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醫(yī)療器械審批中心發(fā)布《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(試行)》

日期:2020-02-26

關(guān)于發(fā)布《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(試行)》的通告

(2020年第6號)

?


為應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求,我中心制定了《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(試行)》,現(xiàn)予以發(fā)布。

??特此通告。


??附件:2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(試行)


國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2020年2月25日


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