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▲《關于在醫療器械注冊環節增加填報產品標識碼(DI碼)的通告(2021年第1號)》(來源:海南省藥品監督管理局)
2月24日,海南省藥品監督管理局對外發布《關于在醫療器械注冊環節增加填報產品標識碼(DI碼)的通告(2021年第1號)》(以下簡稱“《通告》”)。根據《通告》要求,海南省藥品監督管理局對當地境內第二類醫療器械/體外診斷試劑注冊申請工作進行部分調整。明確要求:自2021年4月1日起,注冊申請人或注冊人在海南省申請醫療器械產品首次注冊、延續注冊、變更注冊時,須在申請表中增加填報擬申請注冊產品標識碼(DI碼)。
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