就在今天（8月1日），國家藥品監督管理局官宣，經審查，近日批準了西安大醫集團股份有限公司生產的醫用電子直線加速器創新產品注冊申請。
該產品由機架、束流產生模塊、射野成形模塊、治療床、圖像引導系統、控制系統組成，屬國內首創，用于對人體適合接受放射治療的實體腫瘤和病變提供圖像引導下的三維適形放射治療、適形調強放射治療、容積調強放射治療以及體部立體定向放射治療。該產品應用帶導電滑環的環形機架，對于臨床上較復雜的需要多弧連續治療的患者，可縮短治療時間，提高治療效率。
7月31日，國家藥品監督管理局宣布，近日批準了蘇州茵絡醫療器械有限公司生產的“靜脈支架系統”創新產品注冊。
靜脈支架系統由自膨式鎳鈦合金支架和輸送系統組成。自膨支架由鎳鈦絲編織而成，具有柔順性、抗折性和耐疲勞性。該產品帶有獨特的釋放自補償結構，保證在手術過程中靜脈支架釋放形態穩定精準；還具有可回收功能，可在靜脈支架沒有被完全推出輸送系統的情況下，將90%支架長度重新回收至輸送系統內，并重新定位釋放一次，解決釋放中的異常問題，提高產品安全性。
該產品預期在髂股靜脈內使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征和深靜脈血栓形成后綜合征。該產品上市將為臨床治療提供更多選擇。
無獨有偶，上海市藥監局7月31日宣布，批準上海科賜醫療技術有限公司生產的一次性使用食管牽開球囊導管創新醫療器械的注冊申請，這是今年上海第2個獲批上市的Ⅱ類創新醫療器械，使上海今年獲批上市的新醫療器械增至5個，其中，Ⅲ類創新醫療器械有3個。
該產品由牽開球囊組件、鞘管套件、鞘管輔助器、三通閥和延長管等組成，適用于心臟消融手術過程中牽開食管。該創新產品為國內首創經鼻入路的食管保護裝置，產品的應用能夠防止消融手術中可能出現的食管燙傷風險。
