醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
2023年3月13日，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局通知，易度河北機(jī)器人科技有限公司的“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”獲批NMPA，注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注準(zhǔn)20233010311。
MedRobot補(bǔ)充:目前國(guó)內(nèi)進(jìn)入創(chuàng)新通道但尚未獲批注冊(cè)證的血管介入手術(shù)機(jī)器人有：西門(mén)子Corindus、唯邁醫(yī)療。(易度未申請(qǐng)創(chuàng)新通道)
萬(wàn)思醫(yī)療的腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)名為“VAS HERO血管介入手術(shù)機(jī)器人”，其整體設(shè)計(jì)采取主從式結(jié)構(gòu)，將醫(yī)生控制的主端操作臺(tái)放置在控制室實(shí)現(xiàn)隔室操作，協(xié)同床旁從端機(jī)器人模擬人手操控導(dǎo)管、導(dǎo)絲等多種器械的遞送和旋捻，可以有效解決介入醫(yī)生輻射傷害和鉛衣負(fù)擔(dān)的問(wèn)題；同時(shí)利用機(jī)器人的高穩(wěn)定性、高定位精度、高計(jì)算能力和豐富的傳感信息，實(shí)現(xiàn)醫(yī)生能力的拓展和延伸，解決傳統(tǒng)血管介入手術(shù)存在的問(wèn)題和局限性。
北京萬(wàn)思醫(yī)療科技有限公司（“萬(wàn)思醫(yī)療”）聚焦于血管介入手術(shù)機(jī)器人及其耗材研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，致力于將血管介入領(lǐng)域的臨床需求轉(zhuǎn)化為機(jī)器人精準(zhǔn)治療平臺(tái)，為醫(yī)生和患者提供完整的血管介入創(chuàng)新解決方案。
萬(wàn)思醫(yī)療及其控股子公司易度河北機(jī)器人科技有限公司（“易度醫(yī)療”）由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)介入專家李佑祥教授主導(dǎo)創(chuàng)建，是國(guó)家科技部重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化落地企業(yè)，其完全自主研發(fā)的“腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)”（機(jī)器人）是我國(guó)首個(gè)獲NMPA批準(zhǔn)上市的血管介入手術(shù)機(jī)器人，成功入圍國(guó)家工信部“揭榜掛帥”項(xiàng)目，入選國(guó)家教育部“首都醫(yī)學(xué)創(chuàng)新項(xiàng)目”重點(diǎn)示范項(xiàng)目，并多次榮獲中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)創(chuàng)業(yè)大賽獎(jiǎng)項(xiàng)。
