NEJM近期接連公布了兩款疫苗對南非變異株B.1.351的效果,分別是ChAdOx1 nCoV-19(牛津-AZ,腺病毒載體疫苗)和NVX-CoV2373(Novavax-CEPI,重組蛋白疫苗),后者為IIa-b期臨床研究。
ChAdOx1 nCoV-19的結果標題
AZ的腺病毒苗對南非變異株效果堪憂
ChAdOx1 nCoV-19對南非變異株的研究為多中心隨機對照雙盲研究,在南非選擇HIV陰性人群開展。研究共納入2026名患者,分為兩組,另一組給予ChAdOx1 nCoV-19這款腺病毒疫苗一組給予安慰劑。
結果顯示,這款疫苗對南非變異株輕度到中度癥狀感染無有效防護,具體數據如下——
表中第二行數據為對B.1.351的結果,在完成2針接種之后,疫苗免疫組感染變異株且發生輕度到中度癥狀的人數與注射安慰劑組未能拉開明顯差異,疫苗對B.1.351感染后輕度到中度癥狀的保護效力僅為10.4%。
論文在結論中明確指出,這樣的結果顯示,ChAdOx1 nCoV-19對南非變異株輕度到中度癥狀的感染無保護效力。
在論文的“討論”部分,研究者提出盡管目前有研究提示ChAdOx1 nCoV-19對南非變異株重癥感染有一定的保護效力,但他們認為該研究并不全面,ChAdOx1 nCoV-19是否真的具備足夠對南非變異株重癥感染的保護效力,需要進一步的研究確認。
NVX-CoV2373為II期研究
尚不能下最終結論
NVX-CoV2373是一款重組蛋白疫苗,采用納米分子技術,還未進入臨床III期階段,本次發布結果僅為II期研究的一部分。
NEJM發布的NVX-CoV2373的II期部分結果
本次研究納入了6324名南非當地受試者,進行了隨機分組,無雙盲。結果顯示如下——
在HIV陰性且基線血漿抗體陰性的人群當中,疫苗的對有癥狀新冠感染的保護效力為60.1%,在HIV陰性且基線血漿抗體陽性的人群中,疫苗對有癥狀新冠感染的有效保護力為52.2%,有所下降。
此外,研究并沒有像ChAdOx1 nCoV-19的研究一樣仔細驗證了患者是否感染B.1.351,而是粗糙的認為B.1.351在南非當地流行,因此數據顯示對B.1.351有效,換言之這個數據到底具有多少對南非變異株的代表性,還需要進一步的研究和調查。