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浙江耗材集采,生變!

日期:2020-06-08

浙江耗材掛網采購方案被撤銷冠脈介入藥物支架、冠脈介入球囊、骨科髖關節三類耗材集采或生變!


5月22日,浙江省醫保局發布的《浙江省公立醫療機構部分醫用耗材帶量采購工作方案(征求意見稿)》,計劃將以上3類耗材進行集采,年采購量為2019全年交易量的80%,采購周期為2年。

6月4日,醫趨勢登陸浙江醫保局官網時,發現該頁面已經被撤銷,具體原因為何?我們不予置評,等待官方解釋。


值得一提的是,浙江方案發布的一周后,市場反響劇烈,相關集采標的股價應聲大跌,尤其是心血管耗材國內龍頭樂普醫療損失慘重,市值蒸發近百億。


此番撤銷,有業內人士分析認為,浙江“唯低價是取”的規則過于激進,可能導致劣幣驅逐良幣的不良后果。


另外有人認為,浙江撤銷該方案后,很可能采取京津冀牽頭的“3+6”模式重新開始,畢竟已經得到國家局充分認可的方案,更加穩妥。


無論如何,如今該方案被撤銷,相關企業的集采壓力可以暫時緩解了。



浙江集采模式的爭議


從省級層面集采規則來說,對比浙江省與江蘇省,二者的風格截然不同。


江蘇省“入場劵”門檻頗高,只選擇2014年以來上了省級集采牌桌的幾家,挑選的是降幅最大,有業內人士稱該規則有歧視小企業之嫌。


而浙江省的集采規則體現了理科生的嚴謹,提出了細致的量價掛鉤公式:



簡單來說,該方案還是那個通用法則:價低者,得高量


以浙江省冠脈支架集采規則舉例來說:

  • ≤4家,全部入圍競標;

  • ≥4家,專家評審剔除質量評分最差的那家,然后競標,最低價獲得全省40%市場份額;

  • 沒有入圍的,未來集采以外市場份額<20%,小于浙江省集采價1.5倍。


總的來說,價格最低的首選產品獨得年采購量的近一半,這一個寶貴名額必將激發企業間的激烈競爭。


有人拍手叫好,稱保證了采購量與中標價的絕對平衡性,這才是真正的市場競爭。


但本方案最大的BUG也來自于此


一旦小企業中標怎么辦?

如果唯低價論,小廠商很可能有抓住這次機會,來一個絕地逆襲(比如4+7時以底價沖出重圍,降價超80%的企業),為了得到40%的市場份額,不能排除有人極限降價的情況。
從賽諾招股書顯示出的市場格局來看,在冠脈支架賽道上,處于落后位置的信立泰,市場份額小于1%,價格卻位居前三,光腳不怕穿鞋的,此次信立泰完全可以嘗試殺到極限價格去投標,而且中標拿到40%的可能性也不小。


那么問題來了,如果出現大量的小廠商中標的極端情況,實則是忽略了心臟支架的高值耗材屬性,即技術壁壘和品牌壁壘
可能發生的問題如下:
  • 能不能穩定的供應?

  • 就算能穩定供應,安全性和性能是否可比擬進口的產品?

  • 醫生習慣了大廠的產品,以前用的都沒問題,現在突然說帶量采購全部換成小廠的,醫生敢不敢用?

  • 出了問題誰來負責?


這些問題的答案,我們并沒有在方案里看到。
唯低價論不可取 的規則這一點在今年“兩會”上,全國政協常委、全國工商聯副主席、上海微創醫療器械(集團)有限公司董事長兼首席執行官常兆華就已提及:請保護醫療器械行業來之不易的創新生態,給受疫情影響的高值耗材時間緩一緩。
的確,醫療器械和藥品不一樣,賣的是精密制造,特別是植入耗材,患者的使用效果不僅與產品性能關聯,還和醫生的技術和應用耗材的熟練程度關聯。
另外,高值耗材高毛利的產品背后,包含著廠商持續的高研發投入及各種售后服務帶來的隱含成本。
如果僅僅堅持唯低價是取,而沒有配套措施,就不會有創新,行業就難以進步。
而浙江的規則,就有破壞這個創新生態的趨勢,撤下公告,可能正是管理層及時發現,踩下了剎車。

浙江會仿照“3+6”模式嗎?


浙江省醫保局的方案文件撤下之后,有人說會以3+6模式重新開始,我們不妨沿著這個思路繼續猜想。


從位置來看,3+6(京津冀及黑吉遼蒙晉魯)屬于華北地區,而浙江屬于華東,兩地向來改革氣質不一,未來浙江是否會被納入3+N的N當中,有待觀察。


從產品來看,5月7日,國家醫保局《上報2019年三類醫用耗材采購情況的通知》文件流出,要求省級平臺報送冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體三類產品2019年采購價格和采購量。


信息來源:藥智器械信息網


不難發現,其中冠脈支架、冠脈球囊兩個產品跟浙江品種有所重合。


從時間來看,浙江發文時間是5月22日,彼時“兩會”剛剛開始,如果說當時就已經確定耗材“國采”,相信浙江不會再重復“國采”品種。


所以,我們不妨猜測為:

國家局通知摸底三類耗材采購情況,摸好底的浙江秉承改革先鋒的氣質,率先針對其中兩種開啟省級帶量采購。


而后,“兩會”召開,5月28日,國家醫保局開會定調耗材“國采”,浙江收到了國家局的通知,隨之撤文,等待國家領導的全國統一集采。

以上情節純屬個人猜測,但不可否認的是,種種跡象表明,耗材“國采”,真的為時不遠了。



帶量采對耗材企業的真實影響


任何改革都是摸著石頭過河,規則可以修改,但帶量采購的趨勢無法叫停,洪流之下,耗材帶量采購究竟影響幾何?中標企業最有發言權。
以某家骨科公司的公開數據看,帶量采購后通過降低費用可以維持平均凈價不變,如果帶量采購大幅提升銷量,還會實現收入大幅增長。?從數據來看,實施帶量采購后,該公司兩大費用均可減少:
  • 在相關區域的售前服務(如渠道建設與客戶維護)、售后服務(如術后賬務核對及催收)的相關費用預計將顯著減少或不再支出;


  • 物流及跟臺服務(如物流輔助、術中及術后技術服務)的相關費用仍將持續發生,但鑒于此類服務的市場替代性較強,可以通過競爭性談判或自建團隊等方式進一步降低該項費用支出。


2019 年,若按照安徽省脊柱國產品類平均降幅 55.9%進行模擬測算,該公司脊柱類產品直銷和配送商模式下的價格變動情況如下:


可見,雖然售價大幅降低,但如果把該省的都省下來,勒緊褲腰帶,還是可以有所盈余。


耗材帶量采,該如何走下去?


耗材帶量采究竟該怎樣走下去?或許我們該聽聽市場一線的聲音,在“兩會”上,常兆華提出的建議為:


第一,暫停高值耗材集中帶量采購試點,認真評估現有試點的成果、問題和各種措施的利弊。積極總結經驗教訓,從促進和發展我國高端醫療器械的戰略性高度出發,以頂層設計為主,重新規劃“試點”工作的路徑和方式方法


第二,建立和完善高值耗材產品質量一致性評價體系,為帶量采購打下科學基礎。綜合考量企業的質量體系認證資質等指標,對于可提供上述認證證據的企業或產品,予以相應規則或評估積分的支持,以區分不同質量層次,從而確保遴選的科學性與合理性,實現數量和質量雙帶的帶量采購。


第三,對已開展帶量采購的品種,不再進行重復性跨區域、跨聯盟帶量采購。可在對試點地區的結果進行評估基礎上,逐漸形成高值耗材品種全國聯動機制,包括后續醫保支付標準等配套措施的跟進,引導臨床主動尋找和使用最優性價比產品,避免重復帶量采購帶來的“價格車輪戰”惡性競爭。


第四,直面醫保政策對行業發展的重要引導作用,審慎并有序推進高值耗材帶量采購,支持創新型國產高端醫療產業的健康發展


言之鑿鑿,希望相關規則制定者多多尋味。
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