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集采大刀，砍向創(chuàng)新醫(yī)療器械

日期:2023-04-14

隨著耗材集采走入深水區(qū)，此前號稱集采避風港的諸多領域逐一破局，更多耗材新品種也相繼納入集采范疇。

近日，安徽省發(fā)布一則征集乙類設備的相關集采文件，提及“手術機器人”，浩浩蕩蕩的集采洪流傾瀉而下，再“吸金”的賽道也被卷入其中。

神經(jīng)介入領域

創(chuàng)新器械直接集采

4月10日，第二批河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購擬中選結(jié)果公布，從中選產(chǎn)品來看，瘤外血流導向密網(wǎng)在列。

在神經(jīng)介入出血類產(chǎn)品中，動脈瘤的神經(jīng)介入治療主要產(chǎn)品是密網(wǎng)支架和彈簧圈。

此次集采招標的創(chuàng)新產(chǎn)品中，包括微創(chuàng)神通的Tubridge密網(wǎng)支架及艾柯醫(yī)療的Lattice血流導向密網(wǎng)支架，兩者先后進入進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，Lattice血流導向密網(wǎng)支架于2022年10月作為創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

神經(jīng)介入領域的彈簧圈，此前已進行幾輪集采。

2021年開始，河北、江蘇和福建相繼開展彈簧圈集采，最終河北省彈簧圈平均降幅46.82%，最高降幅66%，江蘇平均降幅54%、福建參與的10家企業(yè)全中。

隨著去年12月國內(nèi)21省彈簧圈“小國采”的開啟，目前，彈簧圈集采已覆蓋全國大部分省份，神經(jīng)介入耗材集采加速前進中。

密網(wǎng)支架作為創(chuàng)新器械，直接納入集采范疇，打破了以往“創(chuàng)新器械暫不納入集采”的預期，未來可能會有更多創(chuàng)新器械進入集采。在整體國產(chǎn)化率不足7%的神經(jīng)介入領域，主流產(chǎn)品紛紛被集采，低國產(chǎn)化率的細分賽道顯然已不再是集采的避風港。

多品類集采降價潮來襲

角膜塑形鏡、動脈瘤夾、顱內(nèi)支架...

早在去年8月，河北省開展了骨水泥、超聲刀頭等22類耗材集采，實現(xiàn)平均降幅56.5%，最高降幅89.4%。

4月10日，河北省牽頭開展三明采購聯(lián)盟19種醫(yī)用耗材集中帶量采購。今年，集采范疇又擴展出更多的新品種，包括角膜塑形鏡、動脈瘤夾、顱內(nèi)支架、外周球囊......

數(shù)據(jù)顯示，2020年我國角膜塑形鏡滲透率僅為1.26%，但角膜塑形鏡市場存在收費不規(guī)范、費用高等特點。可見，高毛率和低市場滲透率也成為了集采的必然。

冠脈介入類產(chǎn)品集采后，一向被看作是藍海市場的外周介入、神經(jīng)介入等領域耗材，也出現(xiàn)在了此次集采名單中。例如，一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊，用于顱內(nèi)動脈瘤瘤頸或瘤體的臨時或永久性閉塞治療的動脈瘤夾，用于輔助彈簧圈治療顱內(nèi)動脈瘤的顱內(nèi)支架。

多品類集采降價潮席卷而來，覆蓋此前的集采空白地帶，未來新品耗材的集采會趨于頻繁。

手術機器人現(xiàn)集采苗頭

“吸金賽道”不再？

集采的觸角除了伸向消費領域、外周介入、神經(jīng)介入類耗材領域外，近日一則通知，讓手術機器人也陷入了“集采前夕”。

3月，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布了《關于公開征集乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)省級集中采購標前技術資料的通知》，拉開2023年安徽省大型醫(yī)療設備帶量采購序幕。值得關注的是，在集采目錄中出現(xiàn)了“手術機器人”、“骨科手術導航定位系統(tǒng)”的字樣。

2019年安徽脊柱省級醫(yī)院帶量開啟，2022年骨科脊柱耗材國采悄然拉開了帷幕。此番安徽手術機器人集采的“預熱”或?qū)⒊蔀閲a(chǎn)手術機器人市場轉(zhuǎn)折的開始。

手術機器人作為強勢吸金賽道，據(jù)統(tǒng)計，2017年至2022年，我國手術機器人領域總?cè)谫Y次數(shù)超100起。2022年共發(fā)生29起融資事件，其中融資近億元或以上的企業(yè)有11家，其中元化智能、術之道醫(yī)療、術銳科技、華科精準獲得數(shù)億元融資。

據(jù)統(tǒng)計，2022年全年共有15款產(chǎn)品獲批，其中腔鏡3款，骨科10款獲批，神經(jīng)外科2款。

隨著手術機器人產(chǎn)品獲批拿證熱潮的到來，國內(nèi)手術機器人邁入快車道，若集采蔓延開來，將給整個市場帶來重大影響，加速國產(chǎn)手術機器人商業(yè)化進程的同時，也給諸多進軍該賽道的械企及資本帶來壓力。

2023集采打開了新牌局，未來各領域耗材集采的趨勢將愈演愈烈，械企如何落下一步棋子，值得期待。

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