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繼美敦力后,波士頓科學終于獲得了FDA批準!

日期:2024-02-27

波士頓科學公司(紐約證券交易所代碼:BSX)已在美國成功實施了首批獲得FDA批準的Farapulse脈沖場消融系統案例。


Farapulse系統包括Farawave消融導管、Farastar消融發生器和Faradrive可控導套。[圖片來源于波士頓科學]

波士頓科學公司心律失常部門總裁Nick Spadea-Anello在LinkedIn上發布消息,宣布了該公司用于房顫治療的Farapulse系統的首次商業使用。位于馬薩諸塞州馬爾堡的波士頓科學公司上個月獲得了Farapulse的批準。

這使得波士頓科學公司成為繼美敦力之后,第二家獲得FDA批準,使用PFA(脈沖場消融)技術治療房顫的公司。美敦力在去年12月獲得了首個PFA治療陣發性和持續性房顫的批準。批準允許使用Farapulse對藥物難治性、復發性、癥狀性陣發性房顫進行肺靜脈隔離治療。

Spadea-Anello在社交媒體網站上寫道:“今天,美國各地的醫生得以看到和感受到這種新型療法如何有潛力改變消融領域,并為陣發性[房顫]患者提供一個安全、有效和高效的治療選項。”

Spadea-Anello表示,醫生們在2月15日(周四)完成了30多個商業案例。他特別提到了洛斯羅布斯的Andrea Natale博士及其團隊,以及Banner Health的Wilbur Su博士和Roderick Tung博士及其團隊,他得以觀察這些案例。

他總結道:“感謝每一個為實現這一里程碑做出貢獻的人。我期待著繼續合作,以改善美國和全世界陣發性[房顫]患者的生活。”

▲?文章來源:醫療器械創新網網

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