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醫療器械優先審批申請審核結果公示(2021年第8號)
2021-05-10
序號 | 受理號 | 產品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
1 | CSZ2100091 | 分枝桿菌鑒定試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) | 廈門致善生物科技股份有限公司 | 該產品屬于列入國家科技重大專項的醫療器械。 |
??公示時間:2021年5月10日至2021年5月17日
??公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。。
??聯 系 人:李文霞
??電話:010-86452913
??電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
??地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年5月7日
歷年統計