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便攜式腦MRI,有重大臨床進(jìn)展

日期:2023-08-16
日前,全球便攜式MRI巨頭Hyperfine宣布稱(chēng),公司已完成對(duì)HOPE PMR研究的招募。這是一項(xiàng)多中心觀察性研究,旨在評(píng)估將Swoop系統(tǒng)整合到兒童腦積水常規(guī)護(hù)理環(huán)境中的可行性。

Hyperfine?Swoop系統(tǒng)

資料顯示,Hyperfine公司開(kāi)發(fā)的“Swoop系統(tǒng)”是世界上第一個(gè)獲得FDA認(rèn)可的便攜式磁共振(MR)腦成像系統(tǒng)。由于成本較低,它主要面向急救醫(yī)療設(shè)施,因?yàn)檫@些設(shè)施通常缺乏標(biāo)準(zhǔn)的MR掃描設(shè)備。該設(shè)備底部安有多個(gè)滾輪,醫(yī)護(hù)人員可以將其推至患者的床邊進(jìn)行掃描,從而提高工作效率,減少移動(dòng)患者的風(fēng)險(xiǎn)。

01

36萬(wàn)的便攜式腦部MRI設(shè)備

腦積水是一種常見(jiàn)但病因復(fù)雜的顱腦疾病,以腦脊液在腦室系統(tǒng)或蛛網(wǎng)膜下腔內(nèi)聚積并不斷增多為特征,會(huì)導(dǎo)致腦室進(jìn)行性擴(kuò)張或蛛網(wǎng)膜下腔擴(kuò)張,從而引發(fā)一系列腦神經(jīng)功能癥狀。如果不及時(shí)治療,腦室系統(tǒng)可能持續(xù)擴(kuò)大,造成腦組織萎縮變性,甚至造成死亡。

患有腦積水的兒童通常每年至少接受兩次腦部掃描,以便定期監(jiān)測(cè)腦室內(nèi)的壓力狀況以及分流功能問(wèn)題,對(duì)于指導(dǎo)治療和判斷預(yù)后也有重要意義。然而,目前的腦部CT檢查需要使用放射線(xiàn),會(huì)對(duì)兒童身體造成一定的輻射風(fēng)險(xiǎn)和潛在的傷害。

為了探索更安全、更易獲取的腦積水患者解決方案,Hyperfine公司希望將Swoop系統(tǒng)整合到常規(guī)住院、門(mén)診和兒科急診護(hù)理環(huán)境中,該系統(tǒng)是一種零電離輻射的腦成像解決方案。HOPE PMR 研究正在評(píng)估這一計(jì)劃的可行性,該研究以?xún)和X積水作為指標(biāo)病狀,以評(píng)估Swoop系統(tǒng)圖像是否可以準(zhǔn)確檢測(cè)分流功能障礙并評(píng)估腦室大小。

公司首席醫(yī)療官兼首席戰(zhàn)略官Khan Siddiqui博士認(rèn)為,Swoop系統(tǒng)有望顯著改善兒科腦積水的管理方式。他表示:“從這項(xiàng)研究中獲得的見(jiàn)解能夠?yàn)镾woop系統(tǒng)在兒科醫(yī)療環(huán)境和患者護(hù)理中的可行性提供信息。”

Swoop系統(tǒng)

據(jù)了解,Swoop系統(tǒng)除了零電離輻射的優(yōu)勢(shì)以外,還有便攜、成本低等特點(diǎn)。它是一種安裝在滾輪上的便攜式系統(tǒng),配備了永磁體和低功率無(wú)線(xiàn)電波,可以直接推到無(wú)法使用傳統(tǒng)MRI掃描儀的患者床邊。

價(jià)格上,Swoop的設(shè)備單價(jià)僅約50000美元(約合人民幣36萬(wàn)),比大型固定式MRI的年度服務(wù)合同費(fèi)用還低。此外,Swoop單次檢查成本相較于傳統(tǒng)MRI設(shè)備降低了20倍,功耗降低了35倍。

該系統(tǒng)于2020年首次獲得FDA的批準(zhǔn)在美國(guó)上市,隨后接連在加拿大、澳大利亞、英國(guó)、新西蘭等地區(qū)獲批。今年2月,Swoop系統(tǒng)再次獲得歐盟的CE認(rèn)證,成功登陸歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)。


02

關(guān)于Hyperfine
Hyperfine是一家醫(yī)療科技公司,總部位于美國(guó)康涅狄格州,專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)便攜式磁共振成像(MRI)技術(shù)。該公司成立于2014年,其目標(biāo)是通過(guò)創(chuàng)新的技術(shù)解決方案來(lái)改善醫(yī)療成像的可訪(fǎng)問(wèn)性和效率,為患者提供更快速、準(zhǔn)確的診斷和治療選擇。
Swoop系統(tǒng)是公司開(kāi)發(fā)的第一個(gè)產(chǎn)品,也是全球第一個(gè)獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的便攜式MRI腦成像系統(tǒng)。除了Swoop,公司還在不斷進(jìn)行研發(fā),致力于推出更多創(chuàng)新的醫(yī)療成像產(chǎn)品,為臨床醫(yī)生和患者提供更先進(jìn)、便捷的醫(yī)療保健解決方案。
現(xiàn)階段該公司正在與世界各地的臨床研究人員和專(zhuān)家合作,開(kāi)展各種研究和試驗(yàn),以驗(yàn)證其產(chǎn)品的效用,并持續(xù)改進(jìn)其技術(shù),以滿(mǎn)足不斷變化的醫(yī)療需求。

那么最終Swoop能否順利通過(guò)試驗(yàn)應(yīng)用于兒童腦掃描,為腦積水治療帶來(lái)新希望?醫(yī)械一線(xiàn)將持續(xù)關(guān)注。

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