近期,證監會官網披露,武漢蘭丁智能醫學股份有限公司(以下簡稱“蘭丁智能醫學”或“蘭丁”)上市輔導備案,輔導機構為中信建投證券,派出機構為湖北證監局。
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官網信息顯示,蘭丁智能醫學成立于2000年,是一家提供人工智能腫瘤篩查解決方案的醫療科技企業,該公司以人工智能大數據云診斷為技術核心的高新技術企業,主要業務是用自動化、智能化、數據化、網絡化、標準化、規?;毎±碓\斷技術服務于臨床各類高發腫瘤早期診斷。
據悉,蘭丁創始人、董事長孫小蓉博士是國際上最早一批研究人工智能腫瘤早期診斷臨床應用的專家,在武漢同濟醫學院醫學系完成了八年本碩學習,之后出國留學。曾任職美國紐約Memorial Sloan Kettering腫瘤研究中心,擔任過加拿大BC腫瘤研究所研究員,后回國回到華中科技大學同濟醫學院任教授。還在國外從事腫瘤病理圖像研究時,孫小蓉就發現了人工智能應用于病理領域的可能性,回國后于2000年創立了蘭丁智能醫學。數據顯示,自2014年起,蘭丁已經完成了多輪融資。投資方涉及道彤投資、仙瞳資本、中銀資產、以太資本、阿里健康等多家機構。目前,蘭丁智能醫學輔導備案材料公布的IPO輔導計劃如下:
作為全球最早將人工智能和大數據云診斷技術應用于癌細胞病理診斷的開拓者,蘭丁股份目前已擁有5大獨立實驗室,覆蓋全國31個省市與2000多家醫療機構建立合作關系。
同時,蘭丁智能醫學宮頸癌篩查技術通過了中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等認證,獲得了多項國家專利,廣泛應用于政府大規模篩查項目。該技術規模經濟效應顯明,成本低,效率高,化解了基層缺乏細胞病理醫生的難題,突破了地域、時間、應用場景等限制,以經濟有效的Al技術和商業模式,把實現宮頸癌篩查全覆蓋、切實降低宮頸癌發病率和死亡率變為現實。此外,還可以用于臨床遠程及各類高發腫瘤的快速精準診斷。
蘭丁智能醫學創新技術與產品多次應用于政府大規模篩查項目,以湖北省婦聯、省衛健委發起的湖北省宮頸癌篩查為例,2017年開始在國內率先將人工智能云診斷技術應用于省級政府大規模人群宮頸癌篩查中。2022年,經過5年運行,蘭丁已經完成超過154萬+例的有效篩查,這是國內迄今為止最大規模的省級人工智能+云診斷宮頸癌篩查項目。
人工智能創新技術的應用不僅實現了宮頸癌篩查的自動化和智能化,服務過程中亦體現出客觀、精準、便捷及低成本的優勢特點,產生了不俗的經濟與社會效益。蘭丁股份還積極與武漢大學、華中科技大學同濟醫院附屬協和醫院、中國電信湖北公司等高校、醫院、行業龍頭深化協作,在全世界首創大規模宮頸癌篩查專家共享、數據共享和資源共享的云診斷平臺,形成了產學研和臨床等全產業鏈深度科研戰略合作。
02?人工智能+大數據提升篩查效率 50天完成100萬例樣本檢測在蘭丁智能醫學的“人工智能宮頸癌篩查機器人工作站”里,擁有6個自由度的白色機械手臂靈活而精確地變換著各種姿態,時而夾起宮頸細胞保存液瓶進行制片,時而抓起樣本玻片完成上片換片。液基細胞制片、巴氏染色、封片等病理細胞玻片制作工序全都實現了自動化操作。
隨后,批量制作出來的玻片被源源不斷地送入“智能掃描矩陣”的16臺顯微圖像掃描儀里,在生成數字圖像后迅速由人工智能大數據云平臺完成對病理細胞的識別。原本需要大量人手在實驗室里才能完成的宮頸癌篩查,變成了全程無人化流水線作業。
蘭丁股份研發部門負責人表示:“傳統的人工篩查需要由醫生在顯微鏡下尋找癌細胞,蘭丁自主研發的人工智能+大數據篩查技術則是由人工智能自動完成宮頸癌初篩。”為了避免疲勞,細胞學醫生一天的閱片量通常不得超過100張,而人工智能不僅閱片速度更快,不知疲倦,處理能力幾乎無上限。
此外,人工智能還可以通過學習不斷迭代,隨著診斷次數的增多,其準確率還會進一步提高。不過,為了對受檢者負責,人工智能篩查流程中依然設置了遠程復核、質控等環節,由各地的資深醫療專家在線復核陽性樣本,抽檢陰性樣本,通過數字化質控和專家質控雙層質量管理,為篩查把好每一道關。
“人工智能實現了篩查的自動化、智能化、數據化、標準化、網絡化,但湖北省這次的篩查項目畢竟達到了千萬量級,工作強度前所未有,所以我們又進行了改進?!饼媽毚ū硎?, “宮頸癌篩查機器人工作站”相當于讓人工智能長出了“手”,“智能掃描矩陣”則可以同時調度眾多掃描平臺,保證掃描工作的不間斷進行,通過與人工智能大數據云平臺的融合, “手”“眼”“腦” 實現密切配合,讓篩查效率進一步提高。
據介紹,湖北省宮頸癌免費篩查項目啟動之后,蘭丁股份曾創下50天完成100萬例檢測的紀錄。目前,該項目2022年度的任務已經順利完成,2023年度的任務正在按計劃穩步實施。
03?宮頸癌早篩市場規模持續擴大 AI技術大幅提升效率和質量
據《2020全球癌癥統計報告》,2020年全球女性宮頸癌新發病例604127例(占6.5%),死亡病例341831例(占7.7%),位于女性惡性腫瘤的第四位。我國宮頸癌發病人數約11.0萬(占5.2%),死亡人數約5.9萬(占5.0%),是我國女性的第六位高發癌癥。
近年來我國宮頸癌有年輕化的趨勢。作為宮頸癌負擔大國,我國將是全球實現消除宮頸癌目標的關鍵一環。
2019年健康中國行動推進委員會發布的《健康中國行動(2019-2030)》提出:將農村適齡婦女宮頸癌篩查覆蓋率從當前的52.6%提升到2022年的80%和2030的90%以上。
2021年國務院印發了《中國婦女發展綱要(2021—2030年)》提出婦女健康主要目標為:適齡婦女宮頸癌人群篩查率達70%以上,宮頸癌患者治療率達到90%以上。
2022年1月國家衛生健康委出臺的《宮頸癌篩查工作方案》中明確提出宮頸細胞學檢查是宮頸癌篩查必不可少的檢查手段,無論是以宮頸細胞學檢查作為初篩還是對HPV初篩后16、18型高危陽性進行細胞學分流,并采用TBS報告系統進行評價,鼓勵地區建立宮頸癌防治聯合體系,積極運用人工智能、互聯網技術,提高宮頸癌診療效率。
宮頸癌作為唯一一個病因明確的腫瘤,其篩查和預防方向也非常明確。根據新思界產業研究中心發布的《2021-2025年中國宮頸癌早篩市場可行性研究報告》顯示,我國宮頸癌早篩市場規模持續快速擴大,到2020年已經達到350億元左右。預計未來5年,隨著國家對婦女“兩癌”檢查關注度不斷提高和國民健康意識不斷增強,這一市場還將保持快速增長態勢。
但需要指出的是,目前全國有執照的病理科醫生不足2萬人,按照國家衛健委每100張病床配備1至2名病理科醫師的配置要求計算,病理醫生缺口高達9萬人,應對大規模宮頸癌篩查的病理醫生更加緊缺。
目前中國宮頸細胞學整體篩查水平不滿意,究其原因,并非由于細胞學檢查技術的客觀缺陷,主要是由于國內細胞病理學醫師及輔助技術人員的稀缺。一名合格的細胞學家成長周期約10年,短期內無法解決病理醫生短缺的問題。
近年來隨著數字醫療、人工智能醫療的發展,新一代以深度學習技術為核心的人工智能宮頸細胞分析系統性能較上一代的計算機輔助診斷系統有了進一步的提高,不僅能夠準確檢出可疑細胞還能進行全片分類,排除確定陰性的切片,大幅提升宮頸癌篩查效率和質量,應對全球消除宮頸癌的戰略目標,進一步促進高質量宮頸癌篩查服務的公平性和可及性,縮小城鄉和地區間的差距。
那么,作為全球最早將人工智能和大數據云診斷技術應用于癌細胞病理診斷的開拓者,未來蘭丁智能醫學又會迎來什么樣的市場發展?在巨大的市場潛力面前,未來該公司又會推出哪些創新智能產品?我們將持續關注。