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2020年，是AI醫療器械廠商的「拿證年」「融資年」。
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2021年，則是「IPO年」。
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科亞醫療、鷹瞳Airdoc、聯影醫療、推想醫療都曾被媒體曝出上市計劃。8月20日，推想醫療向港交所遞交上市申請。
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「AI醫療第一股」的猜想已近半年。究竟是「先發者」科亞醫療，「接棒者」鷹瞳Airdoc，還是「新發者」推想醫療呢？
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梳理三家企業招股書，健康界發現幾大共性：
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第一，三家企業都至今未實現盈利，處于虧損期。
2020年，推想醫療、科亞醫療虧損超或近5億元，鷹瞳Airdoc凈虧損7962.6萬元。
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第二，營利能力與「三類證」相關。
2020年，三家企業醫療器械三類證獲批，當年鷹瞳、推想收入分別為4767萬、2770萬，較2019年未獲批時，同比大幅增長57%、318%。而科亞醫療由于其核心產品「深脈分數」還未變現，營業收入為科研項目所得，僅有71萬，同比減少39%。
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第三，研發支出占成本比例較高。
2020年，科亞研發開支達1.17億，鷹瞳4231萬，推想6684萬。根據推想招股書，研發費用主要由雇員開支、股權激勵費用、研發咨詢及服務費用、折舊成本等組成。由于開發項目及臨床試驗增加，在未來，其研發支出仍將較高。
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第四，三家企業均對大客戶依賴度較高。
以鷹瞳為例，在2019年，最大客戶銷售額占同期收入的43.5%。
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第五，人工智能醫療器械企業的毛利率較高。
以推想為例，由于銷售產品及提供服務產生的收入，毛利率由2019年的75.5%增至2020年的81.8%。
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詳細數據圖如下：
科亞醫療相關財務數據??
招股書顯示，科亞醫療在2019年、2020年的營業收入分別為116.7萬元、70.9萬元。其中絕大部分收入來自與醫院合作的科研項目，醫療AI產品「深脈分數」還沒有實現商業化營收。
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從2019年到2020年，科亞醫療的虧損數額從 5390 萬元擴大到 4.874 億元。根據招股書，科亞醫療所有的經營虧損均是由行政開支及研發開支所致：
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研發投入包括臨床前研究和臨床試驗過程中向CRO（新藥研發合同外包服務機構）、SMO（臨床試驗現場管理組織）、醫院等支付的合作費用，以及研發人員薪資，2020年，其費用增長的主要原因是研發團隊的擴張。
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在銷售收入中，五大客戶均來自醫院、大學及醫療技術研究機構兩種類型，均為獨立第三方，銷售額為人民幣90萬元及70萬元，占總收入的81%及94%。
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推想醫療相關財務數據
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招股書數據顯示，推想醫療2020年營業收入同比增長318%，2021年1季度營業收入為2212萬元，相當于2020年全年營收的79.85%。
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從營收結構來看，推想醫療收入來自于銷售醫療產品和提供服務，以銷售醫療產品為主。2019年、2020年及2021年Q1，醫療產品銷售額分別為591萬元、2309萬元、19293萬元，均占總收益的 8 成以上。2020年醫療產品銷售額同比增長291%，2021年1季度營業收入為2212萬元，相當于2020年全年營收的79.85%。
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值得注意的是，推想醫療的主要客戶群體為分銷商，通過分銷向醫院端滲透。2019年、2020年、2021年Q1銷售額分別占同期收入的52.3%、29.6%及38.6%，對于大客戶依賴度較高。
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據招股書，推想醫療2019年五大客戶名單，包括醫療器械分銷商與三級甲等醫院。推想醫療在招股書中指出，在未來，還會依賴有限的客戶帶來大部分收入，存在著客戶流失帶來的經營風險。
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在研發費用方面，在2019年、2020年、2021年花費分別為6904萬、6684萬、1487萬，分別占相應期間收入的1042.7%、241.3%、67.2%。根據推想招股書，研發費用主要包括雇員開支、股權激勵費用、研發咨詢及服務費用，折舊成本等。由于開發項目及臨床試驗增加，在未來研發仍將支出較高。
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最后，在毛利率層面，2019年、2020年的毛利分別為500萬元和1770萬元，毛利率由2019年的75.5%增至2020年的81.8%。
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鷹瞳Airdoc財務數據
招股書顯示，鷹瞳Airdoc在2019年、2020年度營業收入分別為 3042萬、4767萬元人民幣，同比增長57%。
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從營收結構來看，鷹瞳Airdoc收入來自于提供人工智能軟件解決方案、硬件設施銷售和其他服務。其中，以提供人工智能軟件解決方案為主，2019年、2020年分別占銷售額的71.8%、89.9%。
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在銷售收入中，2019年、2020年，五大客戶銷售額分別為256萬、41萬元，均占各期間收入的約 85%，最大客戶均為一家體檢中心。
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在研發生產成本中，鷹瞳Airdoc2019年、2020年的研發開支分別為412萬元和423萬元。
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最后，在毛利率層面，2019年至2020年，鷹瞳Airdoc的毛利率從46.3%增加至61%。
從經營數據中，能一窺企業過往經營情況，而對于新興科技公司，「虧損期」似乎是繞不開的坎兒。
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能否突破這個坎兒，還要看企業的產品線布局。
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健康界觀察發現，從共性來看，三家企業都屬于基于深度學習的人工智能醫療器械企業；在2020年獲得三類證突破，開啟商業化變現；
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同時，各家企業均擁有「拳頭產品」和研發平臺：推想醫療推出肺部疾病智能解決方案InferRead CT Lung、科亞醫療發布冠脈血流儲備分數計算軟件(CT-FFR)深脈分數、鷹瞳推出輔助診斷糖尿病視網膜病變產品Airdoc-AIFUNDUS 。
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區別在于產品線布局和病種范圍：
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推想醫療與科亞醫療將以院內場景為主，從優勢病種出發，向更多適應癥拓展，同時為醫院提供從篩查、診斷、干預治療、患者管理一體化的解決方案，主要市場在院內。
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而鷹瞳Airdoc則提供人工智能視網膜影像識別的早期檢測、輔助診斷及健康風險評估解決方案。主要場景分為醫療場景和大健康場景，涉及范圍包括醫院、社區診斷、體檢中心、保險中心、視光中心及藥房等場景。
在招股書中，科亞醫療對產品策略進行了概括：
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目前，科亞醫療產品版圖共包括17種已發布產品或在研產品：11種為深度學習三類醫療器械，6種為融入人工智能技術的二類醫療器械。為患者管理全過程（從早期篩查、診斷、治療到治療后管理）提供臨床價值。
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科亞醫療研發總裁曹坤琳博士曾介紹，科亞醫療AI產品分為兩個部分，一是針對專科、圍繞循環系統的血管功能評估研發的系列產品，比如深脈分數、深脈造影分數、頸動脈、肺動脈、腦動脈、下肢動脈等循環系統的血管評估產品等。
另一種產品是為影像科服務的智能影像平臺，比如基于CT的肺結節篩查、基于平掃CT的腦出血檢測、缺血性腦卒中評估、基于X光的胸腔疾病檢查、骨齡評估，基于超聲的病灶檢測和分析, 利用病理圖像的癌癥快速檢側和評估等。
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科亞醫療將寶押在了基于深度學習的冠脈血流儲備分數計算軟件(CT-FFR)產品「深脈分數」上。
根據《2020中國衛生健康統計年鑒》，2019年中國冠狀動脈疾病死亡人數達到175萬人，預計2030年將增加至2880 萬人。在冠狀動脈疾病診斷中，主要依賴影像學檢查，需要測量FFR（血流儲備分數，即血管狹窄程度）。2020年，「深脈分數」獲得國家藥品監督管理局準入。
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在國際進展上，HeartFlow Inc.制造的HeartFlow? FFRCT是全球首款、獲得FDA批準的唯一一款冠脈血流儲備分數計算軟件(CT-FFR)產品。經過了漫長的12年臨床實驗，后才獲得準入，實現商業化落地。
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目前，「深脈分數」仍未實現商業化變現，未來如何發展，還需觀察。
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結合招股書，推想醫療的產品線布局分為「一橫一縱」，已建立包含15款醫療AI產品的矩陣。
橫向來看，推想醫療最先獲得突破的領域是「肺結節」。
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根據弗若斯特沙利文報告，中國肺癌發病率在2016年為81.34萬例，2019年擴大為92.35萬例。
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由此，推想醫療將繼續以肺結節篩查三類過審產品「InferRead CT Lung」（在胸部CT圖像上定位可疑的肺癌結節特征）為切入點，擴大其適應癥以包括腫瘤的甄別判斷，繼續擴大產品組合。覆蓋多個治療領域，包括癌癥、感染性疾病、腦血管疾病、心血管疾病和創傷。
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未來三年內，推想欲推出用于乳腺X射線乳腺病變診斷、肺癌術前規劃、冠狀動脈狹窄診斷、腦卒中診斷、骨折篩查診斷的AI醫療器械。
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縱向來看，推想醫療希望能從放射科、影像科切入臨床，沿著病人診療過程，開發針對疾病篩查和診斷、疾病干預和治療以及患者管理的產品。
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鷹瞳Airdoc的產品邏輯脫不開「普惠醫療」，提供的是人工智能視網膜影響識別的早期檢測、輔助診斷及健康風險評估解決方案。
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在人工智能醫學影像市場中，視網膜影像識別發展得最快。2014年以來，人工智能視網膜識別開始在中國發展，開始從單一疾病篩查向各種疾病和病灶的綜合診斷發展。
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2020年8月，Airdoc-AIFUNDUS通過三類醫療器械審批，目前過審批為1.0版本，主要用于識別糖尿病視網膜病變及高血壓性視網膜病變。未來將在2.0、3.0版本繼續拓寬適應癥，以識別高血壓性視網膜病變、視網膜靜脈阻塞、年齡相關性黃斑變形、病理性近視、視網膜脫落等。
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另外，檢測及診斷的醫療器械軟件還可應對包括青光眼、白內障、妊娠期糖尿病視網膜病變、妊娠期高血壓性視網膜病變等病癥。
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截至2021年8月，中國共有16款三類醫療器械獲得國家藥監局批準，開啟商業化之路。本次IPO的三家企業的主要產品位列其中。
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從商業化進程來看，在16款三類醫療器械中，聯影醫療、深睿醫療（包括被收購的依圖科技）都已拿到三張準入證，且在病種和產品管線上，與推想醫療不乏相似之處。
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從港股進程來看，此前，鷹瞳Airdoc與推想醫療都曾傳出將在科創板上市的消息。
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推想醫療在2020年12月與中信建投簽訂上市輔導協議，后無疾而終。
鷹瞳Airdoc則是從2021年開始接受中信證券輔導，然而到了6月4日，上述上市輔導協議終止。
而此次鷹瞳Airdoc申報稿被港交所受理的日期為6月21日。也就是說，短短的半個月左右，鷹瞳Airdoc就棄科創板轉而選了港股上市。
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折戟沉沙之下，或許是希望的前夜。
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根據鷹瞳Airdoc招股書，中國人工智能醫學影像行業市場規模預計將由2020年的 3億元，增長至2030年423億。年復合增長率為65.9 %。因為人工智能技術的進步，及國內有利的監管及政策變化，人工智能醫學影像正在中國成為一種解決方案，以滿足快速增長的慢性病管理需求。?
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?此外，健康界還對各家企業的知識產權、研發能力、經營策略、銷售方式進行了梳理，如下圖：
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?最后，從政策層面，中國人工智能醫療器械處于政策利好期。根據招股書顯示，部分省市已經開啟對于AI醫療器械的收費試點。
2021年5月19日，上海市發布《關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》，開展人工智能輔助診斷系統購買服務試點，允許試點醫院向服務商協議購買獲得三類醫療器械注冊證的人工智能輔助診斷系統技術服務。
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究竟哪家能成為「第一股」？答案交給時間。
