NMPA在2014年推出了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》，后經修訂于2018年正式發布施行《創新醫療器械特別審查程序》，優先審評在國內擁有核心技術發明專利、技術原理屬于國內首創、技術水平國際領先且具有顯著臨床應用價值的醫療器械。2024年優先審評通道也迎來眾多項創新產品的誕生，為我國創新醫療器械發展貢獻中堅力量。
據高端醫械院統計，2024年全年，共計71家企業的101件產品進入優先審批通道，其中20件產品進入國家級優先審批通道，81件產品進入省級優先審批通道。
圖表1 ?截至2024年全年醫療器械產品進入優先審批通道情況
2024年全年進入優先審批通道產品數量位列前三的省市分別為江蘇省（17件）、重慶市（16件）和天津市（14件）。
圖表2??2024年全年各地區醫療器械產品進入優先審批通道情況
2024年進入優先審批通道的產品中，國家級的20項中3項為進口產品，17項為國產產品，而省級81條全部為國產產品。
進入優先審批通道的產品中，產品數量排名第一的產品類別是體外診斷試劑（28件），醫用成像器械和臨床檢驗器械并列第二，均為10件。
圖表3??2024年全年進入優先審批通道產品分類情況
其中就涌現出多款創新醫療器械產品，讓醫療器械領域創新產品百花齊放，隨著未來產品的正式上市，將造福更多患者。
2024年12月，國家藥監局器審中心發布醫療器械優先審批申請審核結果公示，廣州燃石醫學檢驗所有限公司的產品——人循環腫瘤DNA多基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）進入優先審批綠色通道。值得一提的是，該產品屬于“診斷或者治療惡性腫瘤，且具有明顯臨床優勢”的醫療器械，也是去年第9款進入優先通道的IVD領域相關產品。
2024年2月，鑫高益醫療設備股份有限公司的磁共振成像系統進入，優先審批 ?鑫高益無液氦磁共振產品百分之百無液氦、易恢復、簡單快速安裝方便、場地要求低、可移動可升降可旋轉。該產品屬于“列入國家重點研發計劃的醫療器械”。
高端醫械院數據中心，是國家四部委成果轉化示范基地設立的醫療器械產業大數據服務平臺，基于海量醫療器械行業數據資源的集成與治理，構建行業數據基座，激活數據要素潛能，推動合規可信流通與共享，為各類創新主體提供數據服務、數據產品、數據咨詢等服務，降低行業研發成本，為深化醫療器械產業創新驅動、推動高質量發展提供有力支撐。
醫療器械創新網網(m.woodhp.cn)是國家醫療器械產業技術創新聯盟匯同中國醫療器械行業協會醫療器械創新網專委會等若干業內知名醫療器械創新網機構共同運營的專業化全創新鏈服務平臺、也是中國醫療器械創新網創業大賽的共同主辦方。平臺組織業內數百位專家及各類創服機構，共同打造天津、蘇州、杭州、紹興、西安等地醫療器械創新網服務基地，集中展開40余項創新創業服務。平臺運營7年以來已服務5000多個創新創業項目，服務內容包括各類創新創業支持、產品設計代工、投融資服務、品牌傳播、園區政府服務等創新鏈關鍵環節，其服務受到多方贊譽，是國內醫療器械創新網創業服務的頂級平臺。
