(一)非醫用腕式光電容積脈搏波血壓測量手表：

由手表型主機、光電傳感器和軟件組成。產品通過光電傳感器采集容積脈搏波，并結合人體的年齡、性別、身高、體重等參數，通過算法計算出血壓。用于測量受試者的血壓，測量結果僅用于血壓健康研究，不用于診斷、治療、篩查等醫療目的。

(二)健康人用按摩儀：主要由主機、電源線、手柄和控制屏幕組成。通過手柄震動，產生機械動能，作用于人體表面肌肉、組織、關節部分，采用敲、推、壓的方式實現放松肌肉、緩解疲勞的目的。用于健康人群放松肌肉、緩解疲勞。

(三)實驗室質控及工作流程管理軟件：軟件根據用戶設立的質量控制規則對信息進行驗證，判斷是否符合質控規則，當樣本符合用戶所設立的質控規則后，將樣本信息傳輸至臨床實驗室分析儀。用于輔助實驗室樣本的質量控制和工作流程管理。

(四)防褥瘡床墊：由高密度泡沫墊體、聚氨酯粘彈性泡沫材質和聚氨酯PU床墊罩組成。靜態床墊，無需用電且不充氣。利用墊芯的高彈材質和結構工藝特性，受體溫影響后會改變形狀，軟化到完全符合身體輪廓，大幅擴展支撐區域，從而增加患者與床墊的接觸面積，降低身體局部壓力，最終達到預防褥瘡的目的。

(五)消毒濕巾：由無紡布、RO純水、表面活性劑、復合雙鏈季銨鹽化合物組成。表面活性劑泊洛沙姆184(CAS號9003-11-6)以及復合雙鏈季鏤鹽化合物（主要組成為苯扎氯鎖和二癸基二甲基氯化鐵）。擦拭對象包括：醫療器梳表面包括診療臺、輪椅、治療椅、擔架、輸液架、聽診器、血壓計、溫度計、監護儀、心電圖儀，掃描儀等設備的表面，但達不到無菌提供的標準和要求。

(六)護理機：主要由護理主機、臥便器（內置噴頭）和手控器組成，其中護理主機包括加溫模塊、電源模塊、主控模塊、顯示模塊、負壓泵、水泵、分水閥、污水桶和凈水桶。有源產品。預期用于行動不便人群的便后清理，本產品不具備對任何疾病的治療和輔助診斷的功能，

(七)超聲探頭穩定器：由升降柱模塊、超聲自由手模塊、超聲夾具模塊和一次性無菌防護膜組成。超聲探頭安裝在超聲夾具模塊上進行固定，將一次性無菌防護膜套在整個設備上保護本產品。用于輔助對于超聲探頭的固定，并防止超聲檢查時液體飛濺至本產品。

(八)耳朵保護噴霧：由礦物油（石蠟油）和牛至油組成。在健康人日常游泳、沖浪、潛水前將本品噴入耳道內，使其形成一層保護膜，在水里活動過程中，利用礦物油和植物油與水不相容的原理，將水阻擋在耳道之外，避免水進入耳道。用于日常生活開展入水運動或活動者的耳朵保護，防止水進入耳道。

(九)醫院管理用放射影像報告編輯輔助軟件：軟件在放射影像檢查結束后，軟件可利用內置的病理模板和數據庫等，輔助醫生對影像報告進行文本編輯。軟件僅用于對報告提供文本編輯，不具備對于醫學影像的分析、處理功能。

(十)抗菌材料：產品由溶液和容器及噴頭組成。溶液由有機硅季銨鹽、丁二酸二甲酯、吡嗪、甘油和純化水組成。為一次性使用無菌產品。聲稱殺菌有效成分為有機硅季銨鹽。有機硅作為媒介,其水溶液制劑噴灑在皮膚、粘膜表面形成一層致密的的正電荷網狀膜，將極具強力吸附作用和殺菌性能的銨陽離子基團強有力地吸附于帶負電荷的病原微生物（細菌、真菌和病毒）的表面,改變細菌細胞壁的通透性,使菌體內的酶、輔酶和代謝中間產物溢出,致使微生物停止呼吸功能而致死,從而達到殺菌、抑菌的作用。用于因病原微生物引起的炎癥感染創面及物理、機械、熱力因素引起的創面，以殺滅和隔離細菌、真菌及病毒。

(十一)日常用熱敷眼罩：由眼罩主體及扣帶組成，眼罩主體由加熱電路、脈沖發生器及控制系統組成。聲稱加熱電路以及脈沖電路對眼部肌肉進行熱敷和電刺激，通過低頻電刺激，興奮神經肌肉組織，促進局部血液循環，改善眼部的血液循環；通過熱敷使局部的毛細血管擴張，加速血液循環，起到減輕疼痛、消除疲勞的作用。用于健康人群日常對眼部熱敷、脈沖刺激以緩解眼部疲勞。

(十二)持鏡臂：由機械臂、卡具、床旁固定器組成。機械臂、床旁固定器采用不銹鋼、鋁合金、ABS材料制成，卡具采用不銹鋼材料制成。用于手術中在體外輔助醫生鉗夾包括腹腔鏡在內的各類內窺硬鏡，以將內窺鏡固定在所需位置和固定為所需的姿態。

(十三)體外內窺鏡夾持固定器：由機械臂（含床旁固定器）、卡具和解鎖腳踏組成。機械臂（含床旁固定器）采用不銹鋼、高強度合金鋼、鋁合金制成；卡具由不銹鋼、POM制成；解鎖腳踏采用不銹鋼制成。使用時固定在手術床上，用于手術中輔助醫生在體外鉗夾包括腹腔鏡在內的各類硬管式內窺鏡，以將內窺鏡固定在所需位置和固定為所需的姿態。

(十四)固定器：具有特定的幾何形狀，可放置鉆針深度停止器。采用聚亞苯基砜樹脂（PPSU）塑料制成。為可重復使用非無菌產品。用于安全存放鉆針深度停止器，并在其滅菌期間提供支撐。

(十五)外科手術導板加工材料：由二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、聚乙二醇、二甲基丙烯酸酯、乙氧化雙酚A二甲基丙烯酸酯組成。與3D打印機配合使用，用于通過增材制造工藝制作外科手術導板。

(十六)核酸采樣工作站：由外殼、空調、風機、過濾器、照明燈、紫外消毒燈及橡膠手套等組成。安裝于通風開闊的環境中，水平堅實的地面上。聲稱過濾器可過濾細菌、病毒及空氣中粒徑＜0.1μm和粒徑＞0.3μm的其他粒子；紫外消毒燈可殺滅艙內空氣中的細菌。使用時，采樣工作人員在工作站內通過橡膠手套進行采樣操作，用于醫院、檢測機構、火車站、機場、社區等公共場所中對采樣工作醫護人員的防護。

(十七)核酸采樣亭：由鋼材框架、玻璃窗、橡膠手套、外側多媒體信息屏（選配）、外側工作臺、內側工作臺、空調、照明系統、紫外旋流微負壓殺菌空氣交換系統、醫療器械創新網智能主控系統、福馬輪、二維碼掃描系統、智能采樣系統、條形碼識別系統、室內外對講系統、滅火器、GPS定位系統、智能語言提示系統、殺菌身份證識別系統、身份證人臉核驗系統組成。安裝于通風開闊的環境中，水平堅實的地面上。聲稱紫外旋流微負壓殺菌空氣交換系統可過濾和殺滅細菌、病毒。使用時，采樣工作人員在工作站內通過橡膠手套進行采樣操作，用于醫院、檢測機構、火車站、機場、社區等公共場所中對采樣工作醫護人員的防護。

(十八)運動護口膠：由齒科膜片、牙科膜片壓膜組成，是一種可摘式的護口膠。用于激烈運動中保護牙齒免受傷害，通過減弱來自外界碰撞的震擊，防止牙齒被撞碎，產生細小裂紋、撞掉等嚴重的傷害。同時也能保護嘴唇和頜部在運動中免受傷害，通過防止下頜對上頜的強烈撞擊，避免下巴損傷、頸部損傷和震蕩等更多的傷害。用于在運動過程中保護口腔安全。

(十九)坐灸治療儀用墊單：由非織造布和塑料膜復合或縫制而成。為一次性使用非無菌產品。使用時，墊在坐灸治療儀上，用于防止患者使用坐灸治療儀時對坐灸治療儀造成污染。

(二十)血液制備用導管擠血鉗：由上擋片、下擋片、對輥軸、固定螺栓（帶彈簧）、上把柄以及下把柄組成。采用鋁合金或不銹鋼材料制成。用于在血液中心或醫院采血科在制備血液過程中，將取樣導管內殘留的各種成分血液擠凈到血袋中，使導管內血液與血袋中血液充分混勻。不與血液接觸。

(二十一)防齲牙膏：由氟化鈉、咖啡酸苯乙酯、二氧化硅、十二烷基硫酸鈉、山梨醇、聚乙二醇400、卡拉膠、羧甲基纖維素鈉、甜菊糖、香精、苯甲酸鈉、磷酸二氫鈉、純化水組成。聲稱利用氟化物與牙釉質作用在牙釉質表面形成氟磷酸鈣，提高了牙釉質硬度，從而提高牙齒抗酸蝕能力，達到防齲的作用；聲稱咖啡酸苯乙酯可以抑制口腔致齲菌生物膜的形成，阻止口腔致齲菌的繁殖，降低其產酸、產糖、耐酸等致齲能力，減少菌斑的形成，對防齲有輔助作用。通過日常刷牙的方式，用于預防齲齒及日常護理，提高牙齒釉質的耐酸蝕性。

(二十二)體表導管固定裝置：分為蝶型和U型。蝶型由固定墊、固定座、固定桿組成。U型由固定墊和固定座組成。采用非織造布、醫用壓敏膠、離型隔離紙、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成。為一次性使用非無菌產品。用于在體表固定醫用導管。不與創口接觸。

(二十三)尿套：套式的收集容器。采用硅膠材料制成。為一次性使用非無菌產品。使用時，將尿套粘接在陰莖上，尿液受自身重力作用通過接頭端流出。用于收集小便不能自主控制的患者的尿液。不插入尿道，不連接插入人體腔道的導尿管或引流管。

(二十四)體外接尿器：塑料尿袋、導管、導尿袋/萎縮導尿袋、固定帶組成。為可重復使用非無菌產品。使用時，在體外套在會陰部（男性可套在陰莖上）的尿道口處。用于向外引出并收集尿液。不插入尿道，不連接插入人體腔道的導尿管或引流管。

(二十五)加濕口罩：由袋囊式口罩和加濕片組成，袋囊式口罩由裝飾層、防水層和內層制成。袋囊式口罩采用無紡布制成，加濕片采用醫用純凈水和丙二醇制成。為一次性使用非無菌產品。聲稱用于調節吸入鼻腔空氣的濕度，緩解干燥性鼻炎患者的不適感；也可以用于大部分人群出行時佩戴，調節呼吸濕度，增加舒適度。

(二十六)婦科乳酸平衡凝膠：由水、丙二醇、羥丙基甲基纖維素、乳酸鈉、乳酸、糖原、乙酰丙酸、p-茴香酸、丙三醇、氫氧化鈉組成。為一次性使用非無菌產品，有微生物限度要求。聲稱含有的成分天然偏酸的糖原和乳酸，調節陰道pH值，減慢有害細菌的生長速度，同時維持有益細菌包括乳酸桿菌的生長，平衡陰道菌群，恢復陰道健康的自然環境。用于重建并保持陰道自然pH值及菌群平衡，單獨使用或和抗生素配合使用可暫時緩解陰道菌群失衡引起的細菌性陰道炎；中和異味，減緩異常分泌物和不適感。

(二十七)乳酸陰道凝膠：由乳酸、糖原、丙二醇、羥丙基甲基纖維素、氫氧化鈉、水組成。為一次性使用非無菌產品，有微生物限度要求（好氧微生物總計數≤102cfu/g，酵母菌/霉菌總計數≤10cfu/g，銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、大腸桿菌、沙門氏菌不得檢出）。聲稱含有乳酸，有助于恢復和保持陰道的正常酸性pH值平衡。乳酸菌在此酸性環境中可增殖，有利于恢復陰道菌群的自然平衡；所含的糖原，為陰道內自然產生的乳酸菌提供營養。用于治療和預防細菌性陰道病。緩解與細菌性陰道病有關的異常陰道分泌物和氣味。

(二十八)靜脈配藥機：由主機、手柄、手動閥、電磁閥、真空泵、電源開關及控制系統、氣管組成。不含注射器。用于病房、護士站、靜脈用藥集中調配中心中，溶解配制靜脈用藥，輔助護士或藥師完成靜脈用藥的配置。產品不接觸藥品和藥品溶液。

(二十九)潤唇裝置：由水袋、端口、漏斗、道釘、PVC管、潤唇裝置組成。采用聚丙烯、聚酯纖維、PVC材料制成。為一次性非無菌產品。用于醫療機構中，將飲用水通過重力作用輸送至患者唇部，使完全麻醉的病人手術后嘴唇保持濕潤，解決術后唇部干裂、干燥問題。

(三十)胰島素恒溫盒：由套筒、連接帽、恒溫組件、溫度指示表組成。采用相變石蠟的相變過程吸放熱的原理進行溫度調控，當溫度高于30℃，相變石蠟由固體變溫液體，并吸收熱量，使胰島素恒溫帽內溫度降低；當溫度低于20℃的時候，相變石蠟由液體變為固體，并放出熱量；通過相變石蠟固液相變吸放熱過程維持恒溫帽內溫度在20℃～30℃范圍內。用于糖尿病患者外出攜帶胰島素時，對胰島素進行恒溫儲存。

(三十一)瞼緣清洗液：由瓶體、噴嘴、導管、防塵蓋、等滲氯化鈉溶液組成。為非無菌產品。用于醫療機構干眼癥、瞼緣炎患者手術前對瞼緣的清潔處理，去除異常分泌的油脂、麟屑等，輔助恢復術前瞼緣衛生。

(三十二)眼部沖洗液：由透明質酸鈉、冰片、硼酸、硼砂、氯化鈉和純化水組成。為無菌產品。用于對眼表面進行沖洗，去除眼表異物。

(三十三)粘膠剝離劑：有擦劑和噴劑兩種提供形式；擦劑由無紡布浸漬清除液制成，噴劑為含有清除液的鋁罐噴劑。清除液為100%硅酮溶液，由六甲基二硅氧烷和八甲基環三硅氧烷組成。通過硅酮溶液溶解醫用粘合劑、敷料中的具有粘性作用的成分，用于輔助從皮膚上揭除醫用粘合劑、敷料。只與人體完整皮膚接觸。

(三十四)生化復合非定值質控品：由血清及穩定劑組成。產品不賦值，不設濃度梯度。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測的內部質量控制，觀察和控制檢測過程的精密度。使用時無需配合專門的檢測設備或檢測試劑盒。不用于檢測項目的質控。

(三十五)封膜磁珠反應杯：由杯體，磁珠，膜組成。適用于基于磁珠凝固法檢測原理的凝血分析儀系統，配合相應試劑，用于輔助檢測待測物質的凝固過程。

(三十六)實驗室純水機：主要由外殼、預處理單元、進水電磁閥、增壓泵、RO反滲透單元、高壓開關、濃水調節閥、壓力水桶、離子交換柱、自動監控系統等組成。主要用于實驗室分析用水的制造，也可以作為醫療機構臨床檢驗設備的清洗用水的制造，不用于臨床檢驗用水的制造，不作為無菌水和試劑配制用水使用。

(三十七)抗磷脂抗體非定值復合質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗磷脂抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(三十八)抗SSB抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗SSB抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(三十九)抗C1q抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗C1q抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(四十)抗線粒體M2抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗線粒體M2抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(四十一)新型冠狀病毒（SARS-COV-2）核酸檢測非定值質控品：主要由假病毒組成。該產品為非定值質控。用于實驗室內質量控制，不用于新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒產品本身的質量控制。

(四十二)磁珠混懸器：主要由磁盒、攪拌帶、卡槽、指示燈組成。用于使試劑盒中的磁性顆粒再懸浮。

(四十三)抗增殖細胞核抗原抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗增殖細胞核抗原抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(四十四)物表培養基：由大豆酪蛋白瓊脂培養基干粉經配制、高壓滅菌，定量灌入一次性無菌有計數方格的平皿內而成。用于物品（機械、手、包裝材料等）表面微生物的測試，廣泛用于制藥、食品以及化妝品等企業的環境微生物檢測。不用于微生物鑒別和藥敏試驗。

(四十五)抗β2糖蛋白Ⅰ總抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗β2糖蛋白Ⅰ總抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(四十六)抗谷氨酸脫羧酶抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗谷氨酸脫羧酶抗體組成。僅用于臨床實驗室內部質量控制，用于評價實驗室在用檢測系統的日間精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(四十七)抗β2糖蛋白Ⅰ抗體免疫球蛋白A非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗β2糖蛋白Ⅰ抗體免疫球蛋白A組成。僅用于臨床實驗室內部質量控制，用于評價實驗室在用檢測系統的日間精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(四十八)抗Jo-1抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗Jo-1抗體組成。僅用于臨床實驗室內部質量控制，用于評價實驗室在用檢測系統的日間精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(四十九)傾注法瓊脂培養基：由塑料試管、塑料袋、瓊脂培養基（蛋白胨，氯化鈉，牛肉浸出粉，瓊脂）組成。用于傾注法菌落計數的微生物限度檢測，不用于臨床樣本檢測。

(五十)抗酪氨酸磷酸酶抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗酪氨酸磷酸酶抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(五十一)抗蛋白酶3抗體非定值質控品：由抗蛋白酶3抗體組成。該產品為非定值質控品，僅用于臨床實驗室間抗蛋白酶3抗體（Anti-PR3）檢測過程的監測和控制。

(五十二)抗著絲點抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗著絲點抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(五十三)微流控芯片：由礦物油、芯片帽和芯片底座組成。不含有引物和探針等物質。用于PCR反應液的微滴制備。其制備后的微滴作為PCR反應單元用于臨床基因擴增檢測。

(五十四)抗心磷脂抗體免疫球蛋白A非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗心磷脂抗體免疫球蛋白A組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(五十五)抗雙鏈DNA抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗雙鏈DNA抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(五十六)抗組蛋白抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗組蛋白抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(五十七)抗PM-Scl抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗PM-Scl抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(五十八)抗Ro-52抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗Ro-52抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(五十九)抗心磷脂抗體免疫球蛋白G非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗心磷脂抗體免疫球蛋白G組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(六十)抗胰島細胞抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗胰島細胞抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(六十一)細胞無血清培養基：由1640培養基、葡萄糖、胰島素、轉鐵蛋白和牛血清白蛋白組成。用于MDCK、VERO等細胞的增殖培養，培養的細胞不用于臨床體外診斷使用。

(六十二)抗心磷脂總抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗心磷脂總抗體（ACA總抗體）組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(六十三)抗胰島素自身抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗胰島素自身抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(六十四)抗髓過氧化物酶抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗髓過氧化物酶抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(六十五)抗核糖體P0蛋白抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗核糖體P0蛋白抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(六十六)組織標記試劑盒：由藍色組織標記和邊緣染料、綠色組織標記和邊緣染料、黑色組織標記和邊緣染料、黃色組織標記和邊緣染料、紅色組織標記和邊緣染料、橙色組織標記和邊緣染料和紫色組織標記和邊緣染料組成。屬于物理著色，不存在抗原、抗體、受體、配體等特異性的成分。用于離體組織樣本的染色標記或邊緣標記，以實現對于組織標本的標記和定位。不用于染色。

(六十七)抗Scl-70抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗Scl-70抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(六十八)抗Sm抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗Sm抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(六十九)光學反應杯：由杯體組成。用于檢測過程中反應溶液的盛放，采用特殊材質，與檢測試劑配合使用，用于臨床檢測項目的輔助診斷。

(七十)抗β2糖蛋白Ⅰ抗體免疫球蛋白M非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗β2糖蛋白Ⅰ抗體免疫球蛋白M組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(七十一)抗β2糖蛋白Ⅰ抗體免疫球蛋白G非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗β2糖蛋白Ⅰ抗體免疫球蛋白G組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(七十二)抗U1核糖核蛋白抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗U1核糖核蛋白抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(七十三)抗SSA抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗SSA抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(七十四)抗腎小球基底膜抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗腎小球基底膜抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

(七十五)抗核小體抗體非定值質控品：由血清制備，僅包含一個濃度水平的抗核小體抗體組成。僅用于體外診斷試劑實驗室檢測內部質量控制，以觀察和控制檢測過程的精密度或僅用于臨床實驗室間檢測過程的監測和控制。不配合專門的檢測設備或檢測試劑盒使用，不用于專門的檢測項目質控。

（一）移動式等離子體空氣消毒機和防護罩:由離子體空氣消毒機和防護罩組成。其中離子體空氣消毒機由風機、等離子體發生器、過濾模塊、臭氧催化模塊、有機化合物過濾模塊構成、防護罩由均流膜、PVC軟簾、亞克力板、立柱、照明系統構成。用于室內或者病房內空氣的消毒。

（二）健康人群用按摩儀：主要由主機和按摩頭組成。通過氣壓的作用，使按摩頭產生振動，對人體部位進行按摩。用于對背部、肩部、上肢、下肢部位進行按摩，緩解疲勞。不用于疾病的治療。

（三）科研用數字病理圖像管理軟件：軟件從LIS系統中導入數字化后的病理切片的影像后，對影像進行集中顯示、查看、共享等管理，并可提供安裝在服務器上的其他分析軟件的訪問界面鏈接。僅用于科學研究中心及病理學家對于病理影像的流程管理，不用于臨床機構的疾病診斷、治療、篩查等醫療用途。

（四）床墊:主要由床墊墊芯及外罩兩部分組成。墊芯由多層不同硬度、密度的高規格聚氨酯泡沫組成。外罩為一側涂油聚氨酯的聚酰胺針織物。靜態床墊，無需用電且不充氣。利用外罩的彈性及高透氣性，實現更好的壓力分布和高透氣性，從而增加使用者與床墊的接觸面積，增加使用的舒適性。

（五）體位舒適墊：產品外層為紡織布，內層為棉質軟墊。為X射線檢查時配合使用的組件，平鋪并固定在檢查床面板上，提高患者在接受X射線檢查時的舒適感。

（六）殺菌無紡布：通過將殺菌材料噴涂于無紡布上，烘干后制成。其中噴涂的殺菌材料成分包括銅鋅混合顆粒、明膠和純凈水。聲稱產品與細菌接觸，細菌細胞膜帶負電，銅鋅混合顆粒在水懸浮液中具有強烈的正表面電位，兩者在靜電相互作用下擾亂細菌膜電位。產品與細菌細胞膜產生靜電相互作用，與之同時產生的活性氧破壞細菌電解質平衡和其生存能力從而殺死細菌。作為原材料提供給產品制造商，用于制造嬰兒紙尿褲、女性衛生用品、老人紙尿褲，不作為醫療用途。

（七）醫用透明質酸鈉護理凝膠：由透明質酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、聚乙烯醇、卡波姆和純化水組成，為無菌產品。聲稱不用于創面，用于角質層屏障功能較弱、皮膚通透性增加的結構完整皮膚表面，通過在皮膚表面形成膜狀保護層，可對皮膚自身的水分進行保存，實現保濕的功能，同時通過物理屏障的作用防止外源性物質等對敏感性皮膚的刺激。用于敏感性皮膚的護理。

（八）醫用透明質酸鈉護理敷貼：由醫用透明質酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、卡波姆、純化水和無紡紗布組成，為一次性使用無菌產品。聲稱不用于創面，用于角質層屏障功能較弱、皮膚通用性增加的結構完整皮膚表面，通過在皮膚表面形成膜狀保護層，可對皮膚自身的水分進行保存，實現保濕的功能，同時通過物理屏障的作用防止外源性物質等對敏感性皮膚的刺激。用于敏感性皮膚的護理。

（九）安瓿瓶智能開啟器：由控制主板、開啟進料器、限位傳感器、開啟運動機構、廢料盒、支架和外殼組成。利用機械傳動，模擬人手敲斷瓶頸，用于在醫療機構中開啟安瓿瓶。

（十）眼用沖洗器：分為I型和II型，其中I型由沖洗瓶、沖洗杯和沖洗液組成，II型由沖洗瓶和沖洗液組成，其中沖洗液均由硼酸、硼砂、氯化鈉、海藻糖、甘油、聚乙烯吡咯烷酮K30、依地酸二鈉、羥苯乙酯和純化水組成，為無菌產品。聲稱通過沖洗液持續的流動作用沖洗眼睛及周圍組織的附著物，達到清潔效果。用于眼部沖洗，保持眼睛濕潤及衛生，適用于因游泳、塵埃、花粉、汗液等入眼以及長時看書、看電視、看手機、上網、開車等用眼過度所引起的眼部干、澀、癢、酸脹、視物模糊、視疲勞等眼部不適人群。

（十一）皮膚過敏篩查貼：由醫用膠帶、含致敏成分的無紡布貼片和保護膜組成，其中涂布在無紡貼片上的致敏成分為致敏物質提取液，每個貼片含有不同類型的致敏成分提取液，分別為粉塵螨提取、戶塵螨提取液、貓毛提取液、狗毛提取液、葎草花粉提取液、蒿屬花粉提取液、棉絮提取液、玉米提取液、花生提取液、大豆提取液、牛奶提取液、海魚提取液、海蟹提取液和雞蛋清提取液。聲稱當患者的皮膚或黏膜接觸致敏物質時，致敏物質通過皮膚或黏膜進入機體，并由抗原呈遞細胞將抗原呈遞給T淋巴細胞，使特異性T淋巴細胞活化，產生局部的微小紅點反應。經過一定時間，根據有否陽性反應來確定受試物是否致敏。用于過敏性接觸皮炎的輔助診斷。

（十二）齒科藍光三維掃描儀：由主機和軟件組成。通過非接觸式藍光（波長450nm，強度3000lux）掃描體外的口腔印模及義齒石膏模型。軟件將獲得的口腔印模及義齒石膏模型三維掃描數據顯示在計算機上。用于牙齒加工廠、口腔科技工室中，獲取牙科模型的三維數字影像，后續使用CAD軟件對數據進行設計，設計后的修復體數據用于制作修復體。

（十三）口腔潰瘍創面護理膏：由苯磺酸、水、硅膠體、色素組成。為非無菌提供產品。聲稱通過苯磺酸的強吸水性，對口腔黏膜上皮層進行脫水導致組織變性、沉淀和凝固，壞死組織凝固形成死組織膜層，以保護潰瘍床下組織免受環境刺激。用于因口腔潰瘍、口腔炎癥所導致的口腔粘膜創面護理，緩解其疼痛。

（十四）口腔科技工室用螺絲：由連接部位和螺紋部位組成。采用鈦合金材料制成。為非無菌提供的可重復使用產品。用于口腔科技工室，與基臺或替代體連接延長螺紋孔位，便于后期牙冠制作過程中預留螺絲孔位，螺絲孔位用于后期基臺和牙冠的安裝固定。物表培養基：由大豆酪蛋白瓊脂培養基干粉經配制、高壓滅菌，定量灌入一次性無菌有計數方格的平皿內而成。用于物品（機械、手、包裝材料等）表面微生物的測試，廣泛用于制藥、食品以及化妝品等企業的環境微生物檢測。不用于微生物鑒別和藥敏試驗。

（十五）物表培養基：由大豆酪蛋白瓊脂培養基干粉經配制、高壓滅菌，定量灌入一次性無菌有計數方格的平皿內而成。用于物品（機械、手、包裝材料等）表面微生物的測試，廣泛用于制藥、食品以及化妝品等企業的環境微生物檢測。不用于微生物鑒別和藥敏試驗。

（十六）封片劑：由丙烯酸樹脂和飽和烷烴組成。用于組織切片或細胞切片上，使染色后的組織細胞封固于載玻片和蓋玻片之間。

（十七）廢卡收集盒：主要由單面腹膜銅板紙組成。與本公司儀器配套使用，用于儀器臨檢樣品的廢卡收集。

（十八）微流控芯片：由礦物油、芯片帽和芯片底座組成。不含有引物和探針等物質。用于PCR反應液的微滴制備。其制備后的微滴作為PCR反應單元用于臨床基因擴增檢測。

（十九）智能冷鏈監控系統：由系統云平臺軟件、數據采集終端組成。用于對室內或室外所有冷鏈設備（冰箱、冷庫、運輸箱等）的溫度、濕度、運行狀態、定位等進行實時監控，具備異常報警功能。

（二十）旋渦混合器：由外殼體、電機、控制系統、偏心軸組成。用于環境監測、醫療衛生、石油化工、食品、冶金、PCR實驗室制備區、準備區等各類大專院校、科研和生產企業的實驗室、化驗室，作混合、萃取與生物、生化、細胞、菌種等各種樣品振蕩培養之用。

（二十一）冷過濾植物蛋白胨肉湯培養基：由植物蛋白胨、酵母提取物、氯化鈉、磷酸氫二鉀、葡萄糖組成。為無菌藥品制備過程中發生的微生物污染提供檢測指標。

（二十二）植物蛋白胨肉湯培養基：由植物蛋白胨、酵母提取物、氯化鈉、磷酸氫二鉀、葡萄糖組成。用于制藥企業的無菌檢測。

（二十三）1號植物蛋白胨：主要由二肽、三肽、氨基酸、蔗糖、氯化鈉組成。用于發酵研究在內的細菌和真菌的培養。不用于臨床體外檢測。

（二十四）細菌學瓊脂（1號瓊脂）：主要由瓊脂組成。用于配制固體培養基。不用于臨床體外檢測。

（二十五）生物色標劑：由生物色標劑（黑色）、生物色標劑（紅色）、生物色標劑（黃色）、生物色標劑（綠色）、生物色標劑（橙色）、生物色標劑（藍色）、生物色標劑（紫色）組成。主要用于組織切緣的染色標記識別。

（二十六）汗液染色劑：主要由顯色墊、氯化鈷顯色試劑、溴甲酚綠顯色試劑、溴酚藍顯色試劑3種組化染色試劑組成。用于汗液染色。

（二十七）Ⅲ級生物安全柜：由柜體、前窗操作手套、支撐腳及腳輪、風機、集液槽、過濾器、控制面板、紫外燈和照明光源等組成。用于對實驗室操作過程中的人員、產品及環境進行保護。僅用于疾控中心或實驗室研究使用，不用于臨床體外檢驗實驗室使用。

（二十八）智能核酸采樣亭：由采樣亭主體、核酸采樣協作機器人（含力控模塊、視覺模塊）、恒溫設備、負壓設備、消毒設備（外側75%酒精噴淋設備、內部消毒用過氧化氫噴霧裝置、紫外燈）以及相關夾具和輔料組成。咽拭子及其采樣后的存儲試管不含在設備內。聲稱代替人工完成全自動核酸采樣，可實現咽拭子和試管的開蓋、采樣、封蓋、消殺等功能，用于社會面篩查時日常核酸檢測樣本采集。該產品不作為醫療器械管理，產品中的核酸采樣協作機器人應按第三類醫療器械單獨注冊。

（二十九）核酸采樣亭：由鋼材框架、玻璃窗、橡膠手套、外側多媒體信息屏（選配）、外側工作臺、內側工作臺、空調、照明系統、紫外旋流微負壓殺菌空氣交換系統、醫療器械創新網主控系統、福馬輪、二維碼掃描系統、采樣登記系統、條形碼識別系統、室內外對講系統、滅火器、GPS定位系統、語言提示系統、殺菌身份證識別系統、身份證人臉核驗系統組成。安裝于通風開闊的環境中，水平堅實的地面上。聲稱紫外旋流微負壓殺菌空氣交換系統可過濾和殺滅細菌、病毒。使用時，采樣工作人員在亭內通過橡膠手套進行采樣操作，用于醫院、檢測機構、火車站、機場、社區等公共場所中對采樣工作醫護人員的防護。該產品不作為醫療器械管理。

（一）3D打印樹脂托盤材料：由丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯樹脂、光引發劑和添加劑組成。為一次性使用非無菌產品。用于口腔科通過3D打印工藝制作漂白托盤或轉移托盤。

（二）牛磺羅定封管溶液：由牛磺羅定、枸櫞酸鈉、枸櫞酸和注射用水組成。聲稱牛磺羅定具有抗微生物活性作用，還具有抗黏附能力，能夠減少細菌生物膜的形成，預防導管相關的血流感染和維持導管通暢。在靜脈注射治療過程的間隙，作為封管液封閉導管的管路末端，用于預防導管相關的血流感染，并維持導管通暢。

（三）醫用無紡布包裝材料：由無紡布制成，為一次性使用非無菌產品，用于醫療機構在供應室對醫療器械進行消毒時的包裹，實現隔離、防止交叉感染的作用。

（四）醫用枕套：由非織造布和塑料膜復合或縫制而成。為一次性使用非無菌產品。病床或檢查床上用的衛生護理用品。

（五）醫用被套：由非織造布和塑料膜復合或縫制而成。為一次性使用非無菌產品。病床或檢查床上用的衛生護理用品。

（六）滅菌用無紡布：為聚丙烯無紡布。為一次性使用非無菌產品。用于壓力蒸汽(下排氣或預真空)、環氧乙烷氣體以及過氧化氫等離子滅菌過程中，包裹醫院需消毒或滅菌后使用的診療器械、器具和物品。

（七）滅菌用吸水紙：由木漿紙材料制成。為一次性使用非無菌產品。使用時，平鋪于手術器械滅菌金屬籃筐底部，將待滅菌的手術器械放置于吸水紙上，之后用包布或滅菌用無紡布包裹裝配成滅菌包。聲稱用于吸收蒸汽滅菌周期內滅菌包內的冷凝水，減少濕包的發生；同時還用于在制作滅菌包過程中避免器械與籃筐相互碰撞造成器械損傷，降低手術器械損耗。

（八）滅菌盒：由盒體、盒蓋及中間定位層組成。采用不銹鋼材料、鋁合金和聚丙烯材料制成。為非無菌提供可重復使用產品。用于包裝載手術器械以便于運輸，或用于盛裝手術器械，在盛裝狀態下對盒內器械進行清洗、消毒和滅菌，保存、再使用等操作。

（九）一次性眼用無菌沖洗器：由無菌眼用沖洗液和塑料瓶、鋁管組成，無菌眼用沖洗液由硼酸、硼砂、依地酸二鈉、海藻糖、甘油、聚六亞甲基雙胍、羥丙基倍他環糊精薄荷醇、聚乙烯吡咯烷酮K30和純化水組成。用于眼部沖洗，保持眼睛濕潤、衛生，適用于因塵埃、花粉、汗液等入眼以及長時間看書、看電視、看手機、上網、開車等用眼過度所引起的眼部干、澀、癢、酸脹、視物模糊、視疲勞等眼部不適人群。

（十）潤眼液：由液狀石蠟、輕質液狀石蠟、注射用水、辛苯聚醇40、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二鈉、甘油、硼酸、十六合硼酸鈉組成。為一次性使用產品。用于潤滑眼睛、減少淚液蒸發，緩解眼干及異物感。

（十一）眼部沖洗液：為0.9%生理鹽水。為無菌產品。用于非病理性眼睛干澀的潤濕，或光線刺激下導致的眼部不適、干澀等，緩解疲勞癥狀。還可用于常規沖洗眼睛，排出異物等。

（十二）鹽水清洗液：由0.9%氯化鈉、無菌純凈水組成。為無菌產品。用于普通健康人群臉部、耳朵、肚臍清潔和保濕。

（十三）稀土皮膚噴劑：為稀土元素溶液。為非無菌產品，含微生物限度要求（需氧菌總數≤100cfu/mL，霉菌和酵母菌總數≤100cfu/mL，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌不得檢出）。通過所含成分抑制、消滅皮膚表面微生物的生長，用于牛皮癬、皮炎的輔助治療。

（十四）定制式運動防護器：薄殼狀。根據患者的口內數據，通過熱壓膜工藝的個性化產品。采用熱塑性聚氨酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯-1，4-環己烷二甲醇酯制成。為可重復使用非無菌提供產品。用于運動時護齒。使用時佩戴在上下牙，防止上下牙直接接觸，利用防護器的高彈性減小運動沖擊時瞬時力對牙齒的損傷。

（十五）3D打印種植手術導板材料：由乙氧化雙酚 A 甲基丙烯酸雙酯、添加劑、光引發劑、顏料組成。為一次性使用非無菌產品。用于通過3D打印技術制作種植手術導板。

（十六）沖洗液袋用升降式加壓器：由移動底座、升降開關、拉手、立柱和活動掛鉤組成。通過助力提升沖洗液袋高度產生落差而增加水壓，加速沖洗液流速，達到需要的沖洗效果。用于在臨床需要使用沖洗液快速沖洗的場合。

（十七）沖洗液袋懸掛架：由掛鉤、電動推桿、外管、腳輪、外殼、電池、控制器、遙控器和充電器組成。供電系統為內置12V鉛酸電池，可充電。利用遙控器和控制器對電動推桿進行遠程遙控，電動推桿靠電機驅動，控制推桿的升降。使用時，將沖洗液袋掛在電動推桿上的掛鉤，聲稱通過升高推桿，增加沖洗液袋的高度，使沖洗液袋所受壓強增大，用于增加沖洗液的流出量，以幫助沖洗液盡快進入人體。

（十八）調節pH陰道片：由葡萄糖酸內酯、葡萄糖酸鈉、羥丙甲纖維素、預凝膠淀粉、纖維素（微晶）硬脂酸鎂、無水二氧化硅膠體組成。通過葡萄糖酸內酯降低陰道環境pH值，用于輔助治療細菌性陰道病和預防細菌性陰道病的復發。

（十九）口腔科技工室導環擴孔器：由手柄和插入部位組成。采用不銹鋼材料制成。為非無菌提供可重復使用產品。用于口腔科技工室中，修整種植導板孔位，降低被加工孔的表面粗糙度。

（二十）科研用鈣離子通道激活劑：由水、氯化鈉、氯化鉀、二水合氯化鈣、七水合硫酸鎂、丙酮酸鈉、磷酸二氫鉀、D型無水葡萄糖、乳酸鈉、碳酸氫鈉、乙二胺四乙酸鈉、酪氨酸、精氨酸、丙氨酰谷氨酰氨、鈣離子載體（鈣鎂混合鹽）、二甲基亞砜組成。為無菌提供產品。在卵子與精子混合后加入，通過鈣離子載體增加細胞質的游離鈣離子濃度，確保鈣離子通道的正常運轉，用于輔助激活因鈣離子通道障礙導致受精失敗的卵子，以提高受精率。孵育15分鐘后洗滌，最后將洗滌好的卵子轉移至標準培養液繼續培養。僅用于科研。

（二十一）科研用精子激動劑：由水、氯化鈉、氯化鉀、磷酸二氫鉀、七水合硫酸鎂、碳酸氫鈉、二水合氯化鈣、D型無水葡萄糖、乳酸鈉、丙酮酸鈉、EDTA、丙氨酰谷氨酰胺、酪氨酸、精氨酸、4-羥乙基哌嗪乙磺、1，3-二甲基黃嘌呤組成。為無菌提供產品。在制備好要做人工授精的精液后，將精液完全浸沒在本產品中進行體外培養，通過所含1，3-二甲基黃嘌呤抑制磷酸二酯酶，促進Ca離子內流，保持胞內高濃度的環磷酸腺苷而提高精子活力，從而提升受精力。用于輔助激活活力差的精子，提高受精率。僅用于科研，不用于臨床（人類輔助生殖技術）。”

（二十二）牙科種植手術護目鏡：由鏡片和鏡架組成。采用樹脂材料制成。用于牙科種植手術過程中為患者眼睛提供保護，防止碎屑和水濺入患者眼睛。還用于減輕頂部LED照明光對患者造成的眼疲勞。

（二十三）輸液針固定裝置：由導管固定支架、導管防跳蓋、導管固定柱、粘貼醫用PC底、輸液針頭耳餅及粘貼膠保護離型紙組成。為非無菌產品。使用時不與導管中液體接觸。用于嬰幼兒輸液時夾住輸液器針頭，防止針頭移位引起的牽拉疼痛及輸液部位滾針導致局部腫脹疼痛。

（二十四）雞眼軟化藥膏：由藥膏和減壓環組成。藥膏由水楊酸、乳酸、乙酸乙酯、丙二醇、丙烯酸酯類粘合劑組成。減壓環貼在雞眼周圍健康皮膚，起固定作用。聲稱水楊酸溶解細胞間膠結物并替換表皮細胞，促進表皮細胞的清除，同時聲稱水楊酸高濃度下刺激宿主免疫力，可導致形成抗感染性病毒的抗體。用于保護皮膚并去除引起疼痛的雞眼。用于完整皮膚。

（二十五）雞眼軟化液：由水楊酸、乳酸90%、乙醚、火棉膠、異丙醇、乙酸乙酯、石蠟、蓖麻油組成。聲稱水楊酸溶解細胞間膠結物并替換表皮細胞，促進表皮細胞的清除；同時聲稱水楊酸高濃度下刺激宿主免疫力，可導致形成抗感染性病毒的抗體。用于軟化雞眼。不用于傷口。

（二十六）苯磺酸傷口護理液：由苯磺酸、水、檸檬黃組成的溶液和涂抹棒棉簽組成。為非無菌產品。聲稱通過苯磺酸的強酸性對口腔黏膜上皮層起酸蝕作用，致使口腔潰瘍創面的上皮層細胞生物變性壞死、神經末梢不再靈敏，從而使疼痛緩解或疼痛消失。用于人體口腔粘膜小創口淺表性創面的護理。

（二十七）科研用無血清干細胞培養基：由氨基酸（異亮氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨酸、色氨酸、纈氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸、脯氨酸、絲氨酸）、無機鹽（CaCI2、MgSO4、KCl、L-胱氨酸二鹽酸鹽、NaHCO3、NaH2PO4、L-精氨酸鹽酸鹽、L-半胱氨酸鹽酸鹽一水合物、 L-胱氨酸二鹽酸鹽、L-谷氨酰胺、L-組氨酸鹽酸鹽一水合物、L-賴氨酸鹽酸鹽、L-酪氨酸二鈉鹽二水合物、L-天冬酰胺一水合物、鹽酸硫胺素、丙酮酸鈉）、維生素（L-抗壞血酸、生物素、D-泛酸鈣、葉酸、尼克酰胺、鹽酸吡哆醛、核黃素、維生素 B12、內消旋肌醇）、生長因子（腺苷、胞苷、鳥苷、尿苷、2'-脫氧腺苷、2'-脫氧胞苷鹽酸鹽）、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液組成。為一次性使用產品。銷售給科研機構，用于對人間充質干細胞的增殖培養。培養后的人間充質干細胞可用于（1）檢測細胞活率和增殖速率；（2）在臨床科研試驗中，聲稱可回植人體骨關節腔部位，以治療骨關節。”

（二十八）眼部清潔片：由醫用棉片組成。為一次性使用。通過本產品擦拭眼部，進而協助清除眼內微粒，用于對眼部進行清潔處理，避免手指直接揉眼導致的感染或其他癥狀。

（二十九）皮膚清潔濕巾：為浸潤過水、維生素原B5、防腐劑、檸檬酸鈉、檸檬酸、葡萄糖酸鈉溶液的無紡布。為一次性使用非無菌產品。用于在造口護理和失禁護理中清潔周圍完整皮膚。不用于創面。

（三十）頸部造口黏膠祛除擦巾：由織布、溶液組成。織布采用聚酯纖維織物制成；溶液由六甲基二硅氧烷和肉豆蔻酸異丙酯組成。聲稱產品可部分將膠水溶解，用于從頸部造口周圍皮膚上將頸部造口底盤密封貼環和硅膠移除。只與完整皮膚接觸。

（三十一）清潔濕巾：由無紡布和溶劑組成。無紡布采用水刺粘膠纖維、聚酯纖維材料制成；溶劑由去離子水、乙醇、叔丁醇、氯己定二葡萄糖酸酯、BTC 2125組成。聲稱用于粘貼頸部造口底盤前，清潔頸部造口周圍的完整皮膚上的油脂殘留，以便讓頸部造口底盤更好的黏附于皮膚之上。只與完整皮膚接觸。

（三十二）牙托：U型，采用乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）材料制成。無源產品。為一次性使用非無菌產品。用于承載過氧化氫含量為3.0%的牙齒漂白膠，隔離牙齒漂白膠與口腔中的唾液，防止牙齒美白膠被唾液稀釋，使美白膠與牙齒表面充分接觸、浸泡，讓患者咬合30～60分鐘，進行牙齒漂白。不與牙科冷光治療儀配合使用。

（三十三）燃料膠：由蒸餾水、羥甲基纖維、纖維組成的膠狀物。為一次性使用非無菌產品。在牙科技工室使用。使用時，填充在修復體內，通過其粘性將修復體固定在支撐柄上，進行修復體表面上釉并放入烤瓷爐中燒結。燒結后，本產品以棉絮狀形式粘附在修復體上，通過蒸汽清洗機將產品從修復體上去除，不會在修復體上殘余，不會進入人體。

（三十四）口腔科義齒成型液：由純凈水、1, 3-丁二醇、1, 5-戊二醇組成。用于義齒加工過程中，與烤瓷粉混合，調和烤瓷粉成糊狀，以便義齒塑型。之后經高溫燒結后，義齒中的口腔科義齒成型液揮發殆盡，沒有殘留，不會隨義齒植入體內。

（三十五）牙齒美白精華：由過氧化脲（相當于2.9%過氧化氫）、水、氨、聚丙烯酸、薄荷油組成。不和牙科冷光美白儀配合使用。使用時放置在牙托（無源產品）中再將牙托放入口中佩戴，或直接涂到牙面上，使用后漱口。通過產品中所含過氧化脲釋放的氧原子與牙齒表面色素產生化學作用，從而去除牙漬。用于正常成年人去除牙漬、美白牙齒。

（三十六）牙齒美白精華：由過氧化氫（≤3.0%）、水、氨、聚丙烯酸、氫氧化鉀、薄荷油組成。不和牙科冷光美白儀配合使用。使用時放置在牙托（無源產品）中再將牙托放入口中佩戴，或直接涂到牙面上，使用后漱口。通過產品中所含過氧化氫釋放的氧原子與牙齒表面色素產生化學作用，從而去除牙漬。用于正常成年人去除牙漬、美白牙齒。

（三十七）輸液架：由掛鉤、旋鈕螺母、支撐桿和帶輪底座組成。使用時，將輸液袋掛在掛鉤上，用于醫療機構為患者靜脈輸液使用。

（三十八）早產兒用奶瓶和奶嘴：由奶瓶與奶嘴組成。奶瓶采用玻璃制成，奶嘴采用軟硅橡膠材料制成。用于早產兒嬰兒營養哺喂奶汁。

（三十九）皮膚保濕液：由山茶油和水組成。用于小便失禁病人失禁前，涂抹于完整皮膚上，利用山茶油不溶于水護理皮膚；也用于長期臥床病人，通過涂抹本產品起到潤滑皮膚、保濕作用。

（四十）防水膠貼：為聚氨酯膜，外部四邊形邊框涂布醫用壓敏膠，中間四邊形不帶膠。用于貼在已經貼敷于創面的創面敷貼或人體特定部位的醫療器械周邊皮膚，防止創面敷貼或醫療器械被液體浸濕。

（四十一）口腔科技工室用位置定位器：為釘子狀。采用不銹鋼或鈦合金材料制成。為非無菌提供可重復使用產品。用于臨時連接替代體并將替代體安裝于3D打印牙科模型上，使用螺絲將替代體固定在模型后即可取出本產品。僅在口腔科技工室使用。

（四十二）口腔科技工室用鉸刀：由手柄和插入部位組成，采用不銹鋼材料制成。為非無菌提供可重復使用產品。用于修整3D打印模型內部的種植孔位，降低被加工孔的表面粗糙度。僅用于口腔科技工室。

（四十三）特應性皮炎護理軟膏：由水、甘油、葡萄籽油、辛酸/癸酸甘油三酯、月見草油、辛基十二醇、生育酚（維生素E）、抗壞血酸棕櫚酸酯、甘油硬脂酸酯SE、聚甘油-3甲基葡糖二硬脂酸酯、鯨蠟硬脂醇硫酸酯鈉、雙淀粉磷酸酯、卡波姆、山崳醇、苯氧乙醇、苯甲酸鈉、乙基己基甘油、甘氨酸、神經酰胺3、PCA鈉、精氨酸 HCl、脹果甘草根提取物、牛油果樹果脂、辛甘醇、癸二醇、EDTA三鈉、檸檬酸、氫氧化鈉組成。為非無菌產品，含微生物限度要求（需氧菌總數≤100cfu/g，霉菌和酵母菌總數≤10cfu/g，大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌不得檢出）。主要通過保濕作用，維持皮膚濕潤環境。用于緩解特異性皮炎、神經性皮炎以及其他皮膚干燥所造成的瘙癢和干燥感等相關癥狀。不用于創面。

（四十四）皮膚剝脫液及中和液：由剝脫液和中和液組成。剝脫液由乙醇酸（α-羥基酸）、甘油和水組成，根據其乙醇酸含量不同，分為20%、35%、50%和70%四個濃度；中和液由碳酸氫鈉、甘油和水組成。聲稱可溶解并促進皮膚表層角質快速剝離，分離堆積在皮脂腺開口處的角質及毛囊深層的分泌物。用于①淺中層深度老化皮膚，緩解并減少療皮膚細紋、提高皮膚緊致度、改善毛孔粗大和皮膚光滑度等癥狀；②表皮及混合型皮膚色素沉著皮膚，改善并減少色斑面積、淡化色斑、恢復皮膚色澤、光滑度等；③緩解在面部、胸部及背部等形成的粉刺、丘疹、膿皰及結節等，改善皮損整體情況、皮膚油脂分泌程度、皮膚光滑度及色素沉著等。

（四十五）兒童口罩：由外層（纖維素/聚酯聚酯纖維面）、中間層（聚丙烯熔噴無紡布）、內層（聚乙烯和聚酯雙組分纖維）、上部貼邊（無紡布，聚酯水刺）、下部貼邊（無紡布，聚酯水刺）、鼻夾（鋁線）、耳掛（聚酯纖維）組成。為一次性使用非無菌產品。用于3歲及以上兒童的日常防護。

（四十六）血袋管剪切器：由上蓋、底蓋、刀片、海綿組成，上蓋和底蓋為PP材質，刀片采用不銹鋼制成。為一次性使用非無菌產品。使用時通過刀片切斷血袋管，用于血站、醫院輸血科等場所剪切血袋管，使血袋內血液流入試管中以進行后期的配型試驗。流經經本產品切斷后的血袋管斷口處的血液不會輸入人體內。

（四十七）牙科手機專用清洗注油機：由主機、吸油墊、吸油紙、噴霧架、電源線、空氣管、門吸油板、前門吸油版擋板、LS聯軸器組成。需配合裝有清潔劑的清潔劑罐和裝有潤滑劑的潤滑劑罐使用。通過本產品向清潔劑罐和潤滑劑罐（不包含在申報產品中）輸送壓縮空氣，利用空氣壓力將清潔劑和潤滑油注入至牙科手機內部。還可通過本產品以吹氣模式直接去除牙科手機上的殘余清潔潤滑劑，以實現牙科手機的清潔和潤滑。用于潤滑和清潔牙科手機內部。

（四十八）口鼻噴劑：分為鼻噴劑和口噴劑。噴劑由金絲桃油、苦楝油、水、AMP 4455(磷脂酸胺鹽)、維生素e、維生素c、甜菊糖、山梨酸鉀、桉樹油及薄荷油組成。聲稱當將產品噴入口腔和鼻腔時，主要通過金絲桃油和苦楝油抑制病毒活性、抑菌殺菌作用，用于防止致病的空氣微生物粘附在口腔和鼻腔的黏膜組織表面，減少致病微生物的載量，預防感染。

（四十九）針頭處理器：由正負極、切割刀片、切屑收集管、紫外線燈泡和操作電路板組成。使用時，以扭轉或旋轉動作將帶針的空塑料注射器垂直插入產品頂部開口中心（針座）；握住注射器使切割刀片運轉，直至把注射針切下，切削停止；向上拔出注射器，將其放入廢物收納容器中；用紫外線消毒1.5分鐘，對切屑收集管內被切削、燒毀的注射針進行消毒。用于醫療機構中對帶針注射器規格為18-27G長度不超過2英寸（約5厘米）的針頭進行切削、燒毀、消毒處理。

（五十）中心靜脈通路裝置封閉液：為含4%乙二胺四乙酸四鈉（EDTA四鈉）的滅菌水溶液。聲稱（1）產品中的EDTA四鈉能與血液中鈣離子結合成螯合物，而使Ca2＋失去凝血作用，從而阻止血液凝固；（2）細菌的細胞壁是由鈣構成的，當細菌暴露在EDTA四鈉中時，EDTA四鈉與鈣離子結合成螯合物，鈣被去除，從而破壞細胞壁并殺死細菌；（3）EDTA四鈉去除鈣會破壞由細菌定植所形成的生物膜黏液的支架，從而在生物膜上形成孔洞，讓EDTA四鈉接觸到細菌，進一步殺死細菌，清除生物膜。需配合中心靜脈通路裝置（CVAD）使用，用于在兩次治療之間，作為抑菌抗凝劑，填充在裝置內腔，維持中心靜脈通路裝置的通暢性，降低細菌定植和生物膜形成的風險。

（五十一）陰道潤滑膠囊及助推器：由陰道潤滑膠囊和陰道助推器組成。潤滑膠囊由聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷醇、明膠、甘油組成。陰道助推器由聚乙烯材料制成。為一次性使用非無菌提供產品。使用時，通過助推器將膠囊推入陰道，膠囊崩解后起到潤滑功效，用于提高性行為的舒適性。

（五十二）頸部造口底盤洗澡時的防水貼環：由粘膠、環貼條、環貼拉手部分組成。粘膠由水狀膠體、聚乙烯組成；環貼條采用滲硅薄玻璃紙制成；環貼拉手部分采用聚乙烯材料制成。為一次性使用非無菌產品。用于洗澡時粘貼在頸部造口底盤邊緣，防止底盤邊緣被水浸濕進而使得底盤脫落。

（五十三）頸部造口沐浴輔具：由防水結構及接口組成，一體注塑成型。采用帶有藍色母膠的聚丙烯制成。使用時，取下貼在造口底盤上的造口濕熱調節器；在造口底盤邊緣貼上造口密封環貼；再將本產品裝在造口底盤上。聲稱本產品裝在底盤上時開口朝下，可防止淋浴時水從上方進入造口。用于頸部造口患者沐浴時防止水進入氣管造口。

（五十四）美鼻體：為左右連接的中空管，采用硅膠材料制成，管內設海綿體。外置佩戴在鼻腔中。聲稱通過海綿體可過濾灰塵、PM2.5、粉塵；并通過支撐鼻翼使得鼻孔對稱。用于普通人群為美觀進行佩戴。不用于醫療機構，不用于各種鼻炎等疾病的預防或治療。

（五十五）牙科手機清潔潤滑劑：分為三種型號，型號1600036由無水酒精、2-甲基丙烷、丙烷、異丙醇組成；型號1600617由二甲醚、乙醇組成；型號1600064由2-甲基丙烷、丙烷、石油加氫輕石腦油、二氧化碳加氫-1-癸烯二聚物組成。用于牙科手機的清潔和/或潤滑。處理后的牙科手機需進行清潔和消毒后使用。

（五十六）輸液管路識別燈：包括3個識別燈，由塑料外殼、按鈕、微型控制器、射頻收發器、電池、PCB電路板和Led指示燈組成。為一次性使用非無菌產品。使用時，將3個識別燈裝置在同一輸液管上，醫生或護士按任意一個燈時，三個識別燈會同時亮起，就此識別出某根輸液管。用于基本輸液管路的識別，在病人同時使用多根輸液管時，方便醫護人員對某根輸液管接頭處加注藥物。不與患者直接或間接接觸。

（五十七）一次性使用醫用口罩內墊支架：采用聚乙烯材料制成，單人可重復使用。使用時，放置在口鼻與醫用口罩之間，讓口罩和口鼻之間產生一個空隙。聲稱在不影響口罩使用的條件下，防悶熱、讓呼吸更順暢，加強透氣，如戴眼鏡的人群使用時，可防眼鏡鏡片霧化。

（五十八）日用陰道洗滌器：由瓶體、輸送彎管、噴嘴組成。采用高分子材料制成。為可重復使用非無菌產品。不含藥液，不含沖洗液。使用時加入溫水，用于婦科日常陰道衛生清洗。

（五十九）口外用義齒或牙套清潔凝膠：由月桂醇硫酸酯鈉、水、PEG-4菜籽油酰胺、甘油、田野薄荷、糖精、氯化鈉組成。用于在口外清潔義齒和牙套。清洗后需用清水沖洗干凈。

（六十）口外用義齒清潔片：為片狀固體，由碳酸鉀、碳酸氫鈉、檸檬酸、碳酸鈉、山梨糖醇、VP / VA共聚物、月桂醇硫酸酯鈉、月桂醇磺基乙酸酯鈉、香精、色素Cl 73015組成。通過所含碳酸鉀的漂白作用以及月桂醇硫酸酯鈉和月桂醇磺基乙酸酯鈉的去污作用實現對牙科器械的漂白清潔。用于清潔牙義齒。使用時，將抗菌清潔片溶于純化水中，然后將待清潔的義齒浸泡15分鐘以上，取出義齒并用水沖洗即可。

（六十一）負壓引流導尿套件：由負壓引流導尿主機、集尿桶、女性導尿管、連接管、負壓吸引管組成。為非無菌產品，女性導尿管為一次性使用，其余組件可重復使用。使用時，將女性導尿管放置在患者的陰唇與臀肌之間以收集尿液，主機持續提供負壓并通過負壓吸引管將女性導尿管收集到的尿液傳送至集尿桶。用于女性患者非侵入式尿液引流及輔助收集。所含的組件不會插入人體腔道，也不會連接插入人體腔道的導尿管或引流管。

（六十二）體外男用導尿裝置：分為活動型、輪椅型、臥床型三種型號。活動型由標準型短褲、接尿器、集液袋（500ml）組成；輪椅型由標準型短褲、接尿器、波紋管、延長導管（含連接端子）、集液袋（腿袋、1200ml）、彈性小腿集液袋固定帶、固定綁帶組成；臥床型由標準型短褲、接尿器、波紋管、延長導管（含連接端子）、集液袋（床掛式、1200ml）組成。非無菌提供，消毒后可重復使用。尿液排出后，利用地球重力，沿導管將尿液導流至集液袋。用于男性引流排尿使用。所含的組件不會插入人體腔道，也不會連接插入人體腔道的導尿管或引流管。

（六十三）口腔科技工室用咬合支架：由上牙合托片、下牙合托片、芯軸、高度定位螺釘、上牙合托片伸縮定位螺釘組成。采用不銹鋼材料制成。為非無菌提供可重復使用產品。在口腔科技工室制作義齒牙模時，聲稱用于模仿人體上下頜和顳下頜關節，固定上下頜模型和牙合托，還可模擬下頜的運動，以實現咬合關系的轉移。

（六十四）產道潤滑凝膠：由純化水、羥乙基纖維素、卡波姆、丙二醇、氯化鈉、氫氧化鈉組成。為無菌產品。用于產婦生產時增強產道潤滑性，減輕自然分娩過程中的阻力和疼痛，降低會陰撕裂風險。

（六十五）卡波姆產科凝膠：由卡波姆、羥乙基纖維素、氯化鈉、丙二醇、氫氧化鈉、純化水組成。為一次性使用無菌產品。聲稱通過物理覆蓋在軟產道壁形成一層保護性凝膠，使產道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植；同時，具有增加潤滑度作用，降低產道摩擦力，緩解分娩時的撕裂及疼痛等癥狀。用于產婦自然分娩過程中，預防產道感染及緩解產道損傷。

（六十六）口腔含漱粉：粉末狀，由聚乙二醇衍生物（PEG）、薄荷粉、碳酸氫鈉組成。使用時，將口腔含漱粉溶解在水中，在口腔內含漱后吐出。用于圍手術期的暫時性口干，以及因唾液腺受損引起的長期性口干。

（六十七）護目鏡：由鏡片、鏡架組成。鏡片采用光學樹脂、聚碳酸脂（PC）或聚甲基丙烯酸甲脂（亞克力）材料制成，鏡架采用金屬或塑膠材料制成。用于眼部術后病人及眼部疾病患者對日光或電腦、手機等電子產品所產生的光輻射的防護。

（六十八）嬰兒口鼻吸液器：由腔體和吸嘴組成；材質為醫用硅膠。非無菌提供。用于吸引嬰幼兒口鼻中的液體。

（六十九）益生菌代謝產物根管沖洗液：由益生菌代謝產物組成，益生菌代謝產物所含成分為維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、葉酸、煙酸、過氧化氫、有機酸、細菌素、天門冬氨酸、絲氨酸、谷氨酸、甘氨酸、丙氨酸、胱氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、組氨酸、精氨酸、脯氨酸、賴氨酸、γ-氨基丁酸。為無菌產品。聲稱益生菌代謝產物中的（1）維生素可減輕炎癥，促進細胞生長、維持口腔黏膜正常功能；（2）過氧化氫可降低根管壁牙本質微硬度；（3）有機酸有溶解碎屑的作用，可促進羥磷灰石溶解，溶解組織、沖洗碎屑、清除根管內玷污層；（4）細菌素和氨基酸可抑制口腔細菌滋生。用于殺滅或抑制根管內常見感染菌群，維護口腔微生態健康。

（七十）手術器械養護劑：由水、礦物油、辛基酚乙氧基化物、烷醇丙烯酸酯交聯聚合物、苯丙三唑、螯合劑、防腐劑組成。用于在高壓滅菌期間,涂布在手術器械，鉸鏈和一般設備上，使其得到保護，防止器械、器具生銹損壞，延長器械、器具的使用壽命。

（七十一）移動式床邊洗澡機：由吸水裝置、噴水裝置、干膚機、園藝接頭、水盆、廢水箱（兩條排水管）、一次性防水無紡布床單、主機（內置凈水桶）組成。使用時，啟動噴水裝置，將機器移動到床邊；將一次性防水無紡布床單鋪在床上，同時將污水吸頭放到一次性防水無紡布床罩上，可自動將污水吸回污水箱；洗澡完成后可用干膚機將病人身上的水漬吹干。用于長期臥床、偏袒截癱人群及老年人洗澡用。

（七十二）可裝卸多用途門診艙：為包括密閉結構的艙體，艙體由模塊化的型材拼裝而成；艙體的底部設置有移動輪，移動輪配設有鎖定裝置，艙體內具有豎向設置的隔板，隔板將艙體分隔為醫生艙和患者艙，醫生艙和患者艙為獨立設置的密閉空間。醫生艙設置有第一開關門，內部在隔板位置設置有醫護工作平臺，側墻設置有進氣口和出氣口，并在其進氣口和出氣口安裝有高效空氣凈化器系統（HEPA），頂部裝有噴淋消毒裝置；患者艙設置有第二開關門，在醫護工作平臺的對應位置設置有病患診斷區，病患診斷區安裝有紅外體溫測定儀以及用于檢查咽喉部的射燈，并配置紫外線消毒燈、噴淋消毒裝置、負壓裝置、叫號裝置。隔板為透明材質；隔板在醫護工作平臺的對應上方位置開設有兩個孔，兩個孔分別密封連接有防護套（由連接成一體結構的連接套和檢查手套組成），醫生的兩只手可通過防護套進入患者艙。聲稱可作為醫療機構預防傳染的門診艙，用于對就診者進行信息采錄（包括咽拭子內的初步檢查）；用于疾控部門現場流行病學的調查，保護流調人員和對象；用于社區臨時與長期的篩查檢測，避免醫護人員直接與患者接觸，避免醫護人員感染，同時減少患者的交叉感染。

（七十三）核酸采樣工作站：由工作站體、新風系統、空調系統、照明燈、紫外線消毒燈、對講機、防護手套、門、門鎖、總電源插座、腳輪及調節腳組成。安裝于通風開闊的環境中，水平堅實的地面上。聲稱新風系統采用H13級的過濾網，可過濾0.5微米以下的顆粒灰塵及各種懸浮物，去除煙霧、灰塵，隔絕細菌污染物等；紫外線消毒裝置可殺滅艙內空氣中的細菌。使用時，核酸采樣工作人員在工作站內通過防護手套進行采樣操作，用于醫院、防疫站、機場、海關、社區等公共場所中對采樣工作醫護人員的防護。

（七十四）含自體軟骨細胞的膠原材料：由自體軟骨細胞與Ⅰ/Ⅲ型膠原膜復合制成的固態膜片組成。其生產工藝為：首先將患者關節軟骨碎片取出后，送至符合 GMP要求的實驗室進行體外培養擴增，再將自體軟骨細胞與Ⅰ/Ⅲ型膠原膜復合制成本產品。最后將本產品銷售至醫療機構。為一次性使用無菌產品。聲稱將含自體細胞的膠原膜貼附在關節軟骨缺損部位，移植的軟骨細胞在膠原基質膜的環境中生長，形成透明軟骨，修復原軟骨缺損。所含膠原膜可起到保護和促進自體軟骨細胞生長形成透明軟骨的作用。用于人體關節軟骨損傷的修復。

（七十五）負壓引流器收納裝置：由前襟、后襟、引流管側導出口、前后襟固定帶組成，前襟包括上卡帶、上網兜、下卡帶、引流管前導出口、下網兜、紐扣。為非無菌產品。通過將引流患者的引流管、引流容器穿過引流管側導出口、引流管前導出口，引流容器置于前襟的上網兜、下網兜內，達到固定、收納引流管及引流容器的作用。用于臨床引流患者，固定、收納引流管及引流容器。不與創口、引流穿刺口接觸。

（七十六）便攜式神經調控體外充電器輔助固定帶：由滌綸松緊帶和魔術貼組成。為可重復使用非無菌產品。用于將使用過程中的便攜式神經調控體外充電器固定在患者身體上，從而解放用戶雙手。不與創面接觸。

（七十七）防注射器針刺輔助裝置：由主體、圓錐圈、套筒、彈簧、柱塞桿、擴展手指法蘭組成。為一次性使用非無菌產品，不接觸藥液和針頭。使用時，先將無菌預灌裝的玻璃注射器（包含針頭、藥筒、藥筒中的藥物、柱塞桿）安裝在本產品上，通過推動玻璃注射器的柱塞桿以進行藥物注射；注射完成后本產品的彈簧被激活，注射器被彈簧頂住回縮直至注射器針頭回縮至本產品的套筒內。用于防止用戶被注射針針頭意外刺傷。

（七十八）制造醫療器械用不銹鋼針管：由不銹鋼材料經過減徑、切斷、磨刃或打尖沖孔而成的帶針尖管狀物。作為制造靜脈輸液針、注射針或配藥針的組件，銷售給靜脈輸液針、注射針或配藥針的醫療器械生產企業，與針座、護套共同組裝成靜脈輸液針、注射針或配藥針后一同銷售給醫療機構。

（七十九）矯治器裝飾貼：由多層防水塑料材料制成，為非無菌提供一次性使用產品。使用時，由矯治器配戴者或監護人根據說明書將裝飾貼貼附在矯治器上前牙位置。用于裝飾矯治器。

（八十）熱敷眼罩：一種無紡布自發熱眼罩，內含由鐵粉、炭粉、鹽、水、蛭石、高吸水性樹脂均勻混合的自發熱材料，附有彈性耳掛。一次性使用。最高溫度≤50℃，不具有溫度保護裝置。聲稱通過熱傳導的方式將熱量傳遞于眼部，使眼部溫度升高，從而促進眼部血液循環。用于普通人群日常緩解眼疲勞。

（八十一）灰指甲修復筆：是一種筆式容器（內含透明溶液），透明溶液由乳酸、丙二醇、尿素、氫氧化鈉和水組成。聲稱通過（1）乳酸降低pH值創建了一個不利于病原體生長的環境；（2）尿素的溶解指甲作用；（3）尿素和丙二醇的角質溶解作用。用于治療指甲真菌感染。

（八十二）產道抗菌凝膠：由凝膠和推注器組成，凝膠由抗菌肽、羥丙基甲基纖維素、丙三醇組成。為非無菌提供產品，含微生物限度要求（細菌菌落總數≤200cfu/g，真菌菌落總數≤100cfu/g，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出）。一方面，通過羥丙基甲基纖維素形成具有良好粘附性和潤滑作用的凝膠組合物，降低人分娩時的摩擦力；另一方面，通過抗菌肽的抗菌作用，降低陰道鏈球菌、霉菌、大腸桿菌的數量，抑制鏈球菌、霉菌、大腸桿菌的定植。用于產婦生產時增強產道潤滑性，減輕自然分娩過程中的阻力和疼痛，降低會陰撕裂及感染風險。

（八十三）角膜交聯用核黃素溶液：由核黃素磷酸鈉、氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、水組成，封裝于注射器中。為一次性使用無菌產品。使用時將溶液滴入眼睛，通過角膜交聯儀進行紫外照射，核黃素分子被激發產生活性氧族，誘導膠原纖維的氨基（團）之間發生化學交聯反應，從而增加了膠原纖維的機械強度和抵抗角膜擴張的能力。用于圓錐角膜和/或角膜擴張的角膜交聯治療。

（八十四）羥丙基甲基纖維素噴鼻器：由天然纖維素粉末和輸送裝置組成。天然纖維素粉末由95%的羥丙基甲基纖維素粉末和5%的檸檬粉組成。為非無菌提供產品。噴入鼻腔后，遇水形成粘液樣凝膠，用于成人、運動員、孕婦、哺乳期婦女、18個月以上的兒童的日常防御顆粒物。

（八十五）能量刀頭用潤滑油：產品成分為大豆卵磷脂。無菌提供，一次性使用。使用時，在燒灼電極頭端上使用本產品，用于對其進行潤滑。

（八十六）腔鏡排煙管：由主體、進氣管和出氣管組成。產品的進氣管可以控制和調整氣體的流動速率，出氣管與的排氣系統/排煙機連接，用于對腹腔鏡手術中從腹腔排出的內容物進行過濾，輔助排氣系統/排煙機移除和過濾腹腔鏡手術中產生的煙霧。不與醫療器械連接。

（八十七）降噪耳護：產品由耳護與充氣器通過軟管連接組成。非無菌提供。使用時，將本產品佩戴在嬰兒耳朵位置，當嬰兒頭部進入頭部線圈后，關閉充氣器上的閥門，使產品上的耳罩充氣膨脹，填充嬰兒耳朵與頭部線圈內表面的空隙，利用產品的隔音棉包圍耳朵形成封閉空間，可以有效降低噪音，起到保護嬰兒聽力系統的效果。

（八十八）清潔刷：由刷頭和手柄組成。其中刷頭是由不銹鋼和聚酰胺制成，手柄由聚丙烯制成。用于對發音假體和氣管插管進行清掃。

（八十九）護膚品促吸收設備：由主機和泡沫手柄、噴霧手柄、振動手柄組成。泡沫手柄將液態的潔面產品，轉化為泡沫方式，便于清潔皮膚；噴霧手柄以噴霧的方式，將護膚品噴涂在皮膚表面；振動手柄進行振動按摩，促進美容產品在人體皮膚的吸收。用于輔助護膚品在人體皮膚的加快吸收。

（九十）美容儀：由主機、夾棉手柄、涂抹手柄和按摩手柄組成。使用時，先用夾棉手柄夾持化妝棉清潔皮膚，再用涂抹手柄將美容產品涂抹在皮膚上，通過按摩手柄產生以物理按摩方式作用于健康人體完好皮膚，以輔助美容產品吸收。

（九十一）無菌防護罩：由PE膜、光學亞克力透明鏡片、魔術貼、不干膠構成的膜狀物。在外科手術中使用，將該產品覆蓋于手術顯微鏡支架及光學主鏡上。用于對顯微鏡的防護，避免血液飛沫等污染顯微鏡。

（九十二）床墊：由墊罩和乳膠海綿床芯組成。以非無菌形式提供，重復使用。非電動且非充氣。利用床墊材質和結構特性，使床墊具有良好的托舉性，具有始終以一定的壓力來進行支撐的特性。

（九十三）座椅：由外殼、液壓升降系統、輪椅系統組成。產品在使用時，需要改造原有轎車的座椅后再安裝。主要用于老人、孕婦的上下車使用。不用于醫療機構對于患者的轉運，也不安裝在救護車上使用。

（九十四）超聲探頭支架：由三腳架、升降桿、搭手管和探頭掛桿組成。用于超聲醫師在超聲診斷和監測的過程中，支撐操作者手臂和放置超聲探頭。產品不與超聲系統連接，僅用于支撐醫生手部和超聲探頭，不用于患者的支撐，不用于醫療器械的固定和角度調整。

（九十五）標本托架：由支架、卡扣、合頁和薄膜組成。在X射線攝像系統檢查標本時使用，將手術室內所獲取的除骨骼以外的人體軟組織標本或粗針活檢標本放置于本產品的薄膜相應位置，并通過支架進行固定。用于在X射線攝像系統檢查時對標本進行固定和運輸。

（九十六）遠程視頻會議屏幕分享軟件：軟件組件，用于醫療機構之間啟用視頻會議，并可進行屏幕共享和屏幕注釋。

（九十七）質控用劑量驗證系統：軟件產品。將符合DICOM標準的放療計劃、劑量分布等放射治療數據導入軟件后，軟件基于卷積疊加算法劑量計算模型（公開成熟算法）計算出三維劑量分布結果。醫務人員通過計算出的劑量數據與治療計劃中的劑量數據的比較，實現對于放射治療文件的質控和驗證。軟件僅用于對放療文件的質控，不用于制定患者放射治療計劃，無醫療目的。

（九十八）中醫知識庫匹配軟件：軟件產品。軟件從電子病歷中讀取信息后，從軟件內置的已公開的醫學知識庫中選擇出相匹配的中醫處方，顯示給醫生查看。

（九十九）臨床指南展示軟件：軟件讀取甲狀腺血清指標檢測值后，基于公開指南、文獻、案例等臨床信息進行檢索、匹配，展示相關的患者臨床指南。

（一百）科研用胸痛中心信息管理平臺：將胸痛患者的電子病歷中的信息輸入軟件后，軟件可將電子病歷中的信息傳送至數據庫，用于存檔和后續科研使用。

（一百零一）教學用骨髓圖文報告編輯軟件：軟件從顯微鏡攝像頭中采集檢驗科的骨髓細胞影像，或從電子報告中讀取骨髓細胞影像，對其亮度、色度、飽和度進行調整，使其視覺效果更加美觀，以便于制作宣傳材料和課件，不用于輔助醫生診斷等醫療用途。

（一百零二）科研用放射治療計劃軟件：軟件模擬治療設備（如醫用直線加速器）的運動結構、機械結構以及射線能譜特征，生成治療設備的模型數據，利用模型數據在醫學影像數據上模擬計算放射劑量沉積。用于放射治療計劃設計與劑量分析的科學研究及院校的教學培訓。

（一百零三）兒童漢語語言發育用量表軟件：軟件將公開的兒童語言發育量表電子化后提供給患者進行答題，并統計答題結果。不具備輔助診斷等醫療器械功能。

（一百零四）醫用廢液凈化排放處理裝置：由不銹鋼外箱、原液收集箱、預處理箱臭氧發生裝置、多級過濾吸附裝置、紫外線消毒燈、自動控制控制止系統和管路系統組成。對醫療機構門診、病房、手術室、各類檢驗室、病理解剖室、放射室、洗衣房、太平間等處排出的診療、生活及糞便污水的凈化和處理，使之符合醫療機構污染物排放標準。

（一百零五）室內環境消毒機器人：由自主移動式機器人底盤，紫外線消毒系統，噴霧消毒系統組成。使用時，利用的紫外線對空氣中的細菌和病毒進行消殺；同時噴灑消毒液對暴露在空氣中的物體表面的細菌和病毒進行消殺。用于對室內環境進行的消毒。

（一百零六）血小板冷凍保護劑：由二甲基亞砜、右旋糖酐、磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀組成。在醫院采集的患者或健康人的血小板中添加本產品，并混合均勻后存放-80℃冰箱凍存。用于在特定環境條件下保護血小板的活性，確保其能夠滿足后續使用。

（一百零七）生活用移位車：由支架、腳輪、底座支腿、升降機構組件和扶手等組成。本產品主要用于醫院、養老機構和家庭中的老人、病人和失能人群。通過使用本產品輔助特殊人群上床、沐浴、如廁。

（一百零八）營養量表匹配軟件：軟件基于臨床權威指南及共識，提供營養不良相關量表供用戶答題，根據用戶答題結果與內置量表信息進行檢索和匹配，給出檢索結果。

（一百零九）超聲檢查次數查詢軟件：用于授權用戶查詢使用超聲設備的使用時長和使用次數。

（一百一十）靜脈血栓栓塞防治數據查詢軟件：將電子病歷、患者主訴信息、醫囑信息輸入軟件后，軟件對主訴信息進行分析，對應公開的《手術患者靜脈血栓栓塞癥風險評估表》查詢匹配信息。

（一百一十一）病歷制作軟件：軟件產品。軟件可將數據格式或單位進行轉化(如：HTML到HL7，攝氏度到華氏度)，傳輸至信息系統用于制作電子病歷。

（一百一十二）中醫知識查詢匹配軟件：軟件將公開的《中醫體質分類與判定表》中的題目電子化供用戶回答，并統計結果，依據判定表的信息給出用戶屬于哪種中醫體質類型。軟件的功能為將公開量表電子化并統計答題結果。

（一百一十三）腫瘤患者電子病歷制作軟件：軟件產品。在放射治療過程中使用，由醫生操作軟件進行創建、訪問、修改、存儲和歸檔患者的治療信息。該軟件用于流程管理，不具備對醫療影像數據的處理功能等。

（一百一十四）激光治療病歷制作軟件：產品通過串行接口從激光治療設備中接收治療報告等數據，并將數據傳輸至眼科影像管理系統軟件。用于輔助病例制作。

（一百一十五）日常用按摩儀：由專用墊、枕頭、枕頭套、加熱器、遙控器、腳部滾輪、帶震動功能滾輪和電源線組成。通過振動和溫熱作用于全身，用于消除健康人的疲勞。不具備緩解疼痛等的作用，不用于醫療目的。

（一百一十六）日常用溫熱按摩儀：由主機、按摩頭、加熱倉門和控制面板組成。通過按摩頭振動、發熱作用于人體的背部和四肢。用于健康人群通過按摩消除健康人群的疲勞。不具備緩解疼痛等的作用，不用于醫療目的。

（一百一十七）綜合按摩儀：由墊子、枕頭、加熱器、遙控器、腳部滾輪、帶震動功能滾輪和電源線組成。通過振動和加熱作用全身，用于為健康人群消除疲勞，放松身體。不具備緩解疼痛等的作用，不用于醫療目的。

（一百一十八）日用壓力保護墊：由聚氯乙烯、硅凝膠和減壓記憶棉組成。通過支撐人體，可以分散身體壓力點。用于緩解身體受力點的壓力。不用于醫療目的。

（一百一十九）保健按摩器具：由醫用EVA薄膜袋和多個醫用PP材質的圓滑接觸點組成，薄膜袋內裝羧甲基纖維素鈉與水結合成的凝膠。使用時，產品與人體的接觸點均勻分布，用于保健按摩。產品不具備緩解疼痛等作用，不用于醫療目的。

（一百二十）健身器：由網架、繩索、吊帶、手柄、綁帶、床面、可調床腳和腳輪組成。用于健身訓練。產品不用于患者的康復治療，不用于醫療目的。

（一百二十一）健身用關節鍛煉器：由滑輪、繩索、拉環、立架、腳踏和腳踏板組成。通過手握住相應的拉環，帶動上肢或下肢進行運動。用于健身人群、運動員等進行關節鍛煉。不用于患者康復訓練。

（一百二十二）健身用拉力器：由固定支架、滑輪、配重器、配重塊和腳用拉力帶組成。使用者利用該產品主動進行進行上肢、下肢的抗阻力運動，用于健身，不用于醫療目的。

（一百二十三）空氣消毒設備：由柜體、霧化裝置、電氣控制系統、殘霧回收裝置組成。產品頂部有若干高壓霧化噴頭，能使得加入該產品的消毒成分霧化顆粒擴散到空氣中，用于為醫院走廊、門診大廳進行消毒。

（一百二十四）科研用腦電圖儀：該產品由放大器、電極頭盔、電源適配器和軟件組成。將放大器直接戴在研究者的頭上，通過外界刺激，采集受試者腦電信號。僅在科研領域使用。

（一百二十五）內置診斷金標準的比對軟件：軟件產品。在放射科（CT/MR/放射）中使用。軟件讀取患者的電子病歷，用于對電子病歷進行查看，并使用軟件內置的基于公開臨床知識的金標準與電子病歷的信息進行比對。軟件不具備對醫療影像和數據進行處理等醫療器械功能。

（一百二十六）皮膚護理（化妝用）凝膠：產品由凝膠和包裝器材組成。凝膠由卡拉膠、黃原膠、甘油、丙二醇、對羥基苯甲酸甲酯、氯化鉀和純化水組成。作為化妝品，用于皮膚護理。

（一百二十七）藥物凝膠：由溶液、玻璃瓶、塑料噴頭外蓋和外套容器組合。溶液的主要成分為食用酒精、純化水、葡萄籽油、姜根油、薄荷油、三-BHT、甜扁桃油、過山龍提取物、雞血藤提取物、姜根提取物、菟絲子提取物、當歸根提取物、薄荷提取物、獨活提取物、人參提取物、天麻提取物、黨參提取物、川芎提取物、木香提取物、積雪草提取物、紅花提取物、白術提取物、羌活提取物和遠志提取物。利用產品中的藥物成分（包括生姜、薄荷素油、薄荷、雞血藤、菟絲子、當歸、獨活、人參、天麻、黨參、川芎、木香、積雪草、紅花、白術、羌活和遠志等）發揮治療作用。

（一百二十八）日常用熱貼：由無紡紗布袋、原料層和凝膠層組成。用于日常的體表升溫、取暖，不用于治療或輔助治療相關疾病。

（一百二十九）日常用按摩儀：由主機和按摩頭組成。通過氣壓的作用，使按摩頭產生振動，對人體部位進行按摩。用于對背部、肩部、上肢、下肢部位進行按摩，緩解疲勞。不用于疾病的輔助治療。

（一百三十）減震鞋墊：由表面環保材料（防滑網布、真皮、超纖，網布噴涂銀離子抗菌劑）、中層發泡材料、中下層3D打印定制足弓支撐件、最下層高分子減震材料組成。

（一百三十一）皮膚干油狀態分析儀：由主機、攝像頭、遮光罩、底座、電源組成。用于檢測皮膚的狀態，從而評估皮膚干性、油性、衰老性。僅用于美容機構環境，對需要皮膚保養的人群進行皮膚分析，分析結果用于輔助選擇合適的化妝品，適用于需進行皮膚保養的人群。

（一百三十二）軟式內鏡床旁預清洗器：由上位機（主控板、落杯部件、傳送部件等）、下位機（儲水箱、垃圾箱等）、腳踏開關和主機控制軟件組成。不包含清洗劑。僅提供各種軟式內鏡的吸引管路的預清洗的用水環境，無法完成對管路的清洗，不具有消毒和干燥功能。

（一百三十三）超聲設備移動用臺車：由主機固定架、臺面、儲物籃、機身外殼底座、腳輪等組成。無源產品。在使用時，超聲設備安裝在本產品上。用于超聲主機的安放和移動。

（一百三十四）X光機質控設備：由空氣電離室、數據線、數據轉接頭、供電線和固定滑軌組成。主要是用于X光機的研發和生產部門，檢測X光機曝光時所產生的輻射劑量等。不在醫療機構使用。

（一百三十五）醫院管理用顯微影像信息系統：使用時，用戶將病理切片影像上傳至該軟件后，軟件可對病理切片影像集中顯示、儲存，用于醫院流程管理。不用于輔助診斷和治療。

（一百三十六）日光照射模擬燈：由電路板、LED光源和電源線組成。使用時，照射身體裸露部位（頭部、上肢）。模擬日光照曬。

（一百三十七）視頻播放系統：由播控主機、VR播放頭盔、無線路由器和軟件組成。采用虛擬現實技術，通過播放虛擬現實視頻或平面視頻，結合音樂放松訓練。

（一百三十八）海綿床墊：由硬質海綿床墊和床墊外罩組成。其中硬質海綿具有多孔的特性。使用者躺在床墊上，利用硬質海棉的多孔性特點擴散患者身體的熱量。

（一百三十九）主動運動視頻推送系統：軟件產品。醫生在軟件內置的康復運動教學視頻中選擇相應的視頻并推送給患者。軟件僅用于輔助醫生推送視頻，無醫療器械功能。

（一百四十）腫瘤信息協同管理系統軟件：軟件由患者信息與診療流程管理、業務流程管理、計劃導入與復核、預約管理、統計分析、排隊叫號、收費管理、系統管理模塊組成。軟件僅用于放射中的行政事務管理等，不具備放射治療計劃等醫療功能。

（一百四十一）用藥數據記錄統計軟件：手機APP軟件，患者通過軟件記錄用藥時間，從而統計患者用藥情況，建立患者用藥日記。軟件無核心算法，無計算分析功能，僅用于用藥信息的記錄和統計。

（一百四十二）視覺探頭保護袋：由線性低密度聚乙烯制成。一次性使用，無菌提供。在建立肺部通道用于輔助肺部活檢取樣手術過程中使用。采集患者活檢樣本時，視覺探頭從通道中取出時暫時存放在本產品內，防止暫時不用的視覺探頭被污染和損壞。本產品僅起到保護視覺探頭的作用，不用于醫療目的。不接觸人體。

（一百四十三）皮膚防傷害貼：由基材層、防壓層、保護層組成。其中基材層是PU膜，防壓層為聚氨酯泡沫，保護層是格拉辛紙。一次性使用，非無菌產品。使用時，將產品貼在患者的完好皮膚表面，保護皮膚減少與外界摩擦和碰撞等外界傷害。

（一百四十四）日常水浴機：由主機、供/排水系統、溫控單元、渦流發生裝置、氣泡發生裝置和轉運浴床組成。具備渦流、氣泡、恒溫和音樂功能。用于日常水浴，不用于醫療目的。

（一百四十五）臥床人員用床：由潔具、污水收集同、姿態調整系同組成。用于長期臥床行動不便人群的便后清理。產品不用于醫療機構。不具有對任何疾病進行治療和輔助診療的功能。

（一百四十六）登機椅：由主車架，座墊，背墊，前輪，后輪，剎車，多個把手等組成。使用該產品將行動障礙者轉運至機艙座位旁，輔助完成登機過程，僅在機場內部使用。

（一百四十七）沐浴用椅：由靠背板、扶手、支架和腳管組成。無源產品。用于行動障礙者淋浴時作為座椅。

（一百四十八）教學用視頻管理系統：由路由器、手術記錄和視頻流三個功能模塊組成。使用時，安裝在手術室外的控制室。當手術開始時，本產品通過術野攝像頭/腹腔鏡的鏡頭，全景鏡頭對手術畫面進行記錄，將手術視頻同步分享到手術室外的會議室或教室，實現與手術室外部人員的教學交流。主要用于手術中的教學，不用于診斷和治療。

（一百四十九）神經康復功能評定用量表電子化軟件：由計算機、打印機、麥克風和軟件組成。該設備將公開的神經康復評定量表進行分類編程，通過不同評定量表供患者答題，并統計答題結果。產品實質是將量表電子化，本身不具有診斷和治療作用。

（一百五十）3D打印尼龍材料：由尼龍粉末構成，無源產品，以非無菌形式提供。產品是制作脊柱矯形器和膝關節矯形器的原料。

（一百五十一）由病理質控與資料管理系統軟件：在醫院病理科使用。軟件讀取病理科的標本照片等信息，用于制作病歷。，不作為診斷和治療的參考，沒有醫療影像和數據的計算、處理、分析等功能。

（一百五十二）日用按摩儀：由主機、按摩頭、加熱倉門和控制面板組成。用于家庭中健康人群通過按摩消除疲勞不用于醫療目的。

（一百五十三）內鏡先端保護軟管：由硅橡膠制成的軟件。在搬運內窺鏡時使用，安裝在內窺鏡頭端部上，可保護頭端部受到沖擊。用于搬運內窺鏡時保護其先端不受碰撞等損傷。

（一百五十四）移動電子內窺鏡用推車：由腳輪、底盤、立柱、層板、鍵盤托、抽屜、顯示器支架等部分組成。用于裝載內窺鏡醫用光學儀器配件設備及固定屏幕，確保其安全移動。

（一百五十五）可調式靜脈曲張襪穿著輔助器：由金屬支架構成。通過撐開靜脈曲張襪，用于幫助患者穿戴靜脈曲張襪。產品無醫療用途。

（一百五十六）毯式心肺復蘇說明書：由帆布復合材料制成。使用時，將患者放在毯子的白色區域內，由受過訓練的救援人員，按照毯子上的圖示，對患者進行心肺復蘇。

（一百五十七）日常用冷風機：由主機（觸控液晶顯示器、壓縮機、控制裝置）、手柄和電源線組成。通過主機輸出冷氣，利用手柄出風口對準人體局部皮膚進行降溫。用于配合激光類儀器使用，使皮膚涼爽，提高舒適度。無醫療用途。

（一百五十八）大數據人工智能科研平臺：軟件讀取上傳的醫療影像數據后，對影像進行標注、處理、特征分析，并可通過放射組學或深度學習的算法對數據進行統計建模，從而幫助醫生減少科研工作量，提高科研成果產出效率。軟件僅用于科學研究。

（一百五十九）智能設備運行狀態管理軟件：軟件從實驗室設備中讀取設備的本身的運行參數，輔助實驗室人員對于設備本身運行狀態的管理。

（一百六十）電子病歷軟件：軟件讀取醫院中靜脈血栓栓塞癥患者的身份、性別、年齡信息，并對信息進行統計，展示給醫務人員。無輔助診斷、治療的作用。

（一百六十一）心理量表電子化系統：軟件將心理量表題目電子化后供心理疾病患者答題，軟件可記錄患者的答案以及答題時間，并基于量表統計、計算出答題的得分。

（一百六十二）床邊架：由扶手管、支撐管、腳管和固定器組成。安裝在家庭用床上，方便使用者完成起身、翻身等動作。

（一百六十三）搬運帶：由主板（固定座）、織帶、把手、外包、轉軸、蝶形螺絲組成。使用時，將產品的主板（固定座）固定在家庭用床的上背板。用于輔助老年行動不便人群在床上位置的移動。

（一百六十四）坐廁椅：由靠背管、座架管、扶手管、座蓋、座板、便桶和腳管組成。無源產品。便桶卡入座架上，方便行動障礙者坐在產品上如廁。

（一百六十五）電動大小便清洗床：由床體、床板、清洗吹干部件、驅動部件和電器控制部件組成。用于生活不能自理等失能人群的便后清理。產品不用于醫療機構，不具有對任何疾病進行治療和輔助診療的功能。

（一百六十六）內窺鏡烘干儲存系統：由輸入氣管、主機、輸出氣管和氣管/內窺鏡轉接適配器和一次性內窺鏡儲存袋組成。用于烘干內窺鏡內部管路。

（一百六十七）設備管理標記貼：由膠帶、RFID標簽和隔離膜組成，非無菌提供。將膠帶貼在多參數監測儀上，通過掃描標簽可讀取多參數監護儀設備的型號、使用狀態、購置日期相關信息。

（一百六十八）跌倒檢測儀：由主機和底座組成。當病人跌倒時，產品通過無線網絡將跌倒事件發送至醫院的工作站。不作為任何診斷和治療的依據。

（一百六十九）由科研用數據連接集線器：由主機、電源、USB接口和外殼組成。產品通過USB接口與其他醫療設備連接后，可將醫療設備的數據傳輸至服務器中，用于科研和教學活動。

（一百七十）日常保健按摩儀：由主機、遙控器、低頻貼片組成。通過低周波、高頻振動、氣壓按摩、溫熱進行按摩，用于對健康人群按摩、消除疲勞和放松身體，不用于醫療目的。

（一百七十一）日常美容按摩儀：由主機、按摩手柄、面部手柄和眼部手柄組成。通過振動按摩皮膚表面，輔助增強皮膚對護膚品吸收。供美容院、美容沙龍及類似場所和家庭使用。

（一百七十二）藥用膏貼：由無紡布背襯層、凝膠層和防粘層（聚乙烯膜）組成。凝膠層由辣椒精油、薄荷油、薄荷腦、氧化鋅、紅色鋁麗基和樹脂組成。敷貼于人體表面頸、腰、肩等部位完整皮膚，利用產品中的藥物成分發揮治療作用。

（一百七十三）藥物貼：由無紡布背襯層、凝膠層和防粘層（聚乙烯膜）組成。凝膠層由薄荷油和樹脂組成。敷貼于人體表面頸、腰、肩等部位完整皮膚，利用藥物成分進行治療。

（一百七十四）蠟加熱系統：由融蠟箱和蠟餅制作箱組成。通過電路控制，將凝固的石蠟塊融化，制作成半凝固狀態可熱敷治療的蠟餅。產品僅用于制作蠟餅，不參與熱敷治療過程。

（一百七十五）便攜式霧化棒：由主機、霧化裝置和吸嘴組成。產品通電后霧化裝置加熱精油，產生霧化效果，用戶通過吸嘴吸入精油。用于將精油加熱霧化后，供用戶吸入，幫助用戶舒緩壓力，改善精神狀態。

（一百七十六）家庭用保健磁石：由稀土類磁石、硅樹脂環圈、固定件和附件組成，項鏈形。使用時，佩戴在頸部，用于家庭保健。

（一百七十七）溫熱墊：由床墊、加熱器和控制器組成。通過釋放遠紅外線，結合電加熱功能，用于改善寒冷季節時的手腳冰涼，不用于醫療目的。

（一百七十八）一次性密閉體液留置器（中段尿）：由漏斗、排液管和試管組成。用于尿檢前對中段尿液的采集。

（一百七十九）數字PCR芯片：由聚二甲基硅氧烷（PDMS）、蓋玻片、聚四氟乙烯管、聚乙烯管、硅膠和PE材質（超高分子量聚乙烯）組成。不含有引物、探針或染料等物質，也不含有其他成分。后續與引物、模板、PCR擴增儀和生物芯片閱讀儀配合使用，用于待測樣本的數字PCR反應。是數字PCR反應的載體，不參與數字PCR反應。

（一百八十）封片膠：由改性加拿大樹脂和烷氧基硅雜環烷烴組成。用于樣本及載玻片的封固。

（一百八十一）一次性使用器官外套袋：由袋體和收口帶組成，采用聚氯乙烯材料制成。無菌提供。用于離體組織或器官送檢前的臨時存放。存放后的離體組織后續用于臨床病理檢查，不用于回植到人體。

（一百八十二）全自動多瓶空氣采樣儀：由微控制系統、運動執行機構、大流量采樣鼓風機構、檢測系統和供電系統等組成。僅用于醫院病房、門診或臨床實驗室空氣中生物氣溶膠的采集。

（一百八十三）顯微鏡鏡油：由礦物油、添加劑和增稠劑組成。用于浸泡顯微物鏡，獲得最佳的光學效果，以保證成像質量。

（一百八十四）恒溫振蕩培養箱：由外殼體、內膽、控制裝置（含溫度控制功能）和振蕩盤組成。用于對溫度和振蕩頻率有較高要求的細菌培養、發酵、雜交、生物化學反應以及酶和組織研究等。不用于臨床檢驗，人體來源樣本的培養。

（一百八十五）混合吸頭：由聚丙烯制成。用于將樣本分配到提取容器之前混合全血樣本。

（一百八十六）取精杯：由杯蓋和杯體組成。杯體和杯蓋上無其他化學成分。用于人類精液的采集和儲存。

（一百八十七）一次性使用巴斯德吸管：由硼硅酸鹽玻璃管和帶有或不帶有棉塞組成。不含有保存液或其他化學成分。用于細胞試驗、臨床試驗等少量液體的吸取、轉移或攜帶。

（一百八十八）氣體采集袋：由硅膠塞、通氣端口和袋體組成。非無菌提供。不含有保存液或其他化學成分。僅用于人體呼出氣體的采集、儲存。

（一百八十九）全自動樣品封膜機：由主機（含封口模塊）、試管架和電源線組成。與一次性專用鋁膜配合使用，用于對試驗結束后的樣品管進行封膜處理。不包含臨床檢驗分析儀器分析前試劑或樣本精密加注功能。

（一百九十）光感采血枕：由外殼、電機、發熱片和感應器組成。與一次性采血巾配合使用，用于醫務人員為患者抽取血樣或靜脈注射時墊于患者手臂下方以提升舒適度，并在手臂抬起時自動更換采血巾。

（一百九十一）一次性采血巾：由PE膜、紙漿或非織造布組成。與光感采血枕配合使用，用于醫務人員為患者抽取血樣或靜脈注射時墊于患者手臂下方以提升舒適度。

（一百九十二）液相色譜柱清洗液：由乙腈、異丙醇和丙酮組成。僅用于三重四極桿質譜檢測系統中TurboFlow柱和分析柱上殘留樣本的清洗。不用于檢測過程中反應體系的清洗。

（一百九十三）微生物質譜靶板：由涂覆有薄鋼層的導電聚合物基材組成。用于質控菌和待鑒定的微生物標本點樣，以便微生物質譜儀通過基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜技術對靶板上的微生物標本進行鑒定。

（一百九十四）封片膠帶：由三醋酸纖維素，丙烯酸酯，甲基丙烯酸酯共聚物，甲苯等組成。用于覆蓋載玻片上的組織，以確保組織不會被外部因素破壞。

（一百九十五）呼氣收集器：由收集器（含咬嘴、單向閥、連接件）和離心管組成。非無菌提供，不含有保存液。用于呼氣樣本的收集、運輸和儲存。

（一百九十六） 三維微載體：由明膠多孔顆粒組成。用于吸附樣品細胞并使細胞分散和附著在其表面上及內部，僅起到增大細胞培養面積的作用。

（一百九十七）? 微生物氣溶膠采樣器：由進風隔離罩、進風部件、通風管道、補液組件、風機部件、采樣杯、過濾部件和連接板等組成。用于醫院病房空氣中病源微生物氣溶膠等的采樣，對醫院內人群呼出的氣體產生的氣溶膠進行監測。