近日，由聯(lián)影醫(yī)療牽頭的兩個科技部“十四五”重點研發(fā)專項“光子技術(shù)能譜CT研發(fā)項目”和“磁共振引導(dǎo)的放療直線加速器系統(tǒng)研發(fā)及臨床驗證項目”在上海正式啟動。?

據(jù)悉，此次啟動會為科技部“十四五”國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項項目開題會。聯(lián)影將聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬仁濟醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)、東南大學(xué)等高校及臨床單位共同孵化。聯(lián)影醫(yī)療董事長兼聯(lián)席首席執(zhí)行官張強表示，光子計數(shù)能譜CT和磁共振直線加速器（MR-Linac）無論在技術(shù)層面、在創(chuàng)新方面，做成以后在臨床應(yīng)用方面都具有很重要的意義。對此，聯(lián)影醫(yī)療將全力以赴投入大量的研發(fā)資源，助推國產(chǎn)高端醫(yī)療科技發(fā)展。

01?光子技術(shù)能譜CT研發(fā)項目

光子技術(shù)能譜CT是目前已知最先進的CT版本，那究竟什么是光譜CT?我們知道，傳統(tǒng)CT只能提供黑白影像、單信息圖像，這就導(dǎo)致了同物異影、異物同影等情況，使誤診的概率大大增加。而光譜CT不僅能夠記錄光譜信息，提供彩色影像及多重信息圖像，且圖像分辨率更高，物質(zhì)分便能力更為精確，大幅降低了誤診率，提高了疾病識別效率。總之，光譜CT相對于傳統(tǒng)CT具有更高的準確性、更低的劑量以及更好的鑒別能力和對比度，這也使其成為臨床疑難病診治之光。

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但在商用臨床方面光譜CT還面臨諸多難題，例如碲化鎘和碲鋅鎘（CdTe和CZT）在高束流下的極化效應(yīng)所引起的探測器響應(yīng)不穩(wěn)定；能譜數(shù)據(jù)處理算法研究，包括目前的校正頻次高、難度大等。因此光譜CT的研發(fā)極受關(guān)注。面臨諸多挑戰(zhàn)，聯(lián)影醫(yī)療作為入選國家重點研發(fā)計劃的廠商，將聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、東南大學(xué)、遼寧省檢驗檢測認證中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、陜西迪泰克新材料有限公司等高校及臨床多家單位，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合，開展圍繞光譜CT的核心部件和核心

技術(shù)研發(fā)，重點突破光子計數(shù)能譜CT的難點，實現(xiàn)國產(chǎn)光譜CT市場從“0”到“1”的突破。

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據(jù)光子CT研發(fā)項目負責人杜巖峰博士介紹，整個項目分成五個課題：第一個課題是整機的研發(fā)；第二個課題圍繞核心材料碲鋅鎘晶體生長以及晶體醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的研發(fā)；第三個是圍繞產(chǎn)品認證需要的標準的制定；第四個是圍繞光子計數(shù)能譜CT醫(yī)學(xué)應(yīng)用的研究；第五個是臨床試驗即為了獲得國家藥監(jiān)局注冊認證的臨床試驗的工作。

02磁共振加速器系統(tǒng)研發(fā)項目

此次研究的第二個項目，是磁共振引導(dǎo)的放療直線加速器系統(tǒng)研發(fā)。聯(lián)影中央研究院副院長胡鵬在致辭時表示，磁共振引導(dǎo)的加速器（MR-LINAC）系統(tǒng)代表著放療設(shè)備的未來發(fā)展方向。據(jù)悉，傳統(tǒng)圖像引導(dǎo)加速器系統(tǒng)缺乏有效的軟組織影像引導(dǎo)，在治療過程中無法實時定位腫瘤，這極大限制了全身各部位腫瘤放療的精準性和有效性，尤其制約了跟隨呼吸運動的多類胸腹部腫瘤的治療。磁共振加速器系統(tǒng)就完美規(guī)避了以上問題，它將診斷級磁共振成像掃描儀、直線加速器及智能軟件三者結(jié)合在一起，MRI成像技術(shù)對軟組織的分辨能力更優(yōu)，其圖像中軟組織的對比度可以提高1～3個等級度。此外，借助計算機的實時處理能力，磁共振影像引導(dǎo)直線加速器可以將放療劑量精確施照在靶區(qū)，同時獲取高分辨率的MR圖像，這將使臨床醫(yī)師在治療時能觀察到腫瘤，并對腫瘤進行監(jiān)控與跟蹤。?

但由于磁共振及醫(yī)用直線加速器這兩種設(shè)備設(shè)計原理中有很多方面相互沖突。例如，直線加速器的結(jié)構(gòu)中有大量含磁部件，這不僅影響磁場的均勻性，還會產(chǎn)生射頻噪聲降低MRI質(zhì)量。對此，聯(lián)影醫(yī)療聯(lián)合上海科技大學(xué)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤防治中心、山東省腫瘤醫(yī)院臨床單位重點攻關(guān)諸如大孔徑磁體研制、為加速器定制的梯度/射頻線圈設(shè)計、在磁場條件下加速管和多葉準直器的研發(fā)、快速MR 影像方法以及腫瘤靶區(qū)自動勾畫等技術(shù)難題，并實現(xiàn)核心部件國產(chǎn)化。

03?十余項研發(fā)成果 加速醫(yī)療科技轉(zhuǎn)換

事實上，聯(lián)影醫(yī)療早在“十二五”和“十三五”期間就為國內(nèi)醫(yī)療器械的研發(fā)項目取得十余項科技成果。2014年，聯(lián)影醫(yī)療獲得“十二五”科技支撐計劃“大型醫(yī)療裝備核心部件及重大產(chǎn)品研發(fā)”項目的支持，成功研制出中國首臺全核心技術(shù)自主知識產(chǎn)權(quán)的 3T 超導(dǎo)磁共振，其中的 3T 超導(dǎo)磁體，線圈，梯度子系統(tǒng)，譜儀等超導(dǎo)核心部件的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化水平已與國際先進水平持平。2017年7月，聯(lián)影的3T磁共振系統(tǒng)成功獲得CE認證。并于2018年獲得美國FDA認證，代表中國的高端磁共振產(chǎn)品正式走向世界市場。2022年8月，作為“十三五”數(shù)字診療裝備研發(fā)專項的孵化成果，聯(lián)影醫(yī)療攻克了超高場磁共振所有核心部件及核心技術(shù)難題，推出世界首款5.0T人體全身磁共振 ——uMR Jupiter。

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今年2月，聯(lián)影醫(yī)療推出業(yè)界首款全芯無極數(shù)字PET/CTuexcel technology無極平臺，填補了中國在高端pet/ct領(lǐng)域的多項空白。現(xiàn)如今，聯(lián)影再次牽頭“十四五”國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項，加速國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新突破。聯(lián)影醫(yī)療董事長張強表示，光子技術(shù)能譜CT和磁共振引導(dǎo)的放療直線加速器系統(tǒng)都屬于具備重大技術(shù)的整機裝備，無論在技術(shù)還是創(chuàng)新層面，未來在臨床方面都具有很重要的意義。事實上，在政策的影響之下，提高醫(yī)療器械行業(yè)的集中度，加速產(chǎn)品迭代，引導(dǎo)市場向頭部企業(yè)集中已經(jīng)成為一大趨勢。而以聯(lián)影為例的頭部企業(yè)將在優(yōu)勝劣汰的浪濤中逐漸占據(jù)市場份額。那么未來聯(lián)影醫(yī)療將為我們帶來哪些技術(shù)突破？器械之家將持續(xù)關(guān)注。