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5類低值耗材集采來了

日期:2025-02-25

低值耗材集采再度擴圍，福建、江西、湖南…

湖南啟動5類低值耗材集采

創新器械不納入

2月24日，湖南省公共資源交易平臺發布《關于公布湖南省市際聯盟(株洲)次性使用腹腔穿刺器等五類低值醫用耗材集中帶量采購文件的通知》，開展一次性使用腹腔穿刺器、壓力傳感器、一次性使用靜脈留置針、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、醫用膠片集中帶量采購工作。

此次集采特別明確，“省級及以上藥品監督管理部門認定為創新醫療器械的，不納入本次帶量采購范圍”。

集采周期為2年。醫用膠片類產品的首年協議采購量為各醫療機構上報采購需求量的50%，其他產品各醫療機構上報采購需求量的80%作為本次帶量采購的首年協議采購量。

集采產品、型號及最高有限申報價如下：

擬中選規則方面，設有復活機制。以A競價單元為例，在價格排位機制之外，若未中選企業的報價小于或等于其省級及以上含株洲聯盟)帶量采購中選價格（多個取最低）且不高于對應目錄型號最高有效申報價的，也可獲擬中選資格。

此外，A組中，報價≤最高有效申報價的70%，以及同意按本競價單元最低擬中選價格x95%的價格調整報價的，也可獲得擬中選資格。

結算方面，招采子系統開通集中帶量采購耗材貨款直接結算功能后，由醫保基金直接結算中選產品貨款。

早在2022年，國家醫保局就曾在《對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》中提出，由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，國家醫保局會根據臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。

不過從近年來各地集采實際來看，有少數創新器械曾參與到集采中，并實現了一定比例的降價。現如今，湖南明確創新器械不集采，也提振了器械創新信心。

2025年，低值耗材集采繼續擴圍

現階段，地方層面對于低值耗材集采的關注度進一步提升，去年至今全國諸多地區完成了普耗集采的“首次”突破，其中由地級市牽頭全省開展普耗集采的模式呈現擴大趨勢。

去年7月，甘肅完成了全省首次市際聯盟普耗集采，蘭州牽頭組織，肝素帽、留置針貼膜、一次性靜脈采血針、胰島素筆用針頭4類低值耗材平均降幅61.38%。

福建今年在普耗集采改革方面將加大力度。該省2025年醫療保障工作要點中已經明確，“大力推進地市普耗集采改革，原則上具備條件地市至少承擔1項普耗全省聯盟集采任務”。

此前，福建已在積極推進普耗集采，從歷時角度看耗材價格整體走低。今年1月，福建寧德市3類普耗集采結果實施。其中，無菌普通型注射器帶針、一次性吸氧管（鼻氧管類—不含濕化瓶）在2021年該市集采價格的基礎上再降20%，一次性使用無菌導尿包降幅高達43.56%。去年12月，福建福州市一次性使用無菌注射器（帶針）集采完成現場招標，中選價格降幅達45.59%。

江西目前也在加速開展低值耗材集采，多個項目同步推進中。

其中，江西撫州牽頭開展了一次性使用引流袋等4類低值耗材集采，1月已公布擬中選結果。江西宜春市人民醫院將牽頭開展無針輸液接頭集采，2月17日公布了產品申報信息。江西九江將牽頭開展麻醉管路、麻醉面罩、一次使用硬膜外和腰椎聯合麻醉穿刺包、一次性使用包皮吻合器、一次性使用腹腔鏡用穿刺器等5類耗材集采，1月已開展申報信息申報工作。

此外，跨省聯盟、跨省價格聯動等低值耗材集采模式也在進一步探索中。在集采探索中，普耗價格繼續下調，地區間價差也有所收縮。

去年，遼寧牽頭開展了9省聯盟普耗集采，涉及市場金額達6.4億元，無針連接件等六類耗材平均降幅77%，截止目前多地已落地執行。

去年8月，安徽銅陵市首次普耗集采結果落地，價格平均降50%。銅陵市此次集采共享了福建三明、安徽合肥和蚌埠部分普耗集采成果，產品包括留置針、靜脈輸液器、注射器、預充式導管沖洗器。

低值耗材集采悄然擴圍間，龍頭企業的規模優勢凸顯，行業集中度加速提升，2025年行業變革還在繼續。