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用10年精進1mm，這種醫療器械到底難在哪兒？

日期:2023-08-02

在醫療領域中，軟鏡需要應對各類復雜的腔道，其鏡身要在保持柔軟的同時有一定的剛度和韌性。相對消化道而言，鼻咽喉、支氣管等腔道更小，這些部位所需的內鏡對鏡身尺寸及靈活度要求更高，因此這類如支氣管鏡、鼻咽喉鏡等的“電子細鏡”技術壁壘更高。

“自己創造組件”

小內鏡有大門道

跨學科的研發考驗

內鏡的研發集成了光學、精密機械、電子材料、圖像處理等多學科技術的融合，細鏡更需要克服多個技術難題和限制。其一需要具備先進且小尺寸的圖像傳感器及光學組件以提供清晰、細致的圖像；另一方面則要求更高規格的算法、材料硬件支持。這對于企業來說需要投入大量的研發、設備、實驗室及人才等資源支持，產業新準入者可能難以趕上先行者的研發步伐。

完整的產業鏈挑戰

細鏡的制造也是一項極其復雜和困難的任務，它的供應鏈涉及圖像傳感器、鏡體外層軟管材料、牽引絲、光纖、蛇骨、潤滑劑、粘合劑等上百個部件。奧林巴斯就曾稱：我們制造內鏡所需的組件并不都能在市場找到提供商，因此，我們必須從材料和制造設備的開發開始就自己創建組件。由于細鏡需要觀察和探索的腔道較為狹小，其設計和制造過程需要應對更小的尺度和精確度要求，這對于企業整體供應鏈把控的挑戰很大。

精密制造工藝壁壘

內鏡的制造涉及機加工、焊接、高分子材料成型、熱處理、高精度擠出成型等多道工序，其中的一些步驟還不能完全實現自動化，仍然是一份“手藝活”。與此同時，培養一個擁有熟練制造組裝技術的工人周期長且難度大，目前尚難以通過簡單模仿突破壁壘。