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華為國內(nèi)封王，蘋果領(lǐng)跑全球：當(dāng)可穿戴設(shè)備被附加醫(yī)療屬性會帶來怎樣變革

日期:2021-09-01

近日，廣東藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（第四十九期）》。
據(jù)公告顯示，華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統(tǒng)、心率失常分析系統(tǒng)、腕部單導(dǎo)心電采集器等4個醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進入優(yōu)先審批程序。華為這4款醫(yī)療器械都與腕部心電監(jiān)測有關(guān)，均屬可穿戴醫(yī)療器械。
而在今年6月，蘋果旗下的移動心電圖房顫提示軟件獲得國家藥品監(jiān)督管理局（下文簡稱NMPA）醫(yī)療器械審批，這意味著Apple Watch的用戶很快就將通過更新獲得該功能。在過去幾年，NMPA已經(jīng)批準了多款類似功能的設(shè)備，包括華米、OPPO等消費電子巨頭皆有產(chǎn)品獲批。這些科技品牌通過增加手表的醫(yī)療屬性賦予了手表這類可穿戴設(shè)備有了更加強大的功能性，一夜之間從零到千萬級用戶，將對國內(nèi)的可穿戴醫(yī)療健康設(shè)備市場格局造成重大影響。

可穿戴設(shè)備被賦予的更多功能屬性

除了蘋果、華為等主打的心電領(lǐng)域醫(yī)療器械功能，Google生命科學(xué)團隊也于20年12月正式發(fā)布一款醫(yī)療級智能手表，主打健康追蹤功能，手表除了可以實時監(jiān)測佩戴者的脈搏、心率，還能監(jiān)測佩戴者的體溫同時對周邊環(huán)境的光照及噪音水平進行檢測。蘋果手表（Apple Watch）的應(yīng)用程序NightWare在20年底曾獲得FDA的上市銷售批準。系統(tǒng)利用智能手表的運動和心率數(shù)據(jù)來檢測佩戴者的噩夢并相應(yīng)地振動腕帶，可以在不打擾睡眠狀態(tài)的情況下打斷噩夢。同時，華為在可穿戴設(shè)備上的布局時間也已經(jīng)很久了，現(xiàn)階段華為可穿戴設(shè)備重點分散在健康、運動、睡眠這幾大類監(jiān)測功能，健康一直是華為在可穿戴設(shè)備布局中的重點關(guān)注方向。
其他屬性千千萬，健康醫(yī)療器械功能卻是各大科技巨頭永遠競爭的至高領(lǐng)域，各家心電領(lǐng)域醫(yī)療器械的獲批也是他們正式跨界醫(yī)療器械領(lǐng)域的敲門磚。

兩大品牌的醫(yī)療領(lǐng)域策略差異化道路

（來源：生輝經(jīng)公開資料整理）

視線轉(zhuǎn)回到蘋果與華為兩大巨頭對于醫(yī)療領(lǐng)域的布局，從時間軸的角度觀察蘋果和華為近似一致的步調(diào)，再回溯二者的過往的動作，我們發(fā)現(xiàn)，這場科技巨頭潛入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的競爭大戲，早已“粉末登場”多時了。
但從產(chǎn)品布局來看，我們不難看出，兩者的側(cè)重點還是有區(qū)別的。
蘋果是以Apple Watch手表作為載體，以3種不同類型的“Kit”數(shù)據(jù)平臺作為輔助，來實現(xiàn)一個高度融合、相輔相成的數(shù)字醫(yī)療板塊。在整個蘋果的生態(tài)體系中，各個智能終端互聯(lián)，可以獲得大量的數(shù)據(jù)樣本。
2014年隨 iOS 8發(fā)布的 HealthKit 移動健康應(yīng)用平臺提供數(shù)據(jù)存儲和聚合服務(wù)，代表了蘋果對大眾健康數(shù)據(jù)互通概念的普及；2015年春季發(fā)布的 ResearchKit，是在HealthKit實現(xiàn)了數(shù)據(jù)互通的基礎(chǔ)上聯(lián)通了全球多家著名醫(yī)療機構(gòu)并開發(fā)了首批5款A(yù)pp，讓科研人員獲取大量一手數(shù)據(jù)用于科研；2016春季發(fā)布的CareKit，是在前兩者的平臺上打造的以患者為中心、醫(yī)患共享健康數(shù)據(jù)的一對一患者服務(wù)框架，打通了醫(yī)生和患者的溝通渠道。
憑借這3款移動應(yīng)用平臺， iPhone變成一個能提供所有醫(yī)療信息的個人中心，而載體 Apple Watch手表則成為蘋果醫(yī)療健康生態(tài)的核心，通過各項健康指標的監(jiān)測切入到了醫(yī)療的核心環(huán)節(jié)。
對比來看，華為則通過智能手環(huán)和運動智能手表的方式，與Apple Watch打出差異化路徑。而且華為相比蘋果在醫(yī)療領(lǐng)域上的探索更顯積極。這一點從2021年華為的多項心電監(jiān)測設(shè)備醫(yī)療器械頻頻獲批中可見一斑。
華為與301醫(yī)院心內(nèi)科陳韻岱、郭豫濤教授創(chuàng)新團隊展開合作，希望可以探索移動健康（mHealth）技術(shù)在心血管疾病管理領(lǐng)域的應(yīng)用路徑。華為官方對此表示，合作的目的是將移動技術(shù)、智能穿戴設(shè)備結(jié)合專病管理方法，應(yīng)用在不同程度心血管疾病預(yù)防中。由此可見，華為更專注于對心血管健康領(lǐng)域的探索。

兩大品牌分領(lǐng)全球和中國最大可穿戴設(shè)備市場

根據(jù)IDC發(fā)布可穿戴設(shè)備市場追蹤報告，可穿戴設(shè)備基本可分為手表、手環(huán)、耳機、服飾、其他模塊等幾大類，21年第一季度全球可穿戴市場出貨1.046億臺，同比增長34%，其中耳戴設(shè)備和手表是主要驅(qū)動力。而據(jù)預(yù)測，未來手表和耳戴設(shè)備仍將延續(xù)高增長成為可穿戴市場的強大驅(qū)動力。
在21年第一季度全球可穿戴市場排名中，蘋果依然穩(wěn)居第一，華為依靠在中國市場的穩(wěn)定發(fā)揮，依然排名第四。其中蘋果占比28%，三星占比11.7%，華為占比8.2%。

圖片來源：IDC

而在中國市場21年第一季度可穿戴市場排名中，華為憑借22.9%的市場份額穩(wěn)居中國市場第一位，小米占比14.7%位列第二，蘋果占比12.7%排名第三。

圖片來源：IDC

當(dāng)前中國可穿戴市場發(fā)展仍存在頭部企業(yè)占領(lǐng)絕對市場主導(dǎo)地位的現(xiàn)狀，成人手表持續(xù)增長，以運動手表為主要推動，廠商格局高度傾斜向頭部企業(yè)，例如華為、小米、蘋果等品牌。
對于耳戴類設(shè)備，藍牙耳機市場持續(xù)快速增長，本土音頻廠商的智能化速度加快，推動產(chǎn)品市場不斷增長，著眼未來，耳戴短期市場規(guī)模將在各類廠商迅速涌入中快速發(fā)展，但是長期看市場規(guī)模發(fā)展到一個穩(wěn)定階段后，可能會迎來一定程度的洗牌。據(jù)《2021中國智能可穿戴設(shè)備產(chǎn)業(yè)研究報告》，中國智能可穿戴設(shè)備將保持高速增長態(tài)勢，預(yù)計2020-2025年市場規(guī)模復(fù)合增長率為20%，到2025年市場規(guī)模有望突破1500億元。隨著智能可穿戴設(shè)備在國內(nèi)外市場的快速發(fā)展，智能可穿戴設(shè)備行業(yè)標準化建設(shè)也被列入政策清單，同時“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”戰(zhàn)略的落地推進也在不斷加速行業(yè)發(fā)展。

科技品牌給可穿戴市場帶來的深刻變革

在巨大的資金和研發(fā)投入下，僅僅幾年時間，科技品牌可穿戴設(shè)備的醫(yī)療健康功能就從可有可無的的計步功能一路進化到血氧和ECG，再到即將面世的血壓以及未來可能的無創(chuàng)血糖監(jiān)測，這些科技品牌的產(chǎn)品在特定領(lǐng)域的功能和性能甚至已經(jīng)強于多數(shù)專業(yè)品牌可穿戴醫(yī)療設(shè)備。同時由于知名度高，它們的進入使得可穿戴醫(yī)療設(shè)備正受到前所未有的關(guān)注，也使得可穿戴設(shè)備醫(yī)療健康設(shè)備從無到千萬級用戶存量的驟變。
可穿戴醫(yī)療涉及多種交叉學(xué)科，如醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、半導(dǎo)體、材料、人工智能等。有專業(yè)人士表示，可穿戴醫(yī)療設(shè)備除了要達到普通醫(yī)療器械的性能，還需要把復(fù)雜問題簡單化。其開發(fā)難度遠遠超過普通醫(yī)療器械。所以，這些品牌往往需要花很長一段時間去打磨每個細節(jié)。
雖然 Watch與Android Wear還有HUWEI Watch都提供了健康應(yīng)用，但功能距離真正的醫(yī)療級需求仍有不小的差距。醫(yī)療器械的準入門檻、資質(zhì)要求都比較高。而目前獲批的心電監(jiān)測類產(chǎn)品或其他監(jiān)測功能，可以提供一種身體健康情況參考，一種輔助手段，是否可以作為診斷和治療依據(jù)，可能還需要未來等待政策更加明晰之后方可判定其臨床意義。

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