(chǎn)品牌和在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)外品牌）中標(biāo)15臺(tái)，中標(biāo)數(shù)量占比33.3%。

安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)中心主要負(fù)責(zé)人透露，今年國(guó)產(chǎn)品牌設(shè)備中標(biāo)數(shù)量大幅攀升，國(guó)產(chǎn)品牌設(shè)備總中標(biāo)數(shù)量達(dá)19臺(tái)，在已經(jīng)完成開標(biāo)評(píng)標(biāo)的設(shè)備中占比48.7%。

「國(guó)產(chǎn)」規(guī)則下，跨國(guó)械企也在變

據(jù)觀察，今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)已有多家知名大三甲在設(shè)備采購(gòu)時(shí)明確，只要國(guó)產(chǎn)。

8月，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院發(fā)布招標(biāo)公告，預(yù)算2300萬(wàn)采購(gòu)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，注明不接受進(jìn)口產(chǎn)品。5月，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院預(yù)算2300萬(wàn)，采購(gòu)DSA及配套設(shè)備，明確標(biāo)注“非進(jìn)口產(chǎn)品”。

不過(guò)，「國(guó)產(chǎn)」規(guī)則并不意味著跨國(guó)醫(yī)械巨頭的直接出局。

據(jù)觀察，目前各地醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)中對(duì)“國(guó)產(chǎn)”的定義，大多不局限于國(guó)產(chǎn)品牌，跨國(guó)企業(yè)在境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，也被納入到“國(guó)產(chǎn)”的范圍內(nèi)。例如，在上述中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)項(xiàng)目中，西門子以2298萬(wàn)元的價(jià)格作為國(guó)產(chǎn)設(shè)備中標(biāo)。

價(jià)格方面，部分跨國(guó)品牌的醫(yī)療設(shè)備中標(biāo)價(jià)，與本土品牌接近。

今年4月，江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)（廳本級(jí)）江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備購(gòu)置（影像類）公開招標(biāo)采購(gòu)，不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)。其中，分包2的預(yù)算采購(gòu)金額為4872萬(wàn)元，采購(gòu)84臺(tái)彩色多普勒超聲診斷儀?，百勝、邁瑞、飛利浦分別以47.8萬(wàn)元、49.9萬(wàn)元和49.98萬(wàn)元的單價(jià)中標(biāo)。

據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書2021》，2016-2021年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，2021年達(dá)到近萬(wàn)億元規(guī)模，同比增長(zhǎng)超過(guò)20%。

今年以來(lái)，西門子、美敦力等多家跨國(guó)醫(yī)械巨頭，紛紛加碼國(guó)產(chǎn)化布局，推動(dòng)高端產(chǎn)線的國(guó)產(chǎn)化落地。

今年6月，西門子醫(yī)療中國(guó)宣布將推動(dòng)實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)品線國(guó)產(chǎn)化，此外，總投資達(dá)30億元的上海實(shí)驗(yàn)室診斷工廠預(yù)計(jì)于2022年底正式落成，這也是西門子在亞太地區(qū)的首家體外診斷試劑生產(chǎn)基地。

今年2月，據(jù)臨港方面消息，美敦力將在上海臨港投資數(shù)億元人民幣建立相關(guān)產(chǎn)品線，這也是其首次將核心業(yè)務(wù)制造投向中國(guó)。

國(guó)產(chǎn)化布局較早的GE醫(yī)療則表示，其國(guó)內(nèi)產(chǎn)品零部件國(guó)產(chǎn)化率已達(dá)到85%以上，其中64排CT國(guó)產(chǎn)化率為100%，16排CT國(guó)產(chǎn)化率為85%，手術(shù)機(jī)國(guó)產(chǎn)化率為95%以上。目前，無(wú)錫的超聲主機(jī)已實(shí)現(xiàn)100%本土研發(fā)、100%本土采購(gòu)和100%本土生產(chǎn)；麻醉機(jī)達(dá)到了70%的國(guó)產(chǎn)化程度。

未來(lái)無(wú)論是本土國(guó)際化，還是國(guó)際本土化，中國(guó)市場(chǎng)都是械企必爭(zhēng)之地。

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