依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
9.產品名稱：冠狀動脈造影微循環阻力指數計算軟件?
13.產品名稱：脈沖電場治療系統和一次性使用脈沖電場治療導管
公示時間：2023年1月4日至2023年1月18日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
特別說明：進入創新審查程序不代表已認定產品具備可獲準注冊的安全有效性，申請人仍需按照有關要求開展研發及提出注冊申請，藥品監督管理部門及相關技術機構將按照早期介入、專人負責、科學審查的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下進行審評審批。
小編整理了2022年所有進入創新特別審批的產品如下（點擊查看大圖）：
