01?集采將加快國(guó)產(chǎn)電動(dòng)吻合器廠商進(jìn)行國(guó)產(chǎn)替代

2022年10月14日福建省醫(yī)保局發(fā)布《腔鏡切割吻/縫合器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（2號(hào)文）》。采購(gòu)品種腔鏡切割吻/縫合器。采購(gòu)周期原則上為2年。涉及省份：15個(gè)（福建、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、浙江、湖北、廣東、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏）。首年協(xié)議采購(gòu)量擬定于2023年2月后執(zhí)行。首年采購(gòu)周期結(jié)束后，綜合考慮采購(gòu)使用、市場(chǎng)供應(yīng)、臨床需求等情況開展協(xié)議續(xù)簽工作，第二年協(xié)議采購(gòu)量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年度協(xié)議采購(gòu)量。

吻合器集采主要涉及腔鏡吻合器

資料來源：福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心、開源證券研究所

擬中選規(guī)則

腔鏡吻合器降幅≥50%的企業(yè)獲得擬中選資格。
電動(dòng)腔鏡吻合器降幅≥40%的企業(yè)獲得擬中選資格。

組件和組套最高限價(jià)相對(duì)較好

資料來源：福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心、開源證券研究所

電動(dòng)吻合器價(jià)格降幅和基礎(chǔ)量與分配量規(guī)則清晰

資料來源：福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心、開源證券研究所

從以下四方面判斷此次集采將加快國(guó)產(chǎn)電動(dòng)吻合器廠商進(jìn)行國(guó)產(chǎn)替代，搶占更多市場(chǎng)份額。

01

最高有效申報(bào)價(jià)：電動(dòng)吻合器槍/釘倉(cāng)申報(bào)最高有效申報(bào)價(jià)設(shè)置較高，基本接近目前全國(guó)電動(dòng)吻合器和釘倉(cāng)市場(chǎng)價(jià)的上限；

02

降價(jià)幅度：較為溫和，電動(dòng)吻合器降幅40%-60%可獲得基礎(chǔ)量的50%-80%，目前進(jìn)口廠商降幅45%左右會(huì)擊穿出廠價(jià)，國(guó)產(chǎn)廠商降幅60%依然離出廠價(jià)有一定空間，國(guó)產(chǎn)廠商可確保自身報(bào)量的80%，進(jìn)口廠商預(yù)計(jì)將有報(bào)量調(diào)出被國(guó)產(chǎn)廠商搶占；

03

市場(chǎng)準(zhǔn)入：集采可以加快國(guó)產(chǎn)廠商準(zhǔn)入速度，準(zhǔn)入一直作為吻合器市場(chǎng)推廣和銷售一大阻礙，國(guó)產(chǎn)廠商有望借集采之力快速提高覆蓋面。

04

剩余分配量：降幅≥60%的才有機(jī)會(huì)參與分配剩余分配量，進(jìn)口廠商預(yù)計(jì)降幅無法達(dá)到60%，被調(diào)出量等組成的剩余量將會(huì)被國(guó)產(chǎn)廠商分割，進(jìn)口廠商無法參與，國(guó)產(chǎn)替代再加速。

本次福建聯(lián)盟集采一方面降低電動(dòng)吻合器價(jià)格提高電動(dòng)吻合器滲透率，另一方面加快國(guó)產(chǎn)替代尤其是以維爾凱迪電動(dòng)吻合器為代表的龍頭公司。

基于開源證券研究所對(duì)2020-2025吻合器、腔鏡吻合器、電動(dòng)吻合器市場(chǎng)規(guī)模的測(cè)算，考慮到集采影響、手術(shù)量、微創(chuàng)率等多因素限制，我們假設(shè)2026-2030年吻合器市場(chǎng)規(guī)模增速下降到15%；腔鏡吻合器（包括手動(dòng)和電動(dòng)）規(guī)模占比進(jìn)入穩(wěn)態(tài)84%；電動(dòng)腔鏡吻合器占腔鏡吻合器比例逐年增加5%；維爾凱迪市占率因福建聯(lián)盟集采將加速提升，我們預(yù)計(jì)2022-2024年公司電動(dòng)腔鏡吻合器市占率分別為8%、12%、18%，考慮集采后流通環(huán)節(jié)費(fèi)用端影響，預(yù)計(jì)2022-2024年凈利率分別為29.7%、28%、28%，2024年維爾凱迪吻合器業(yè)務(wù)利潤(rùn)有望達(dá)1.90億。

資料來源：戴維醫(yī)療公司公告、開源證券研究所

02?寧波維爾凱迪電動(dòng)腔鏡吻合器，將借集采春風(fēng)加快收獲

戴維醫(yī)療全資子公司維爾凱迪吻合器業(yè)務(wù)作為公司另一大主業(yè)，近年來在公司穩(wěn)定、健康的發(fā)展中起到了舉足輕重的作用。維爾凱迪2014年取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，開始布局進(jìn)入吻合器業(yè)務(wù)領(lǐng)域，先后通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FDA認(rèn)證，專業(yè)化生產(chǎn)普胸外科、胃腸外科、泌尿肛腸外科等多系列的一次性吻合器，并緊盯大外科市場(chǎng)中具有高科技含量的高值耗材作為現(xiàn)有產(chǎn)品的補(bǔ)充和延伸。公司目前主要有開放式吻合器、腔鏡吻合器、電動(dòng)腔鏡吻合器三大類產(chǎn)品。公司的一次性腔鏡用電動(dòng)切割吻合器是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的一款電動(dòng)吻合器，在整個(gè)國(guó)內(nèi)電動(dòng)吻合器市場(chǎng)中占有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，一次性腔鏡用直線型電動(dòng)轉(zhuǎn)彎切割吻合器是全球首家電動(dòng)轉(zhuǎn)彎的智能電動(dòng)吻合器，一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割吻合器是能適用于血管的離斷吻合的三類證電動(dòng)吻合器。2021年腔鏡電動(dòng)吻合器占整體吻合器業(yè)務(wù)比例已超過80%。

目前維爾凱迪有四個(gè)電動(dòng)腔鏡吻合器注冊(cè)證，相對(duì)較多，利于公司在集采過程中采取更多應(yīng)對(duì)方案，獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

維爾凱迪有四個(gè)電動(dòng)腔鏡注冊(cè)證

資料來源：NMPA、開源證券研究所

隨著微創(chuàng)手術(shù)的快速發(fā)展及人民醫(yī)療支出水平的不斷提高，電動(dòng)吻合器的市場(chǎng)需求也隨之提高，自2018年公司吻合器放量上市以來，其銷售量逐年增長(zhǎng)，成為公司利潤(rùn)的主要增長(zhǎng)點(diǎn)。在加大新產(chǎn)品開發(fā)力度的同時(shí)，維爾凱迪持續(xù)加大市場(chǎng)開發(fā)和營(yíng)銷力度。2018年電動(dòng)腔鏡吻合器上市以后帶動(dòng)吻合器銷售額大幅提升，2020年扭虧為盈，2021年維爾凱迪營(yíng)收1.85億元，同比增長(zhǎng)60%，凈利潤(rùn)3643萬(wàn)元。隨著電動(dòng)腔鏡吻合器持續(xù)放量，預(yù)計(jì)維爾凱迪未來營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng)。

03?未來醫(yī)藥集中采購(gòu)將成為常態(tài)化

2023年3月1日，《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》公開，部署2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作，明確創(chuàng)新完善集采規(guī)則、著力提高報(bào)量準(zhǔn)確性、深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)等相關(guān)工作細(xì)節(jié)。堅(jiān)定不移推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購(gòu)，按照一品一策的原則開展新批次國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采。指導(dǎo)更多省份吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，各省份至少開展1批省級(jí)耗材集采。