國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司“人工韌帶”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品采用表面改性技術，在人工韌帶與軟組織接觸部分接枝聚苯乙烯磺酸鈉親水涂層，與骨道接觸部分通過礦化工藝涂覆羥基磷灰石涂層，植入后具有良好的固定效果。產(chǎn)品配合該公司不可吸收韌帶固定螺釘，適用于補償或加強損傷的膝關節(jié)交叉韌帶。

國家藥品監(jiān)督管理局批準了江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司“血流導向密網(wǎng)支架”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品適用于成人患者頸內(nèi)動脈（巖骨段至末端）與椎動脈未破裂的囊狀寬頸（瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2）或梭形動脈瘤；載瘤血管直徑2.0~6.0mm。該產(chǎn)品可完全推出微導管后再回收進微導管，支架與輸送系統(tǒng)機械鏈接，通過釋放手柄完成支架的機械解脫，實現(xiàn)支架的可控釋放。

國家藥品監(jiān)督管理局批準了合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司 “可降解耳鼻止血綿”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
　　

該產(chǎn)品為多聚醚型聚氨酯海綿，由（DL-丙交酯-co-ε-己內(nèi)酯）-氨酯共聚物組成，具有多孔層狀結(jié)構(gòu)，對液體有一定的吸收容量，適用于鼻腔、中耳與外耳術后的暫時壓迫止血與支撐。

國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司 “一體式人工血管術中支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品適用于Standford A型主動脈夾層的升主動脈、主動脈弓部置換和降主動脈支架象鼻術，采用一體式遠端免縫合固定技術，可縮短遠端循環(huán)時間，減少可能發(fā)生的并發(fā)癥。

國家藥品監(jiān)督管理局批準了金仕生物科技（常熟）有限公司“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng) ”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團隊評估無法耐受等待常規(guī)經(jīng)導管主動脈瓣膜預裝時間的患者，且經(jīng)心臟團隊結(jié)合評分系統(tǒng)評估后認為患有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，不適合接受常規(guī)外科手術置換瓣膜，年齡≥70歲的患者。該產(chǎn)品為預裝式、可回收的經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)，采用干瓣工藝制成，在提升臨床使用便利性的同時，減少了瓣葉長期處于壓縮狀態(tài)導致的瓣葉變形風險。