4月21日，上海證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)顯示，中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)根據(jù)《中華人民共和國(guó)證券法》《中華人民共和國(guó)公司法》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施修訂后的證券法有關(guān)工作的通知》(國(guó)辦發(fā)[2020]5號(hào))和《首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)管理辦法》(證監(jiān)會(huì)令第 205號(hào))等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審閱上海證券交易所審核意見(jiàn)及重慶西山科技股份有限公司注冊(cè)申請(qǐng)文件，批復(fù)為同意重慶西山科技股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票的注冊(cè)申請(qǐng)。

根據(jù)其4月10日更新的招股書(shū)（注冊(cè)稿），西山科技本次發(fā)行不超過(guò)1,325.0367萬(wàn)股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%。本次發(fā)行股份均為新股，不進(jìn)行老股轉(zhuǎn)讓。

據(jù)招股書(shū)披露，本次計(jì)劃募資6.61億元，其中2.92億元用于手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，1.83億元用于研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，4616.4萬(wàn)元用于信息化建設(shè)項(xiàng)目，8047.6萬(wàn)元用于營(yíng)銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)升級(jí)項(xiàng)目，6000萬(wàn)用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

資料顯示，西山科技成立于1999年12月23日，注冊(cè)資本3975.11萬(wàn)元，住所位于重慶市北部新區(qū)高新園，控股股東為重慶西山投資有限公司，實(shí)際控制人為郭毅軍、李代紅夫婦。

該司專注于外科手術(shù)醫(yī)療器械，特別是微創(chuàng)外科手術(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域，主要從事手術(shù)動(dòng)力裝置的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，主要產(chǎn)品包括手術(shù)動(dòng)力裝置整機(jī)、耗材及配件等，主要應(yīng)用于神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個(gè)臨床科室。

同時(shí)，該司以微創(chuàng)手術(shù)工具整體方案提供者為戰(zhàn)略定位，除手術(shù)動(dòng)力裝置以 外，還積極布局內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（主要為硬管鏡類）、能量手術(shù)設(shè)備等微創(chuàng)外科醫(yī)療 器械產(chǎn)品，部分產(chǎn)品已取得注冊(cè)證。

經(jīng)過(guò) 20 余年的艱辛開(kāi)拓和不懈努力，公司已成為我國(guó)手術(shù)動(dòng)力裝置領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一。

依托遍布全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，公司產(chǎn)品已銷售至近千家三級(jí)醫(yī)院， 形成了良好的用戶基礎(chǔ)和品牌知名度。

截至 2022 年 12 月 31 日，公司擁有國(guó)家 III 類醫(yī)療器械注冊(cè)證 6 項(xiàng)、II 類醫(yī)療器械注冊(cè)證 46 項(xiàng)，并牽頭起草了 7 項(xiàng)手術(shù) 動(dòng)力裝置相關(guān)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

擁有境內(nèi)專利 941 項(xiàng)（其中發(fā)明專利 67 項(xiàng)）、境外發(fā) 明專利 17 項(xiàng)，獲得中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng) 3 項(xiàng)、重慶市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng) 1 項(xiàng)，為公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中奠定了優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)，也為未來(lái)參與全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)提供了支撐。

西山科技公司主要產(chǎn)品手術(shù)動(dòng)力裝置包括整機(jī)、耗材及配件，主要用于外科手術(shù)特別是微創(chuàng)外科手術(shù)中對(duì)骨組織、軟組織的切除、磨削、刨削、鋸切、銑切、修整等。目前現(xiàn)有產(chǎn)品主要應(yīng)用于神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等臨床科室。

神經(jīng)外科類

神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一，對(duì)應(yīng)用在手術(shù)中的設(shè)備和耗材的技術(shù)含量和精細(xì)程度要求極高。該司在該方面已研究開(kāi)發(fā)超過(guò)二十年，自主設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 了鉆穿自停的顱骨鉆頭和可旋轉(zhuǎn)銑削的防進(jìn)液銑刀。

顱骨鉆頭在鉆孔時(shí)內(nèi)外鉆頭同時(shí)旋轉(zhuǎn)并參與顱骨切削，當(dāng)顱骨鉆穿時(shí)內(nèi)鉆頭失去軸向力并與驅(qū)動(dòng)軸分離，斷開(kāi)動(dòng)力輸入，實(shí)現(xiàn)鉆穿即停。銑手柄上可選配旋轉(zhuǎn)式護(hù)靴，能夠輕松沿術(shù)前標(biāo)記 線銑削顱骨板，并快速分離硬腦膜。

耳鼻喉科類

耳鼻喉科手術(shù)多為內(nèi)窺鏡下微創(chuàng)手術(shù)，對(duì)產(chǎn)品安全性、精度和使用效果有嚴(yán)格要求。該司自主設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的刨削類手柄以獨(dú)有的磁力驅(qū)動(dòng)技術(shù)為依托，具有低 噪音、低磨損、效率高、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、互換性好等優(yōu)點(diǎn)。

在精密加工生產(chǎn)技術(shù)的保證下，該司自主設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的高速磨鉆類產(chǎn)品采用最新的天然金剛石粘結(jié)技術(shù)和多刃形設(shè)計(jì)，具有精度高、操作便攜、磨削效率高、噪音低等優(yōu)勢(shì)；并還提供豐富多樣的刨刀、鉆頭等耗材型號(hào)，具有多角度、多刃形、多窗口等優(yōu)點(diǎn)，可滿足 鏡下復(fù)雜手術(shù)需求。

骨科類

在骨科類產(chǎn)品主要應(yīng)用包括：脊柱外科產(chǎn)品、關(guān)節(jié)外科產(chǎn)品與創(chuàng)傷外科產(chǎn)品。

在脊柱外科領(lǐng)域，該司對(duì)標(biāo)全球第一梯隊(duì)品牌進(jìn)行自主研發(fā)，形成了以脊柱變向磨鉆頭、脊柱鉆頭、脊柱刨刀及其適配的手術(shù)動(dòng)力裝置為主，并配套內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的完整產(chǎn)品布局。

在關(guān)節(jié)外科領(lǐng)域，該司研制了適用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)的產(chǎn)品，包括骨鋸片、骨 鉆、骨針、髖臼銼及其適配的手術(shù)動(dòng)力裝置；同時(shí)還研制了適用于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品，包括關(guān)節(jié)刨刀、關(guān)節(jié)鉆頭及其適配的手術(shù)動(dòng)力裝置，并配套有關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)的 完整產(chǎn)品布局。

創(chuàng)傷外科手術(shù)種類繁多，應(yīng)用場(chǎng)景復(fù)雜，對(duì)產(chǎn)品的要求非常高。該司在創(chuàng)傷方面已形成了包含鉆、鋸、磨等多種功能的手術(shù)器械，還在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步研發(fā)了適用于螺釘安裝、拆卸的螺釘類工具。

螺釘安裝手柄能進(jìn)行扭矩自動(dòng)調(diào)節(jié)，保證螺釘安裝時(shí)的安全性，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)傷外科各種固定器械的順利安裝，也能應(yīng)對(duì)固定 鋼板拆除時(shí)斷釘?shù)纫馔馇闆r。

乳腺外科類

在乳腺外科領(lǐng)域，公司打破了國(guó)外企業(yè)的技術(shù)壟斷，成為國(guó)內(nèi)首家自主研發(fā) 和生產(chǎn)真空輔助微創(chuàng)乳房旋切式活檢裝置的本土廠商，對(duì)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代具有重大意義。

該司的旋切窗口調(diào)節(jié)與監(jiān)控技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)旋切窗口的精細(xì)調(diào)節(jié)，從而對(duì)病 灶部位進(jìn)行精準(zhǔn)切割，避免誤傷周邊正常組織；同時(shí)窗口信息和刃口位置能實(shí)時(shí) 顯示在監(jiān)視器上，便于醫(yī)生更直觀、準(zhǔn)確地開(kāi)展手術(shù)。

報(bào)告期內(nèi)，該司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持高速增長(zhǎng)，2020 年至 2022 年復(fù)合增長(zhǎng) 率為 43.40%。主營(yíng)業(yè)務(wù)總收入2020年至2022年，分別為1.27億、2.0億、2.6億。

其中，手術(shù)動(dòng)力裝置是主要收入來(lái)源，手術(shù)動(dòng)力裝置類產(chǎn)品業(yè)務(wù)在2020年至2022年?duì)I收分別為1.25億、2.0億、2.5億，占總收入的98.37%、56.16%、64.74%。

手術(shù)動(dòng)力裝置耗材產(chǎn)品業(yè)務(wù)在2020年至2022年?duì)I收分別為 5,467.13?萬(wàn)元、1.1億、1.6億，占總收入的 43.02 %、56.16 %、64.74%?。

西山科技自成立以來(lái)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品和服務(wù)、主要經(jīng)營(yíng)模式均未發(fā)生重大變化。

該司始終專注于外科手術(shù)醫(yī)療器械，特別是微創(chuàng)外科手術(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域， 已發(fā)展成為我國(guó)手術(shù)動(dòng)力裝置領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，經(jīng)歷了從單一設(shè)備到單一科室解決方案，再到醫(yī)院多科室解決方案的業(yè)務(wù)發(fā)展路徑。

目前產(chǎn)品線已經(jīng)涵蓋手術(shù)動(dòng)力裝置、內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、能量手術(shù)設(shè)備等多個(gè)領(lǐng)域。未來(lái)該司將基于對(duì)市場(chǎng)發(fā)展的判斷，充分利用在行業(yè)內(nèi)積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和品牌優(yōu)勢(shì)，延伸出更為豐富的產(chǎn)品組合。

據(jù)招股書(shū)披露，西山科技2019年-2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為8,249.60萬(wàn)元、1.27億元、2.09億元，最近三年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率59.11%。

同期凈利潤(rùn)分別為-5,419.88萬(wàn)元、1,419.07萬(wàn)元、6,142.94萬(wàn)元；扣非后凈利潤(rùn)分別為-5,919.39萬(wàn)元、732.38萬(wàn)元、5,190.68萬(wàn)元。

毛利率方面，西山科技綜合毛利率分別為65.61%、66.08%以及69.67%，手術(shù)動(dòng)力裝置整體毛利率分別為64.40%、66.28%及70.05%，其中手術(shù)動(dòng)力裝置整機(jī)毛利率分別為76.06%、73.14%及72.67%，手術(shù)動(dòng)力裝置耗材毛利率分別為44.35%、57.45%及67.55%。

而與同行相比，西山科技毛利率低于同行；就毛利率低于康拓醫(yī)療以及佰仁醫(yī)療，西山科技表示主要系佰仁醫(yī)療主要從事心血管、神經(jīng)外科植入修復(fù)類產(chǎn)品。

康拓醫(yī)療主要從事神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定類植入產(chǎn)品，公司雖存在神經(jīng)外科領(lǐng)域產(chǎn)品，但均為手術(shù)工具的設(shè)備耗材或配件，因此毛利率存在差異。

在經(jīng)濟(jì)全球化的大背景下，手術(shù)動(dòng)力裝置整機(jī)及配件屬于醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，中國(guó)產(chǎn)品從中低端向中高端逐步延伸，逐漸具備和國(guó)際巨頭競(jìng)爭(zhēng)的綜合實(shí)力和技術(shù)水平。但目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，還是以美敦力、史賽克等歐美企業(yè)長(zhǎng)期占據(jù)主導(dǎo)地位。

根據(jù)眾成數(shù)科基于2019年至2021年終端醫(yī)院公開(kāi)采購(gòu)手術(shù)動(dòng)力裝置中標(biāo)情況的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局如下：

傳統(tǒng)科室手術(shù)動(dòng)力裝置（神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科等），2019 年至 2021 年，西山科技傳統(tǒng)科室的手術(shù)動(dòng)力裝置中標(biāo)數(shù)量位居第二名，中標(biāo)數(shù)量占比為 16.60%，占據(jù)較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。

2021 年，西山科技乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)中標(biāo)數(shù)量位居第三名，中標(biāo)數(shù)量占比為 18.75%，處于行業(yè)前列。由統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可見(jiàn)，西山科技的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手均為知名外資品牌，體現(xiàn)出公司在手術(shù)動(dòng)力裝置市場(chǎng)中的市場(chǎng)地位和技術(shù)水平。

在高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)中，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年至2020年我國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模從1,170億元增長(zhǎng)到2,275億元，同比增長(zhǎng)94.44%。

現(xiàn)階段，在我國(guó)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)主要以美敦力、雅培、史賽克、波士頓科學(xué)等為代表的國(guó)外廠商主導(dǎo)著高端產(chǎn)品領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局，并占據(jù)了主要市場(chǎng)地位。

而國(guó)內(nèi)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)中大規(guī)模企業(yè)較少，整體競(jìng)爭(zhēng)格局分散，因此主要集中在中低端領(lǐng)域。

而值得一提的是，西山科技是國(guó)內(nèi)開(kāi)展手術(shù)動(dòng)力裝置研究開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的先行企業(yè)之一，公司研制的手術(shù)動(dòng)力裝置成功打破了進(jìn)口壟斷，是為數(shù)不多的已獲得 CE 認(rèn)證并實(shí)現(xiàn)出口的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

作為國(guó)內(nèi)手術(shù)動(dòng)力裝置的大哥，重慶西山科技沖刺科創(chuàng)板上市申請(qǐng)，如今已獲取同意注冊(cè)批準(zhǔn)；那么，按照程序，注冊(cè)獲批通過(guò)后，就可以擇機(jī)啟動(dòng)招股發(fā)行工作。

西山科技又將何時(shí)正式啟動(dòng)招股發(fā)行工作？又能否帶領(lǐng)國(guó)產(chǎn)品牌走向國(guó)際？讓我們一起期待，后續(xù)器械之家也將持續(xù)關(guān)注。