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火爆的海外求子因疫情遇冷，國外的「月亮」真的比國內圓？

日期:2020-04-21

「巨星隕落」照亮試管嬰兒前行之路
2020 年 4 月 7 日，廣東試管嬰兒「第一人」陳元本教授逝世，享年 89 歲。
陳元本系廣州醫科大學附屬第三醫院廣州婦產科研究所始創人，1987 年，帶頭攻克衛生部「七五」攻關項目——「不孕不育癥」，并于?1989 年成功培養廣東省第一、第二例試管嬰兒，實現了廣東乃至整個華南地區生殖醫學從零到一的突破。
在物質和技術基礎匱乏的七八十年代，陳元本教授帶領團隊不畏艱苦，從病例預準備、誘發排卵、卵泡發育監測、取卵、精子獲能、體外受精及培植、胚胎移植等步驟出發，一步一個腳印，攻克了無數個難關，才有了試管嬰兒的突破。陳元本教授畢生的奮斗史也是我國試管嬰兒技術發展的縮影。

陳元本教授

30 多年前陳教授帶領廣醫三院婦產科研究所完成了華南地區試管嬰兒從零到一的突破。薪火相傳，30 年后的今天，廣醫三院也率先在廣東引入了三代試管嬰兒技術。目前，每年通過試管嬰兒出生的人數高達 20 多萬，國內具備 IVF 資質的生殖中心近 500 家，具備三代試管嬰兒資質的生殖中心也有近 80 家。相較于一、二代技術，三代試管的資質審批難度更大，對生殖中心的人員、技術、場地、設備、管理等也是更大的挑戰。
為什么要選擇三代試管？
當前，不孕不育發生率逐年上升，盡管體外受精-胚胎移植（IVF-ET），也就是常規的一代、二代試管可以用于治療，但過程低效成功率較低。其原因在于無法得知胚胎的遺傳物質狀況，依據傳統的形態學評估較好的胚胎也很有可能遺傳物質異常，從而導致妊娠失敗。
研究發現，高齡女性（> 35 歲）以及反復流產的患者，她們的大部分胚胎都是「非整倍體」胚胎，即染色體數目與正常人不一樣。這類胚胎要么在早期移植失敗，誘發流產；即便生下來，胎兒也會出現智力、神經、運動等系統異常，多數患兒活不到成年。對于這些患者而言，從胚胎「源頭」阻斷才是上策。
于是三代試管技術應運而生，這項技術可以在胚胎發育早期（8 細胞期或囊胚期）選擇數個細胞進行遺傳物質檢測。直接篩除有問題、不健康的胚胎，挑選正常的胚胎進行移植，從而提升臨床妊娠率，降低流產率，減少引產給孕母帶來的身心創傷。

患者人群龐大，求醫之路如何選？
目前我國不孕不育患者約 4800 萬，其中 20% 的不孕夫婦需借助輔助生殖技術才有可能正常生育。對于三代試管嬰兒，患者們最關心的還是成功率、復雜性以及費用等問題。他們對這個技術本身不了解，只是瀏覽網上的相關信息，其真實性難以保證，基于此輔助他們赴海外生殖的產業應運而生。
在這些產業的宣傳中，國內試管嬰兒依然停留在第二代試管嬰兒技術水平，而海外試管助孕，采用的是先進的第三代試管 PGS/PGD 技術。能為患者在胚胎植入前剔除掉全部染色體篩查有異常或攜帶多種遺傳病基因的胚胎，真正做到優生優育。「外國的月亮真的比較圓嗎？」
據美國疾病預防控制中心（CDC）官網統計數據顯示，2017 年主要開展三代試管的生殖中心胎兒活產率約 57.27%，進行常規試管嬰兒（一代或二代）的生殖中心胎兒活產率約 39.91%。而我國一些知名的、患者基數較大的生殖中心譬如中信湘雅、北醫三院、山大生殖、廣醫三院、唐都醫院等這些醫院的一代試管嬰兒活產率多數也能達到 30% 左右，而三代試管嬰兒方面，部分醫院的臨床妊娠率以及活產率甚至能夠達到 80% 和 60%，憑數據說話，我國的三代試管技術并不比國外差！

國內在前期的條件篩選及病因檢查等方面比較嚴格，但進入試管嬰兒周期的后續流程則沒有太大差異。過程中涉及到的取卵、精子分離、體外受精、胚胎培育、養囊、以及胚胎活檢等技術手段都能與國外相媲美。
而且由于人口基數大，我國積累的實踐經驗或者棘手案例也比國外豐富，對于攻克技術難題，改進試管嬰兒流程更有優勢。目前，我國具備三代試管嬰兒資質的生殖中心近80家，遍布各個省份，且每年都在極速遞增。

已獲得三代試管資質醫院的最新統計

費用方面就更不用說了，三代試管嬰兒一個周期的費用，國內不同的醫療機構差別不大，基本在 3 萬左右，而國外因為涉及到交通、住宿、遠程交流等，總體費用起碼 20 萬以上。
監管、醫療機構、企業保險三方加持，三代試管蓬勃發展
盡管三代試管在我國取得了長足發展，各種檢測儀器、試劑、技術「百花齊放」，但監管層面始終抱著謹慎、嚴格的態度。先是從政策、法規角度筑起三代試管的準入門檻，同時為了應對急劇升高的市場需求，再逐步下放牌照、資質的審批權限至各省級衛生部門，接著又從注冊申報角度逐步批準合規產品的上市，以結束三代試管在我國的「技術真空」狀態。
可以預見，隨著今年 2 月蘇州貝康醫療器械的三代試管 PGS 檢測試劑盒獲批上市，將會帶來國內三代試管合規化發展浪潮，國家監管層面也將逐步完善使用三代試管產品的法規體系。
在此過程中，各地醫療機構也為三代試管在本中心的蓬勃發展「備足彈藥」。已具備三代試管運行資質的生殖中心持續優化服務流程，提升患者體驗，積極開展三代試管技術難點突破的科研工作。尚未獲得資質的生殖中心積極尋求與頭部中心合作，掌握關鍵操作技術及理論，為獲得資質奠定技術基礎；同時與第三方檢測機構開展合作，借助其專業實驗室建設、運營經驗，為獲得資質奠定硬件基礎。
輔助生殖相關企業也挑起大梁，利用自身的技術、產品、服務等優勢，積極與醫療機構開展合作，助力生殖中心的三代試管順利開展。另外，保險行業也瞄準生殖賽道，與企業展開合作，為保障三代試管檢測的順利進行「錦上添花」，讓更多的不孕不育家庭能夠在三代試管診療上更有底氣與信心。
在 PGS 檢測試劑盒獲批上市不久，陽光財險就與蘇州貝康醫療達成戰略合作，為使用國內首個獲批的 PGS 試劑盒提供最高 40 萬元的高額保險。隨著監管、醫療機構、企業等多方力促，國內的三代試管必將贏得蓬勃發展，惠及更多不孕不育患者！

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