11月6日，據東芝中國官微，東芝能源系統(tǒng)株式會社攜手上海艾普強粒子設備有限公司和艾立(離子)上海醫(yī)療科技有限公司在第六屆中國國際進口博覽會(進博會)上簽署了一項為期10年的有關重離子治療設備的合作合同。據介紹，未來，兩公司將共同努力，爭取早日獲得中國市場的首臺訂單。
粒子放療又可以分為質子療法和重離子療法，此次東芝和艾普強、艾立的簽約合作，就聚焦重離子領域，重離子治療系統(tǒng)是一種外部照射放射治療技術，將碳離子加速至光速約70%，利用碳離子射線從體外對癌癥病灶進行照射。
東芝將把全球領先的超導重離子技術帶入中國腫瘤治療領域。東芝將提供重離子治療技術的方案設計、工程實現方案、關鍵部件及軟件平臺等核心技術。同時還將派遣技術人員對重離子治療系統(tǒng)的安裝調試、性能優(yōu)化等提供技術支持。對東芝來說，此次合作可以借助中國完善的供應鏈和制造環(huán)境降低成本，更好地為全球患者服務。
東芝(中國)有限公司總裁八木隆雄說:“今天的簽字儀式是各方精誠合作、互利共贏的開始，攜手艾普強、艾立，將東芝的技術優(yōu)勢與中國企業(yè)的本土資源、地域優(yōu)勢相結合，我堅信這樣的合作一定會促進中國癌癥治療技術的進一步發(fā)展，為醫(yī)院、患者帶來更好的技術和服務。”
東芝醫(yī)療原隸屬于東芝集團，在醫(yī)療健康領域自1914年在日本制造出第一個X線管球進入醫(yī)療機器行業(yè)以來，已有百年發(fā)展歷史。2016年2月，在醫(yī)療成像業(yè)務以約59億美元價格賣給佳能后，仍有粒子束治療裝置、可穿戴設備和基因組分析三個業(yè)務，在粒子束治療領域，東芝無疑是全球范圍內的領先供應商。
伴隨著全球粒子治療需求的持續(xù)增長，這也促使日本企業(yè)紛紛向海外拓展市場。4月28日，韓國延世大學癌癥中心的東芝能源系統(tǒng)株式會社碳離子治療系統(tǒng)的固定照射端口治療室開始用于治療，標志韓國第一家運營碳離子治療設備的醫(yī)院開始碳離子治療，這也是東芝第一個開始臨床治療的海外重離子項目，僅設備訂單額就高達約150億日元（約合1.38億美元）。
延世大學癌癥中心位于首爾的Severance醫(yī)院，安裝東芝公司的碳離子治療系統(tǒng)，配置RayCare腫瘤信息系統(tǒng)以及RayStation治療計劃系統(tǒng)。除了1間固定照射端口治療室外，還包括2間旋轉機架治療室。自2021年開始安裝，于2023年3月21日取得韓國食品醫(yī)藥品安全部的許可。
另一家配置東芝碳離子治療設備的重離子治療中心韓國首爾國立大學醫(yī)院(SNUH）位于韓國釜山，預計2025年投入使用，系統(tǒng)包括1間旋轉機架治療室和1間固定束治療室，采用高速掃描照射技術和搭載超導磁鐵的小型旋轉機架。SNUH是韓國著名首爾國立大學的附屬醫(yī)院，成立于1978年，是韓國國內屈指可數的大型綜合醫(yī)院，多年來持續(xù)引進全球先進的醫(yī)療技術。醫(yī)院門診患者超10,000例/天，其中放射腫瘤科接診治療超300例/天。
2022年1月17日，日本山形大學醫(yī)學部東日本重離子中心公布了重離子治療裝置旋轉機架治療室的進展，旋轉機架治療室于2021年12月完成移交驗收。截至2022年1月14日，預約患者已經達到508例。
一年前，東芝能源系統(tǒng)株式會社和B dot Medical lnc.共同開發(fā)的用于質子治療系統(tǒng)的照射裝置在大阪大學核物理研究中心進行了束流實驗，確認了質子束流可以從指定角度照射到等劑量中心。
今年4月，東芝能源系統(tǒng)株式會社及瑞穗東芝租賃株式會社(下文簡稱“MTL”)和日本國立研究開發(fā)法人量子科學技術研究開發(fā)機構(QST)就“新一代重離子癌癥治療裝置量子手術刀原型機”簽訂租賃合同。
東芝已開始制造量子手術刀原型機的超導同步加速器，將于2026年度結束前完成原型機的制造，QST將在日本千葉地區(qū)正在建設的量子手術刀樓(臨時名稱)內安裝量子手術刀原型機。QST計劃在取得許可后，即刻開展原型機的臨床應用。值得一提的是，就目前來看，該原型機完成后將成為世界最小的重離子癌癥治療裝置。
艾普強公司成立于2011年06月13日，是上海市國有獨資公司上海聯和投資有限公司控股的質子放療設備產業(yè)化公司。艾普強堅持以"打造世界一流的粒子束治療設備公司"為愿景積極推進國產質子治療裝置研制和粒子束治療及相關設備的研發(fā)、生產及銷售。
艾普強聯合中國科學院上海高等研究院和中國科學院上海應用物理研究所、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院團隊，通過不懈的攻關，十年磨一劍，成功研制了艾普強質子治療系統(tǒng)。該系統(tǒng)是我國第一套完全自主研制的質子治療系統(tǒng)，性能達到國際先進水平，也是我國唯一拿到注冊證的質子治療系統(tǒng)。該系統(tǒng)于今年7月在瑞金醫(yī)院質子治療中心正式投入使用，截止目前，質子治療效果良好，無患者出現嚴重毒副反應。
首臺獲準上市的國產質子治療產品由加速器系統(tǒng)和治療系統(tǒng)兩部分組成。其中加速器系統(tǒng)包括注入器系統(tǒng)、低能傳輸系統(tǒng)、主加速器系統(tǒng)、高能束流傳輸系統(tǒng)和輔助電氣系統(tǒng)，治療系統(tǒng)包括固定束治療系統(tǒng)、180°旋轉束治療系統(tǒng)和治療計劃系統(tǒng)。
產品提供質子束進行放射治療，在實現腫瘤部位高劑量的同時，可降低周圍正常組織劑量，特別是靶區(qū)后組織的劑量，適用于治療全身實體惡性腫瘤和某些良性疾病。
2021年10月16日，上海艾普強粒子設備有限公司粒子束技術研發(fā)與裝備制造基地項目舉行了開工儀式。建成后將成為粒子束技術研發(fā)和產業(yè)化中心。該基地項目的啟動是國產質子治療裝備產業(yè)的“高光時刻”，將為首臺國產質子治療裝置的研發(fā)、醫(yī)療檢測、臨場準備及產品批量化制造、維護、升級改造提供強有力保障。
在本次合作中，艾普強將利用東芝團隊和技術優(yōu)勢，委托生產或者委托研制重離子治療裝置的主要模塊和子系統(tǒng)，并負責整體系統(tǒng)的安裝調試、檢測等工作。上海艾普強粒子設備有限公司總經理孫曦東表示，希望能夠以東芝技術為源頭，加入中國制造、上海智造的元素，降低重離子設備本身的成本和運維的綜合成本，同時提高設備運維的效率和產品制造的效率。
艾立(離子)上海醫(yī)療科技有限公司總經理劉豐表示，艾立作為項目的推動方，將負責重離子治療技術的引入和產業(yè)化，艾立將實現設備和服務本地化，開展重離子治療的臨床推廣，與合作醫(yī)院一起提供從市場開拓到商業(yè)化運營的全套解決方案。此外，艾立還將與國內科研院所合作，共同推進重離子治療中國解決方案，使其能更好地適應中國市場需求。
政策驅動下，中國醫(yī)療器械市場正發(fā)生天翻地覆的變化：前有帶量集采將心臟支架百億市場打成十億規(guī)模，后有41臺重離子質子放射治療系統(tǒng)配置規(guī)劃造就一個新的百億市場。
今年中，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《“十四五”大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網配置規(guī)劃》指出：“十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網3645臺，其中：甲類117臺，乙類3528臺。甲類中的重離子質子放射治療系統(tǒng)規(guī)劃41臺。截至目前，重離子質子放射治療系統(tǒng)的規(guī)劃總數為60臺。
此前，國家衛(wèi)健委于2018年規(guī)劃配置10臺質子放射治療系統(tǒng)，于2020年將規(guī)劃調整為16臺。逐步加大規(guī)劃配置數量，意味著國家越來越重視重離子質子治療設備。
據悉，質子放射治療系統(tǒng)的價格為數億元，重離子質子放射治療系統(tǒng)的價格更為昂貴。例如，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院質子中心計劃總投資約16.48億元，其中質子設備及配套醫(yī)療設備投資8.6億元；上海質子重離子醫(yī)院從德國西門子引進的質子重離子設備耗資13億元。僅以單臺8億元計，十四五規(guī)劃的41臺重離子質子放射治療系統(tǒng)便可達328億元。事實上，配置重離子質子放射治療系統(tǒng)，還涉及到定制化建筑、安裝調試、人才培訓、運營維護等諸多事項，且每一事項均耗資巨大。如山東淄博萬杰腫瘤醫(yī)院引進的質子治療系統(tǒng)，年維護費用高達600萬-1000萬元。目前，受價格、技術等因素限制，市場上的重離子質子放射治療系統(tǒng)大多為質子放射治療系統(tǒng)。從患者需求看，根據世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構統(tǒng)計，2020年全球新發(fā)癌癥1929萬例，死亡996萬例。其中，中國新發(fā)癌癥457萬例，癌癥死亡300萬例，新發(fā)癌癥人數和癌癥死亡人數均位居全球第一。基于癌癥的危害性及龐大的患者數，預計國內腫瘤放療市場規(guī)模將從2021年的517億元增長到2025年的880億元。其中，研究者認為：如果費用不是問題，質子/重離子治療將是大多數局部腫瘤患者的首選治療方案。事實上，質子/重離子治療也確實正被越來越多患者的應用。根據國際粒子治療協(xié)作委員會發(fā)布的數據，截至2022年底，全球已有超過36萬名患者接受了粒子治療，較2021年增長3.5萬例。其中接受質子治療的患者31.2萬例，占總數的86.6%，相比2021年增長3.2萬例；接受碳離子治療的4.68萬例，接受其他粒子治療的約3500例。從卡脖子技術、臨床需求、高端醫(yī)學裝備市場等視角看，我國布局重離子質子放射治療系統(tǒng)勢在必得。截至目前，全球僅有中國、德國、比利時、美國、日本等少數國家掌握質子重離子技術，相關企業(yè)包括IBA、瓦里安、日立、三菱、西門子、住友重工、邁勝等。其中，IBA、瓦里安、日立三大巨頭占據了全球近80%份額。
雖是三巨頭壟斷全球，但其他多家廠商也在逐步突破。尤其是上海艾普強、蘭州科近泰基、中廣核技、中核集團、合肥中科離子等中國企業(yè)，近兩年紛紛實現突破性進展。
丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網網
