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下一步，繼續(xù)加碼擴(kuò)

日前，國家醫(yī)保局發(fā)布對《十三屆全國人大四次會議第8374號建議的答復(fù)》，對高值醫(yī)用耗材政府集采進(jìn)度和耗材降價(jià)情況，公布最新消息。

國家醫(yī)保局指出，將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，我局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門有序推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購，堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤的基本原則。

重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高的耗材納入范圍進(jìn)行招采，改革已取得積極進(jìn)展。集中帶量采購堅(jiān)持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機(jī)制，著眼于完善以市場為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，政府僅負(fù)責(zé)采購的組織和政策制定，并非“政府集采”。

對于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。《答復(fù)》指出，在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點(diǎn)，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價(jià)格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負(fù)擔(dān)。全國患者已于2021年1月用上降價(jià)后的產(chǎn)品。目前，采購進(jìn)度符合預(yù)期，中選支架供應(yīng)平穩(wěn)。目前，已啟動(dòng)人工關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準(zhǔn)備工作。

近期，國家醫(yī)保局聯(lián)合相關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號），為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。指導(dǎo)推動(dòng)地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。

國家醫(yī)保局指出：所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。當(dāng)前正在指導(dǎo)河南省牽頭組成的10省聯(lián)盟對骨科創(chuàng)傷類耗材開展集中帶量采購。

大品種是主要落點(diǎn)??

廈門市人民政府官網(wǎng)于3月發(fā)布消息，解讀國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購政策。廈門市醫(yī)療保障局副局長曹小平表示，從集采的角度講，醫(yī)用耗材與藥品有很多相似之處，但也有很大的不同。

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治療同一個(gè)疾病的不同藥品一般有相同或相似藥物成分，但是醫(yī)用耗材沒有固定的結(jié)構(gòu)，很難設(shè)計(jì)類似于藥品的治療效果評價(jià)制度體系，在型號規(guī)格、配套服務(wù)，在比質(zhì)比價(jià)上存在標(biāo)準(zhǔn)上的困難。一句話，就是在不同產(chǎn)品之間比質(zhì)量比價(jià)格的時(shí)候，缺少法定的或者公認(rèn)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。?對于選擇冠脈支架進(jìn)行帶量采購的原因，曹小平表示，長期以來，醫(yī)療領(lǐng)域的耗材不好管，這里面最主要是耗材價(jià)格貴、不透明。?選擇冠脈支架的主要原因是市場規(guī)模大、醫(yī)保支出大、國產(chǎn)化率高、產(chǎn)品差異小等等。現(xiàn)在冠心病是高發(fā)人群，并且選擇做介入治療的人群多。?在對冠脈支架進(jìn)行帶量采購之間，相關(guān)部門已進(jìn)行充分調(diào)研和周密準(zhǔn)備。根據(jù)《決策探索》雜志信息，醫(yī)用耗材聯(lián)采辦集中采購組組長曾表示，他們曾邀請企業(yè)一對一座談溝通，但每個(gè)企業(yè)都有自己的小算盤。

不同企業(yè)打價(jià)格差??

該文件旨在完善高值醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，治理價(jià)格虛高問題，進(jìn)一步明顯降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，經(jīng)國務(wù)院同意，就開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作提出以下指導(dǎo)意見。

總體思路是按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作，由國家擬定基本政策和要求，組織各地區(qū)形成聯(lián)盟，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為執(zhí)行主體，開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。

將探索完善集采政策，逐步擴(kuò)大覆蓋范圍，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。

文件重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)招采合一、量價(jià)掛鉤。明確采購量，以量換價(jià)、確保使用，暢通采購、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，改革高值醫(yī)用耗材采購和使用中的不合理因素，治理價(jià)格虛高問題。

競價(jià)和中選規(guī)則上，將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類高值醫(yī)用耗材采購量合并，統(tǒng)一競價(jià)，公平競爭；鼓勵(lì)合并分組，促進(jìn)競爭。需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng)，視為一個(gè)品種進(jìn)行采購。

根據(jù)高值醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，因材施策，可采取招標(biāo)、競爭性談判、詢價(jià)等方式進(jìn)行采購。企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)，通過質(zhì)量和價(jià)格競爭產(chǎn)生中選價(jià)格和中選企業(yè)。多家企業(yè)中選的，應(yīng)合理控制不同企業(yè)之間的差價(jià)。按照量價(jià)掛鉤原則，明確各中選企業(yè)的約定采購量，合理確定采購協(xié)議期。