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藥監(jiān)亮劍,某醫(yī)療器械公司體系不合規(guī)被停產(chǎn)!

日期:2025-04-03
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近期,我局在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)南昌匯禧元醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)許可地址無生產(chǎn)設(shè)備和人員,且無法聯(lián)系法人,不符合《》第九條、第十五條第一款和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十四條第二款的規(guī)定,我局決定責令南昌匯禧元醫(yī)療器械有限公司暫停生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。暫停生產(chǎn)期間,若發(fā)現(xiàn)有違法行為的,將依法予以嚴肅處理。








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