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財(cái)政廳:嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療器械(附名單)

日期:2021-05-07

4月16日,四川省政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于《省級(jí)2021-2022年政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示(醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類)》的通知,明確只有59種醫(yī)療設(shè)備,可直接采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。



除59種醫(yī)療設(shè)備外,國(guó)產(chǎn)優(yōu)先!


根據(jù)《財(cái)政部關(guān)于印發(fā)<政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法>的通知》和《四川省財(cái)政廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核的通知》,為進(jìn)一步加強(qiáng)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理,提高進(jìn)口產(chǎn)品審核效率,四川省財(cái)政廳會(huì)同醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)主管部門統(tǒng)一組織專家論證,形成進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單。


本次四川省政府采購(gòu)清單中共計(jì)59種醫(yī)療設(shè)備,也就是說(shuō)2021年-2022年除了這59種醫(yī)療設(shè)備可采購(gòu)進(jìn)口,其他均要優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備



為何采購(gòu)進(jìn)口?專家論證意見(jiàn)曝光


按照規(guī)定,政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)貨物、工程和服務(wù),確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的要按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核論證,經(jīng)財(cái)政部門核準(zhǔn)后方可購(gòu)買。


并且在國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》中,也明確提出:國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。


根據(jù)本次四川省發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見(jiàn)公示》可以看出,可采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品目前必須滿足幾點(diǎn)要求,即在上年度三級(jí)醫(yī)院CMI值在1.016以上,或用于三級(jí)及以上手術(shù)、省級(jí)以上機(jī)構(gòu)的科研業(yè)務(wù)等情況下,才允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。


眾所周知,CMI值(病例組合指數(shù))是國(guó)際公認(rèn)的代表醫(yī)院診療病例的技術(shù)難度及收治疑難重癥的能力,CMI指數(shù)越高,代表收治疾病的疑難危重度越高。也就是說(shuō)只有大型公立醫(yī)院在進(jìn)行高難度手術(shù)或者科研需要的時(shí)候,才允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品!


國(guó)產(chǎn)必須優(yōu)先


2021年以來(lái),除四川省以外,廣東省、浙江省也公布了最新的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單》。


值得注意的是,廣東省衛(wèi)健委公布的《進(jìn)口產(chǎn)品清單》中,可采購(gòu)進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量驟減,從132種降低到46種;同樣在浙江省公布的《進(jìn)口產(chǎn)品清單中》,也有數(shù)十種醫(yī)療設(shè)備移出進(jìn)口清單,優(yōu)化進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)流程的同時(shí),也證明了我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代進(jìn)程不斷加速。


并且在今年3月11日,廣州市人民政府還發(fā)布了《優(yōu)化政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理工作》的通知,明確采購(gòu)進(jìn)口器械,必須報(bào)備審批



通知要求:把緊審核進(jìn)口產(chǎn)品關(guān)口,從嚴(yán)審核是否存在超標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)、進(jìn)口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、經(jīng)濟(jì)性和效益性等。


同時(shí)在采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)要論證突出進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)的比對(duì),強(qiáng)調(diào)采購(gòu)專家在進(jìn)口產(chǎn)品的評(píng)審作用,擬采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品屬于中國(guó)境內(nèi)有國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品但無(wú)法滿足實(shí)質(zhì)需求的進(jìn)口產(chǎn)品的,除提供必交材料外,還需提供國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品在技術(shù)參數(shù)、功能性等方面的對(duì)比情況表,以及本單位“三重一大”事項(xiàng)議事決策的會(huì)議紀(jì)要、記錄等。


要求對(duì)采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品項(xiàng)目同意擴(kuò)大產(chǎn)品采購(gòu)范圍,在采購(gòu)信息公告和招標(biāo)文件中,允許本國(guó)產(chǎn)品供應(yīng)商和代理進(jìn)口產(chǎn)品供應(yīng)商同時(shí)參加。


不難發(fā)展,國(guó)家在推動(dòng)國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療器械發(fā)展這件事情上,從來(lái)都不只是說(shuō)說(shuō)而已。


特別是經(jīng)歷過(guò)這場(chǎng)疫情之后,優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械扶持政策與淘汰機(jī)制并行,隨著醫(yī)療新基建的不斷落地,未來(lái)各地醫(yī)療單位將逐步完善醫(yī)療服務(wù)能力,醫(yī)療器械市場(chǎng)也將迎來(lái)一個(gè)爆發(fā)的小高潮。相信在國(guó)家政策的扶持下,更多的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備會(huì)在機(jī)遇中收益并壯大。


附:廣東省進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)清單



附:浙江省進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)清單


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