??7月16日上午,國家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學基地授牌儀式在北京舉行,高研院副院長陳兵為樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司授牌。北京市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王福義出席活動并講話。
??醫(yī)療器械產(chǎn)品種類多,涉及的專業(yè)知識范圍較廣,且產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,新技術、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),監(jiān)管人員專業(yè)素養(yǎng)和檢查能力也常常面臨非常嚴峻的挑戰(zhàn)。國家級醫(yī)療器械教學基地的建立,把理論培訓同觀摩實訓有機結(jié)合,為打造一支理論能力強、實操嫻熟、業(yè)務精湛的專業(yè)化監(jiān)管隊伍提供了必要支撐。
??王福義副局長在講話中強調(diào),北京市的醫(yī)療器械監(jiān)管工作始終堅持以“四個最嚴”要求為根本導向,統(tǒng)籌質(zhì)量監(jiān)管與服務,對醫(yī)療器械產(chǎn)品實施全生命周期監(jiān)管,持續(xù)改革營商環(huán)境,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。樂普公司作為北京市醫(yī)療器械檢查員教學培訓基地,成為首批授牌的國家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學基地,體現(xiàn)了國家藥監(jiān)局高研院對北京醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的肯定和鼓勵。樂普公司要以此次授牌為新的起點,充分發(fā)揮企業(yè)專業(yè)化、集團化、規(guī)模化優(yōu)勢,按照高研院的培訓要求,為全國醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍提供高質(zhì)量培訓和服務。樂普公司負責人就繼續(xù)完成好國家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學培訓任務和進一步加強產(chǎn)品質(zhì)量管理作表態(tài)發(fā)言。
??活動結(jié)束后,樂普公司正式承擔醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍實訓教學任務,為12名國家級醫(yī)療器械檢查員提供了實地培訓。