制氧機，屬于《醫療器械監督管理條例》規定的具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的第二類醫療器械，適用于生產富氧空氣，供氧療或緩解因缺氧導致的不適，也是《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》中明確提到的輔助治療設備。
　　截至2022年12月28日，國家藥監局和各省藥監局已批準237個制氧機產品上市。