2024年，耗材集采提質擴圍再加速，多款高值耗材實現大降價；同時，體外診斷試劑集采覆蓋范圍再擴大，IVD行業格局全面改寫中……

據藥智醫械統計，2024年開展了約10個大規模耗材集采項目，涉及人工耳蝸、外周介入、IVD試劑等多類耗材，且多個品種此前未曾經歷過集采降價。

資料來源：藥智醫械數據、各地方醫保局、藥械采購中心

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高值耗材

集采加速

2024年，高值耗材領域集采風暴未止，多款耗材實現大降價。

其中，介入領域耗材集采成果尤為顯著。第五批高值耗材國采中，外周血管支架類醫用耗材實現大降價，該品類涵蓋下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架共3個分類，中選產品來自柯惠、波科、先健醫療等18家企業，最低中標價達到2280元，降幅超過50%。據了解，本次國采外周血管支架耗材的需求量共25.8萬個。

2024年，甘肅省也牽頭開展了外周血管介入類微導管、微導絲集采工作，全國共有24個省（市、自治區、兵團）參與，產品平均降幅高達62.21%。據報道，按首年約定采購量和聯盟省份平臺最低掛網價計算，聯盟省份可節約資金10.02億元。

除大型聯盟集采外，2024年還有多個省市地區完成了地方單獨采購，包括安徽對顱內支架、取栓支架、血流導向密網支架類耗材的集采，福建的第五批醫用耗材集采也納入了CVC中心靜脈導管（經中心靜脈路入）、PICC 中心靜脈導管（經外周靜脈路入）等多款介入類耗材……

縱觀2024全年，介入領域集采重點聚焦于神經、外周介入兩大賽道。據了解，神經介入、外周介入耗材的技術壁壘較高，國產化率相較于其他耗材較低，尤其在中高端領域，外資企業占據著優勢地位。近年來，隨著集采全面提質擴圍，國產產品正憑借價格優勢擴大市場占有率；同時，外資企業的集采積極性也顯著提高。雙方角逐下，新的市場格局正在形成。

從第五批高值耗材國采的人工耳蝸組中，也可看出外資企業對集采的適應程度已大大提高。本次集采中，奧地利美迪樂醫療、美國領先仿生、澳大利亞科利耳3家外資企業的人工耳蝸產品均中選，其中美迪樂的產品競價比價相較最高有效申報價低38%……

整體來看，高值耗材中大多數品類在國內滲透率較低，外資企業的市場份額占比較大，市場增長空間不小。高值耗材通過集采降價后，患者更能負擔產品的價格，耗材的市場滲透率有望提高，無論對國產企業還是外資企業而言，均有望獲得增量。

02

服務集采、按病種采購…

集采形式的創新

2024年，IVD行業再迎挑戰，兩大全國聯采項目撬動千億市場。

其中，安徽省牽頭開展的發光試劑集采，涉及腫瘤標志物十六項、甲狀腺功能九項等25類IVD試劑，共28省參與，總需求量高達5.5億人份。江西省對糖代謝、離子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺類、腎功能共6大類生化檢測試劑的集采，覆蓋到全國共27個省份，涉及毫升總需求量1.6億毫升，測試數量約4億測試。據報道，按照兩大集采項目的降價結果計算，IVD試劑的市場規模被砍掉了百億元。

集采在顛覆IVD市場的同時，也為其帶來了新的機遇，例如集采形式的創新。

據了解，由于IVD試劑與IVD設備具有一定的關聯性，部分試劑甚至具有“專機專用”的特性，因此部分集采項目曾遭遇“落地難”的問題。2024年，江蘇省的“無創產前基因醫療器械創新網帶量采購”為解決該問題提供了一個范例。

本次集采中，江蘇省將以往的“產品集采”轉變為“服務集采”，以基因醫療器械創新網為集采對象，開展檢測的醫療機構和第三方醫學檢驗機構作為參與主體，自主確定檢測設備和試劑降低檢測環節成本，成功通過競爭降低醫療器械創新網價格。換言之，不具備對應測序儀的醫療機構無法參與集采，最終避免了集采結果無法落地的問題。

除IVD試劑外，其他普通耗材也正探索新的集采形式。其中，三明聯盟作為醫改的先鋒探索者，在2024年對藥耗集采做了新的嘗試。

2024年2月，三明市政府與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院宣布合作“六病共管”，旨在對腫瘤、心腦血管、呼吸、代謝、生殖醫學以及老年醫學這六類高發病率疾病進行統籌管理，六大病種圍繞預防、篩查、診斷、治療、管理、康復全生命周期管理進行設置。11月，三明聯盟發布了《三明采購聯盟關于開展“六病共管”耗材項目申報企業關聯醫療機構歷史采購信息工作的通知》，并于同月開啟了新一輪藥品和耗材集采工作，針對腫瘤和呼吸等病種的產品……

未來，隨著DRG、DIP等政策全面落地，“按病種集采”的打包式采購或將在全國鋪開。“按病種”集采有望幫助患者找到最高性價比的診療方案和用藥方案，進一步提高集采效率與落地效果，我國耗材市場也有望在此過程中變得更加純粹高效。

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結語

2024年，醫用耗材集采取得了顯著效果，不僅在耗材品種上實現了進一步擴圍，更做出了集采形式的創新；此外，集采的降價幅度趨于溫和，械企更加適應集采節奏，產品的臨床價值也逐漸成為集采重點聚焦的因素。