2018年9月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新修訂免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告》（2018年第94號），涵蓋855項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和393項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品。2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告》（2019年第91號），新增148項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和23項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品，對48項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和4項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品名稱和描述進(jìn)行了修訂。

??為便于查詢，現(xiàn)匯總形成免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄匯總和免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄匯總（見附件）。

??附件：1.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄匯總

?? ? ?2.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄匯總

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