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吸入式新冠疫苗來了!江蘇疾控權威答疑

日期:2022-11-02
近日,我省吸入用新冠疫苗接種工作推進中,部分城市已開放預約,如無錫、淮安、揚州等正式在當地開展康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體) 克威莎?霧優?的預約接種工作。同時,其他各地市正在推進布局,將陸續開展吸入接種。

首批接種吸入式新冠疫苗市民:

像吸奶茶一樣,味道有點甜~

對于吸入式新冠疫苗,相信很多小伙伴充滿了疑問,一起來看看江蘇疾控權威答疑!

吸入式新冠病毒疫苗來了!權威答疑

Q

1. 什么是吸入用新冠疫苗?

吸入用新冠疫苗由康希諾生物研發生產。此前,康希諾生物的“一針苗”已為民眾帶來了接種便利和免疫保護。

而本次吸入用新冠疫苗與“一針苗”所使用的疫苗配方是完全相同的。在不改變疫苗成分的基礎上,創新給藥方式,將疫苗霧化成微小液滴(振動篩孔技術由Aerogen?提供),通過“口腔吸入呼吸道”的方式接種。

Q

2. 我省何時可以啟動吸入用的新冠疫苗接種?

前不久,經國家衛生健康委提出建議,國家藥品監督管理局組織論證,同意將吸入用重組新冠病毒疫苗作為加強針納入緊急使用。目前,我省已對該疫苗接種進行了專項部署,要求各地按照就近就便的原則,設置吸入用重組新冠病毒疫苗接種點,同時組織接種醫務人員培訓,方便群眾選擇該疫苗進行接種。吸入用重組新冠病毒疫苗的具體接種時間和接種地點可以咨詢當地的疾控機構和接種門診。?

Q

3. 哪些人群可選擇此疫苗?用于加強免疫接種嗎?

(1)18歲及以上人群,且完成基礎免疫滿6個月人群。

(2)這里的基礎免疫,是指已接種2劑次滅活疫苗(北京生物、科興中維、武漢生物)或接種1劑次康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗(肌注劑型)。

(3)本次吸入用新冠疫苗僅用于加強免疫,不可用于基礎免疫。

Q

4. 接種者完成接種需要哪幾步?

工作人員使用專用的霧化給藥裝置,將疫苗霧化至霧化杯中,并將霧化杯遞給受種者,每次劑量為0.1mL

受種者的吸入步驟可簡單概括為三步:呼氣、吸氣和憋氣。如下圖所示:

第一步,避開霧化杯,深呼一口氣;

第二步,口含霧化杯吸嘴,深吸至杯中無霧;

第三步,憋氣至少5秒。

Q

5. 什么情況下要當場重新吸一次吸入用重組新冠病毒疫苗?

(1)吸入后霧化杯內存有明顯的霧狀氣體;

(2)吸入過程中(包括5秒憋氣期間)發生咳嗽、提前吐氣等情況。

吸入失敗者需重新吸入一劑次疫苗,且僅允許重復吸入一次。

Q

6. 老年人可以選擇吸入用新冠疫苗嗎?

相當可以!

由于老年人的免疫功能相對較弱,60歲以上人群完成新冠病毒疫苗基礎免疫后產生的抗體水平和保護效果比18至59歲人群相對較低,而一旦感染,發生重癥、危重癥的比例也較高,所以建議老年人符合加強免疫接種條件后,抓緊進行加強免疫接種。吸入用新冠疫苗是目前可供老年人加強免疫的疫苗之一。?

Q

7.吸入用新冠疫苗有何獨特之處?

吸入用新冠疫苗通過口腔吸入的方式,可使霧化后的疫苗經過呼吸道最終抵達肺部,在產生體液免疫和細胞免疫的同時,激發呼吸道黏膜免疫,而呼吸道黏膜免疫可能是預防感染和阻斷傳播更有效的方法。

Q

8. 吸入用重組新冠病毒疫苗的加強免疫有效性如何?

目前,吸入用重組新冠病毒疫苗在我國18歲及以上健康成年人中開展的與新型冠狀病毒滅活疫苗序貫加強免疫的臨床研究結果顯示,采用吸入用重組新冠病毒劑型與滅活疫苗序貫加強免疫可以顯著增強免疫應答?

Q

9.?吸入用重組新冠病毒疫苗的免疫持久性及安全性如何?有哪些不良反應?

免疫持久性研究顯示,使用吸入用重組新冠病毒疫苗異源接種6個月后,依舊保持了高水平中和抗體。
一項在上萬人中開展的安全性研究結果顯示,吸入用重組新冠病毒疫苗在18歲以上人群中使用安全性良好,未發現嚴重不良反應。
常見的全身不良反應包括疲勞、頭痛、發熱、口干和咽喉腫等癥狀,一般無需特殊處理,可自行恢復。?

Q

10. 慢病患者可以接種吸入用重組新冠病毒疫苗嗎?

根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》,慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。健康狀況穩定,藥物控制良好的慢性病人群建議接種。慢性疾病處于急性發作期暫緩接種。有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者;有哮喘病史、慢性阻塞性肺疾病史及肺纖維化等基礎性疾病或肺功能異常者;免疫功能受損(例如惡性腫瘤、腎病綜合征、其它免疫缺陷病)患者慎用。

“新版”重組蛋白疫苗也來了!

另外,值得一提的是,除了以上吸入用新冠疫苗,2022年9月,經國家藥品監督管理局組織論證,另外一款新冠病毒疫苗也納入序貫加強免疫緊急使用隊伍,它就是重組新冠病毒融合蛋白(CHO細胞)疫苗:“麗康V-01”。

Q

1. 什么是重組新冠病毒融合蛋白(CHO細胞)疫苗“麗康V-01”?

麗康V-01系麗珠單抗與中科院生物物理研究所合作研發,2020年7月開始立項研發,2021年年初獲國家藥監局批準進行臨床試驗。麗康V-01 分子由干擾素、Pan 表位、RBD 二聚體、Fc 融合蛋白四部分組成。由于抗原結構中融合了作為生物佐劑的人源干擾素,顯著增強病毒中和抗體水平,并產生有效的細胞應答。

Q

2. 接種“麗康V-01”疫苗的條件是什么?

(1)18歲以上人群;

(2)已完成基礎免疫全程接種(指已完成2劑次滅活疫苗接種,包括北生、科興、武生疫苗)滿6個月后,可選擇“麗康V-01”。

目前“麗康V-01”疫苗不用于基礎免疫,即只能在接種兩針滅活疫苗的基礎上進行加強針接種。

Q

3. 60歲以上人群可以接種嗎? 怎么接種?

“麗康V-01”目前推薦的接種人群是18歲及以上人群,尤其適合老年人群接種。
麗康V-01為常規肌肉注射用疫苗,與其他已獲批的新冠滅活疫苗和重組蛋白疫苗的接種要求基本一致。推薦的接種途徑是肌肉注射,最佳接種部位為上臂三角肌。

最后,再次呼吁!面對新冠病毒,我們不應該對抱有任何僥幸和懈怠的心理,一些地方老年人群的新冠病毒疫苗接種率仍然相對較低,那些沒打疫苗的或者有基礎病的老年人群,一旦感染仍面臨較高的重癥或死亡風險。對于還未接種疫苗或未接種“加強針”的老年人,如果沒有疫苗的絕對接種禁忌,建議要盡快主動接種疫苗。
再次明確,健康狀況穩定,藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群,同樣建議盡快接種對于老年人,特別是對于高齡老年人,新冠疫苗的應種盡種、全程接種、加強免疫接種是非常有意義、有價值的。

轉擴!希望還未接種新冠病毒疫苗加強針的朋友們,如果您滿足接種條件,請主動接種、及早接種,共同維護和鞏固來之不易的疫情防控成果!

來源:江蘇疾控

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