今日最新醫(yī)療器械資訊包含：

1條政策：

● 安徽省開(kāi)展眼科人工晶體帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)

1條企業(yè)動(dòng)態(tài)：

●?貝康醫(yī)療攜手曠博生物打造流式細(xì)胞檢測(cè)平臺(tái)，進(jìn)軍男科市場(chǎng)

1條新產(chǎn)品：

●?國(guó)內(nèi)首張液體活檢CTC產(chǎn)品三類(lèi)注冊(cè)證獲批

2條投融資動(dòng)態(tài)：

●?腫瘤早篩獨(dú)角獸企業(yè)和瑞基因獲7億元B1輪融資

●?醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)新光維醫(yī)療獲近4億元B輪融資

一、政策信息

安徽省開(kāi)展眼科人工晶體帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)

8月4日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工晶體類(lèi)帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)公告。本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)涉及全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。緊密型醫(yī)共體醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由牽頭單位統(tǒng)一參加。

與以往集采政策不同的是，本次人工晶體集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)，即依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省（區(qū)、市）省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)格最低值（專家審定同功能分組內(nèi)產(chǎn)品價(jià)差過(guò)大的除外）、安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)最低值，雙向選擇，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量采購(gòu)。（安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心）

看點(diǎn)

除價(jià)格實(shí)行雙聯(lián)動(dòng)外，在協(xié)議采購(gòu)量上，公告要求申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及協(xié)議采購(gòu)量。申報(bào)企業(yè)針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意向采購(gòu)量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，在省藥采平臺(tái)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，雙方選擇成功，即為擬中選產(chǎn)品。對(duì)于申報(bào)企業(yè)不確認(rèn)的，對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量作為待分配量，由采購(gòu)主體重新選擇其他同功能屬性的已確認(rèn)產(chǎn)品，企業(yè)無(wú)需再次確認(rèn)。

二、企業(yè)動(dòng)態(tài)

貝康醫(yī)療攜手曠博生物打造流式細(xì)胞檢測(cè)平臺(tái)，進(jìn)軍男科市場(chǎng)

8月4日，蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“貝康醫(yī)療”）與北京曠博生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“曠博生物”）簽署基于流式細(xì)胞術(shù)在男科領(lǐng)域應(yīng)用的戰(zhàn)略合作協(xié)議。未來(lái)雙方將在蘇州園區(qū)共同打造流式細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)研發(fā)區(qū)域創(chuàng)新中心，并將在生殖免疫流式檢測(cè)、精子流式檢測(cè)、?調(diào)節(jié)性T細(xì)胞檢測(cè)等方向進(jìn)行布局。（美通社）

看點(diǎn)

貝康醫(yī)療是國(guó)內(nèi)輔助生殖領(lǐng)域的獨(dú)角獸企業(yè)，致力于高通量測(cè)序技術(shù)在生殖健康領(lǐng)域的研發(fā)和臨床應(yīng)用。曠博生物作為流式細(xì)胞領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，其高端流式診斷試劑打破國(guó)外的長(zhǎng)期壟斷，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化。在廣闊的男科診療市場(chǎng)需求下，雙方或?qū)⒁劳许敿獾臏y(cè)序診斷技術(shù)實(shí)現(xiàn)輔助生殖再擴(kuò)圍。

三、新產(chǎn)品

國(guó)內(nèi)首張液體活檢CTC產(chǎn)品三類(lèi)注冊(cè)證獲批

8月3日，據(jù)杭州華得森生物技術(shù)有限公司（下稱“華得森”）官微消息，其自主研發(fā)的“CytoSorter循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）檢測(cè)系統(tǒng)”已于7月28日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，這是國(guó)內(nèi)首張液體活檢CTC產(chǎn)品三類(lèi)注冊(cè)證。

CytoSorter循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)系統(tǒng)是一款基于微流控和免疫捕獲技術(shù)的CTC檢測(cè)系統(tǒng)，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人外周血的循環(huán)上皮源腫瘤細(xì)胞進(jìn)行分離富集。該產(chǎn)品將與配套試劑盒配合使用，以實(shí)現(xiàn)CTC的分離富集功能、后續(xù)的細(xì)胞鑒定分析及伴隨診斷的臨床應(yīng)用。（醫(yī)谷）

看點(diǎn)

循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）是存在于外周血中的各類(lèi)腫瘤細(xì)胞的統(tǒng)稱，因自發(fā)或診療操作從實(shí)體腫瘤病灶（原發(fā)灶、轉(zhuǎn)移灶）脫落，大部分CTC在進(jìn)入外周血后發(fā)生凋亡或被吞噬，少數(shù)能夠逃逸并錨著發(fā)展成為轉(zhuǎn)移灶，增加惡性腫瘤患者死亡風(fēng)險(xiǎn)。CTC檢測(cè)通過(guò)捕捉檢測(cè)外周血中痕量存在的CTC，有效地識(shí)別和標(biāo)記活的腫瘤細(xì)胞，并計(jì)數(shù)，從而預(yù)知患腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，通過(guò)對(duì)CTC的檢測(cè)分析，可實(shí)現(xiàn)腫瘤早期篩查、療效監(jiān)測(cè)、預(yù)后評(píng)估、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測(cè)、個(gè)體化用藥方案指導(dǎo)等。

四、投融資

腫瘤早篩獨(dú)角獸企業(yè)和瑞基因獲7億元B1輪融資

8月4日消息，腫瘤早篩領(lǐng)域的獨(dú)角獸企業(yè)——福建和瑞基因科技有限公司（下稱 “和瑞基因”）已完成近7億元B1輪融資。本輪融資由招商局資本領(lǐng)投，老股東啟明創(chuàng)投、君聯(lián)資本持續(xù)加持，中金資本旗下中金啟辰基金、易方達(dá)資本、福建創(chuàng)新投資、建發(fā)新興投資等知名投資機(jī)構(gòu)跟投。易凱資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。至此，和瑞基因在不到1年的時(shí)間內(nèi)已吸引投資約10億人民幣，成立至今累計(jì)獲得近20億人民幣的投資。（36氪）

看點(diǎn)

和瑞基因是由貝瑞基因組織建立的一家專注腫瘤全病程的基因檢測(cè)公司，已建立了針對(duì)腫瘤高危人群和患者的完整基因檢測(cè)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)體系。其肝癌早篩產(chǎn)品“萊思寧”依托于國(guó)家十三五科研重大專項(xiàng)，通過(guò)了大規(guī)模前瞻性隊(duì)列研究驗(yàn)證、以多組學(xué)+AI為技術(shù)基礎(chǔ)、完整構(gòu)建了底層通用技術(shù)平臺(tái)，目前已經(jīng)在臨床和商業(yè)機(jī)構(gòu)中開(kāi)始推廣應(yīng)用。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡企業(yè)新光維醫(yī)療獲近4億元B輪融資

繼今年4月完成A輪融資之后，8月5日，新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司（下稱“新光維醫(yī)療”）宣布獲得近4億元B輪融資。本輪投資者包括Hudson Bay Capital Management、Prime Capital（涌金資本）等新增投資機(jī)構(gòu)，老股東高瓴創(chuàng)投、禮來(lái)亞洲基金、經(jīng)緯中國(guó)持續(xù)加持。本輪融資將持續(xù)用于內(nèi)窺鏡及相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)能擴(kuò)張、國(guó)內(nèi)外商業(yè)化推廣等。（新光維醫(yī)療官網(wǎng)）

看點(diǎn)

受分級(jí)診療推進(jìn)、微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展和人口老齡化等因素影響，內(nèi)窺鏡的市場(chǎng)需求和配置率快速上升。新光維醫(yī)療全面布局硬鏡、軟鏡，重復(fù)使用內(nèi)窺鏡、一次性使用內(nèi)窺鏡，白光內(nèi)窺鏡、熒光內(nèi)窺鏡等多樣化產(chǎn)品線。其核心產(chǎn)品3D圖像成像裝置、4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、4K-3D一體化內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、4K鼻內(nèi)窺鏡、4K關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、一次性使用電子宮腔內(nèi)窺鏡、一次性使用電子膀胱腎盂鏡、一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡等均已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

每日投融資動(dòng)態(tài)（采集時(shí)間：2021年8月4日）