2023年6月21日，Telix Pharmaceuticals Limited宣布已達成協(xié)議，以2000萬美元（約合人民幣1.3億）收購Lightpoint Medical及其SENSEI微型機器人伽馬探針業(yè)務(wù)。

該產(chǎn)品不但是全球首個獲批的微型機器人伽馬探針，還是目前唯一經(jīng)過驗證可用于達芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)的伽馬探頭。能夠配合手術(shù)機器人平臺，在術(shù)中通過放射性示蹤劑實時檢測癌癥組織，從而實現(xiàn)更精準的癌癥組織切除。

Telix專注于研發(fā)癌癥靶向放射性藥物，在實現(xiàn)靶向放射的同時還能實現(xiàn)影像示蹤，此次收購的SENSEI探針將與其旗下Illuccix/TLX599-CDx放射藥物組成放射引導(dǎo)手術(shù)的產(chǎn)品組合，在泌尿領(lǐng)域擁有廣闊的市場。此外，Lightpoint旗下的手術(shù)引導(dǎo)AI也將擴充Telix的AI產(chǎn)品組合。

在術(shù)中完全的切除癌組織是一件非常困難的事，尤其對于中晚期癌癥患者，癌細胞很可能已經(jīng)隨著淋巴系統(tǒng)向著全身轉(zhuǎn)移。由于未能完全切除癌變組織導(dǎo)致的術(shù)后復(fù)發(fā)，是癌癥患者五年生存率低的主要原因，尤其是像乳腺癌、肺癌這樣易發(fā)生淋巴轉(zhuǎn)移的癌癥。

盡管在過去幾十年中手術(shù)機器人發(fā)展迅速，但在手術(shù)中識別癌組織仍然要依靠醫(yī)生的視力或者組織切片檢查。

為了配合機器人手術(shù)的需求，Lightpoint Medical開發(fā)了SENSEI伽馬探針。

探頭尺寸小于5號電池

SENSEI通過使用新一代微型化傳感器技術(shù)，探頭尺寸僅40多毫米比5號電池還小，能夠直接放入手術(shù)部位，專為機器人和微創(chuàng)手術(shù)而設(shè)計。該探頭連接到 3 米長的輕質(zhì)電纜上，可通過標準的 12mm 入口端口輕松拔出。

患者在術(shù)前需注射放射性示蹤劑，SENSEI可以快速檢測出來自示蹤劑的γ射線，在術(shù)中定位病變。

當與手術(shù)機器人的鉸接式抓取器配合使用時，微型 SENSEI探頭具有優(yōu)越的可操作性，憑借高度的靈活性和解剖范圍，實現(xiàn)更高的手術(shù)精度。

SENSEI探針是一次性的，不需要無菌護套或后續(xù)處理，消除了交叉污染的風(fēng)險和損壞而產(chǎn)生的成本。

SENSEI?可以與手術(shù)機器人平臺上的外部顯示器集成

2020年9月SENSEI獲得了美國FDA批準是全球首個獲批的機器人伽馬探針，2021年1月20日獲得了CE標志批準，是第一個在歐洲醫(yī)院系統(tǒng)商用的機器人伽馬探針。

在2021年10月20日舉辦的歐洲核醫(yī)學(xué)協(xié)會年會上Lightpoint Medical公開了臨床試驗結(jié)果，以支持SENSEI在前列腺前哨淋巴結(jié)檢測中的應(yīng)用。

其多中心臨床試驗的中期結(jié)果表明SENSEI對前哨淋巴結(jié)具有100%的檢出率。

結(jié)果還表明，SENSEI的性能優(yōu)于標準剛性伽馬探針，SENSEI靈活的結(jié)構(gòu)在解剖學(xué)限制區(qū)域發(fā)現(xiàn)了額外的骨盆前哨節(jié)點，而剛性伽馬探針無法檢測到這些淋巴結(jié)。

布局癌癥診療全流程

SENSEI母公司Lightpoint Medical成立于2012年總部位于英國，專門從事先進的術(shù)中癌癥檢測工具研發(fā)。創(chuàng)始人兼執(zhí)行主席David Tuch博士曾擔任GE醫(yī)療研究聯(lián)盟負責人和諾華公司臨床成像主管。

Telix Pharmaceuticals Limited是一家生物制藥公司，專注于診斷和治療性放射性藥物的開發(fā)。Telix總部位于澳大利亞墨爾本，在美國、歐洲（比利時和瑞士）、日本設(shè)有國際業(yè)務(wù)。

Telix研發(fā)的放射性靶向藥物利用一些放射性同位素具有對癌癥或罕見疾病進行成像的物理特性，用于診斷和分期目的。同時，α和β發(fā)射放射性同位素的高劑量輻射，可用作破壞癌細胞或患病細胞的療法。覆蓋了癌癥診療的全流程。

據(jù)介紹，Telix在比利時布魯塞爾地區(qū)擁有一個名為“放射性制藥谷”的放射性藥物生產(chǎn)基地，是目前歐洲最大的放射性藥物生產(chǎn)基地之一。其2，800平方米的生產(chǎn)基地內(nèi)包含一個965平方米的放射性藥房，擁有九個潔凈室，兩個凈化設(shè)施，兩個研發(fā)實驗室，兩個質(zhì)量控制實驗室和兩個回旋加速器。該基地將為Telix歐洲，中東和非洲的客戶供應(yīng)藥物。

此次與Lightpoint的攜手，將業(yè)務(wù)進一步擴張到了外科領(lǐng)域。2021年8月雙方就曾達成合作，共同開發(fā)可與SENSEI探針配套聯(lián)用的前列腺特異性膜抗原（PSMA）SPECT示蹤藥物TLX599-CDx，用于前列腺癌。

未來Lightpoint SENSEI業(yè)務(wù)將整合到Telix中，作為一個以外科為中心的新業(yè)務(wù)部門運營，推動SENSEI與Telix制藥管線相結(jié)合的持續(xù)發(fā)展。同時，支持Telix其他相關(guān)醫(yī)療設(shè)備和軟件技術(shù)的開發(fā)。

公司介紹，在美國約三分之一的前列腺癌患者接受根治性前列腺切除術(shù)，其中至少有85%由手術(shù)機器人執(zhí)行。在手術(shù)室中利用伽馬探針將推動癌癥手術(shù)治療的精準化步伐。

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伽瑪探針是用于在放射性核素間質(zhì)注射之后術(shù)中使用的手持設(shè)備，通過放射性定位局部淋巴結(jié)，主要用于定位前哨淋巴結(jié)和甲狀旁腺手術(shù)。

然而傳統(tǒng)的手持式伽馬探頭在狹窄腔內(nèi)手術(shù)中靈活性有限，尤其是微創(chuàng)和機器人手術(shù)越來越多的應(yīng)用，推動了小型、手術(shù)機器人適配的伽馬探頭的需求。

此次被放射藥物企業(yè)收購，意味著SENSEI伽馬探頭有望與示蹤藥物形成精準癌癥手術(shù)產(chǎn)品組合，并透過歐洲第一大放射藥物廠商的全球銷售渠道擴展更廣闊的市場。未來這是產(chǎn)品會否進入國內(nèi)？器械之家也會持續(xù)關(guān)注。