長(zhǎng)三角地區(qū)已成為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地。促進(jìn)長(zhǎng)三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)1月18日在上海舉行，會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年6月30日，全國(guó)各板塊上市的醫(yī)療器械企業(yè)共計(jì)170家，其中長(zhǎng)三角地區(qū)有68家，占總量四成。

截至2022年底，長(zhǎng)三角地區(qū)集聚了近8000家醫(yī)療器械制造企業(yè)和10萬(wàn)家以上的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，區(qū)域醫(yī)療器械制造產(chǎn)值約占全國(guó)的45%，近5年年均增長(zhǎng)率在18%以上。

目前，長(zhǎng)三角地區(qū)已形成醫(yī)療器械的三大賽道：院內(nèi)（傳統(tǒng)）醫(yī)療器械、消費(fèi)醫(yī)療器械和前沿科技領(lǐng)域。

院內(nèi)醫(yī)療器械賽道聚焦智能醫(yī)療機(jī)器人、高端影像設(shè)備、高端植介入器械、可穿戴醫(yī)療檢測(cè)器械、體外診斷儀器和試劑等。

前沿科技領(lǐng)域賽道聚焦合成生物技術(shù)、數(shù)字孿生技術(shù)、人工智能技術(shù)等在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，重點(diǎn)是推進(jìn)人工智能、大數(shù)據(jù)和醫(yī)療器械的融合創(chuàng)新。

消費(fèi)醫(yī)療器械賽道重點(diǎn)聚焦可及性、普惠性強(qiáng)的家用、康養(yǎng)、醫(yī)美及中醫(yī)器械等消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。

三大賽道中，院內(nèi)（傳統(tǒng)）醫(yī)療器械目前仍占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，這一點(diǎn)，從創(chuàng)新醫(yī)療器械近年的主攻方向上可見(jiàn)一斑。

隨著康灃生物科技（上海）股份有限公司兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品“冷凍消融設(shè)備”和“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”的注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，2023年上海醫(yī)療器械的“創(chuàng)新之旅”畫(huà)下圓滿句號(hào)：9個(gè)Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，數(shù)量位居全國(guó)第二。

查看名單，不難發(fā)現(xiàn)，這些創(chuàng)新醫(yī)療器械的目標(biāo)市場(chǎng)基本都以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主。

來(lái)自上海藥監(jiān)部門(mén)的最新統(tǒng)計(jì)顯示，2023年上海還有3個(gè)Ⅱ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲準(zhǔn)上市，截至目前，多達(dá)88個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品已進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，正在孕育，研發(fā)方向大多都是作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)配套來(lái)輔助診療。

“和其他兩大賽道相比，消費(fèi)醫(yī)療器械的潛力仍被低估。”上海長(zhǎng)三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)會(huì)長(zhǎng)林森勇表示，據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，全國(guó)院內(nèi)（傳統(tǒng)）醫(yī)療器械和消費(fèi)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到10萬(wàn)億元，消費(fèi)醫(yī)療器械的貢獻(xiàn)率可達(dá)70%，尤其是家庭、社區(qū)、康養(yǎng)、醫(yī)美、交通等場(chǎng)景催生的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)將蓬勃發(fā)展。

林森勇表示，轉(zhuǎn)型趨勢(shì)已初現(xiàn)端倪，一批長(zhǎng)三角區(qū)域創(chuàng)新企業(yè)已將目光移向慢病或健康管理類智能可穿戴產(chǎn)品、家用體外診斷產(chǎn)品、具有輔助替代或訓(xùn)練治療功能的康復(fù)養(yǎng)老產(chǎn)品等。