全球醫療器械行業，前五大賽道為體外診斷（13%）、心血管（12%）、醫學影像（10%）、骨科（9%）、眼科（7%），而國內眼科占比僅為1%。治療率較美國有4-5倍提升空間。

我國近視人群約7億，致盲白內障疾病患者約1.9億。眼科高值耗材主要應用于白內障人工晶狀體、屈光人工晶狀體、角膜塑形鏡，三大領域分別保持了10%、35%、20%的快速增長，兼備“剛需+消費”屬性。

眼科疾病流行病學：我國人口屈光不正（近視、遠視、老花、散光）、白內障、干眼、過敏性結膜炎等疾病患病率高， 患者基數龐大，帶來需求藍海。

• 剛需—治療性需求：“看得見”，WHO指出的致盲原因中，白內障占39%、未經矯正的屈光不正占18%、青光眼占10%（2019 年）；

• 消費—改善性需求：“看得清，看得舒服”，視物質量、消費升級。

本期我們一起聊聊眼科醫療器械賽道的那些事兒，幫助列位看官“一目了然”。

一、什么是眼科醫療器械？

眼科醫療器械與眼科制藥、眼科服務等共同隸屬于眼科醫療行業，指的是診斷、預防、治療眼部疾病或矯正視力的設備、器具、材料等，主要醫療器械創新網包括眼外科和視力保健。其中，眼外科涉及各類眼外科手術產品、耗材和設備，如白內障手術、玻璃體視網膜手術、青光眼手術、屈光手術等；視力保健產品主要以隱形眼鏡和滴眼液為主。

?

（數據來源：勾股大數據、Alcon 2018 Capital Markets Day、國信證券，格隆匯研究所制圖，思宇團隊整理）

?

二、需求、政策兩端推動，“長坡”

眼科醫療器械市場想象空間巨大

從需求來看，眼科市場具有龐大的患者群體基礎及上升的患病率趨勢：電子產品普及、不合理性用眼等誘因導致兒童青少年近視群體擴大，人口老齡化、診療資源有限等因素帶來青光眼、白內障患病病例快速增加，我國眼科市場整體規模增長空間巨大。由于眼科醫療中約70%眼科疾病治療依賴手術完成，對器械的依賴程度較高，在眼科醫療領域中，眼科器械增速領先于眼科醫療、眼科醫藥。

根據Frost & Sullivan報告顯示，我國眼科器械市場規模從2014年的111億元增長至2019年的267億元（人民幣），復合增速高達19.45%，預計2021年將達376億元。隨著眼科患病人數增加、國家眼病診療相關政策持續推動、眼科術式不斷進行創新演變，眼科市場將進一步擴大，眼科器械也隨之“水漲船高”。

從政策來看，我國是世界上盲和視覺損傷人數最多的國家之一，政府、行業和社會始終高度重視國民眼健康維護，從上世紀80年代起，國家層面部署加強頂層設計，明確不同階段的主要任務和措施，完善眼健康管理體系、技術指導體系和服務體系。2016年，國家發布實施“十三五”全國眼健康規劃，成為健康中國戰略的重點任務之一；據國家衛生健康委稱，“十四五”全國眼健康規劃的發布也已提上日程。與此同時，在鼓勵企業創新和高端醫療器械國產化的背景推動下，眼科醫療器械更成為了重點推動建設的方向，《“十三五”生物產業發展規劃》等文件明確高端晶狀體等等植（介）入醫療器械新產品為國家重點發展的產品，加強前沿產品創新和產業化。

三、國際、國內企業爭相入局，

技術“厚雪”高筑優質公司成長壁壘

國際方面，全球眼科醫療器械市場集中度較高，巨頭公司主要集中在美國、瑞士、法國、日本等地，小編結合公開信息，整理了一份國際代表型清單，供各位看官參考。

（表：國際眼科醫療器械龍頭公司）

（數據來源：公開資料，思宇團隊整理）

國內方面，我國眼科醫療器械起步較晚，與國外存在代際差距。近年，經技術引進、政策扶植、資本推動因素多方合力，國產創新環境不斷改善，一些優質企業也不斷涌進大眾視野：

眼科高端技術設備——國產替代趨勢初現。大型眼科高端技術設備成本高、生命周期長，不易實現競品替代，形成了一定品牌依賴。此前我國眼科器械市場被國外產品占據，醫療機構、專科醫院等對進口高端設備已形成使用習慣；且由于產品的高技術壁壘，國產企業處于亦步亦趨的跟隨狀態。現時包括超聲乳化儀、飛秒/全飛秒激光治療儀等產品市場基本由國外眼科醫療器械龍頭企業壟斷，僅有部分國內企業參與競爭。

以下為部分國內代表性企業：

1.蘇州六六視覺科技股份有限公司

成立于1956年，作為大型眼科醫療設備生產商，業務涉及光學、電子、精細工藝、高分子、激光、超聲等高技術領域，包括了人工晶體產品系列、電子器械系列、激光治療器械系列、手術顯微鏡系列、顯微手術器械系列等。2019年10月，魚躍醫療發布公告，擬收購六六視覺95.95%股份。

2.上海美沃精密儀器股份有限公司

成立于2004年，2016年于新三板掛牌，主營業務包括：三維眼前節分析系統（全球第二家該項技術類型產品制造商）；全自動數碼裂隙燈系列以及其輔助檢查設備，眼底鏡、視力檢查儀系列等眼科基礎檢查設備；手持眼底相機、視力篩查儀、手持裂隙燈等便攜篩查類產品等。

3.蘇州康捷醫療股份有限公司

成立于1998年，是一家專業研發、生產眼科診察設備的國家級高新技術企業。產品包括臺式裂隙燈顯微鏡、手持裂隙燈顯微鏡、帶狀光檢影鏡、直接檢眼鏡等。

中高端植入耗材——迎來新突破點。部分國產廠家在角膜塑形鏡（OK鏡）和人工晶體（IOL）等中高端產品實現突破，為國內企業搶占市場打開突破點。人工角膜接觸鏡、人工晶狀體分別應用于治療屈光不正和白內障手術，近年來，受屈光不正患病率和白內障手術率的提高，產品需求高速增長，占據眼科醫療器械整體市場的半壁江山。以2017年為例，我國角膜接觸鏡占據眼科醫療器械比重為21.6％，同比增長22.1％；人工晶體占比17.4％，同比增長26.2％，雙位數增幅給市場帶來巨大的想象空間。

以下為國內部分代表性企業（國際企業詳見附表）：

1.愛博諾德（北京）醫療科技股份有限公司

成立于2010年，2020年在科創板上市（股票簡稱：愛博醫療），是國內首家高端屈光性人工晶狀體制造商，也是國內主要的可折疊人工晶狀體制造商之一。公司主要產品覆蓋手術和視光兩大領域，研發、銷售人工晶狀體和角膜塑型鏡及其配套產品，且具有較為完善的專利體系。

2.上海昊海生物科技股份有限公司

成立于2007年，2019年在科創板上市（股票簡稱：昊海生科），業務布局涵蓋眼科、醫美等熱門領域。近年通過多起收購切入了眼科耗材領域，不斷完善產品研發管線，目前經自研、代理等，擁有了人工晶狀體、角膜塑形鏡、視光材料、眼科粘彈劑、潤眼液等產品管線。

3.歐普康視科技股份有限公司

成立于2000年，2017年在創業板上市（股票簡稱：歐普康視），業務包括眼科及視光醫療器械（產品）與醫療服務兩大板塊。在產品方面，目前的主營產品為角膜塑形鏡等硬性接觸鏡（隱形眼鏡）以及配套護理產品，是目前國內上市的硬性接觸鏡研發與生產企業，也是全球頗具規模的角膜塑形鏡研發與生產企業。

4.無錫蕾明視康科技有限公司

成立于2010年，是專業從事研發、生產和銷售人工晶狀體等眼科高端耗材的科技型企業。自主研發的疏水丙烯酸酯人工晶狀體系列-MS球面、RS非球面以及TS環曲面（散光矯正型）人工晶狀體已獲得已獲得歐盟CE認證，其中RS系列及MS系列已在國內批準上市

5.亨泰光學股份有限公司

成立于1976年，擁有研發、制造、應用三方整合資源，致力于開發重獲清晰視光的最佳解決方案。

未來，眼科高值耗材具備更大的國產替代空間，2019年7月31日，國務院發布《治理高值醫用耗材改革方案》，國家層面的高值耗材控費正式拉開序幕，安徽、江蘇等地的高值耗材集采中，人工晶狀體已被納入。幾次集采中最高平均降幅逾50%，博士倫、眼力健、卡爾蔡司、視力康等國際巨頭企業在中標之列，其中也不乏本土的企業，如愛博諾德、蕾明視康等。未來高值醫用耗材集采將逐步走向常態化，創新能力強、成本控制體系完善的企業將破局而出。

隨著人工智能、CRISPR等新一代信息技術、生命科學前沿技術的不斷突破發展，一些初創公司利用新技術在眼科醫療器械領域進行布局，吸引了資本的青睞、紛紛應聲下注，如美國IDx-DR公司研發的基于人工智能的糖網診斷系統、以色列OrCam公司的MyEye電子閱讀設備、美國Avedro公司的Keraflex無創屈光矯正手術等。期待未來國內企業能夠抓住技術的“東風”，助力國內眼科醫療器械市場發展。

?

總體看，需求端擴張、政策端發力奠定眼科器械賽道增長的基礎；借助技術引進、政策扶植，一批具有創新性的成長型企業注入發展活力；盡管行業受進口產品圍剿、國產替代不夠，未來，隨著國產替代政策深入推進、候選企業創新發展、核心技術迭代升級，國產眼科醫療器械企業有望“破局”，坡長雪厚、來者可追。