客戶
上海逸思醫療科技股份有限公司(簡稱“逸思醫療”)專注于高端微創外科醫療器械的研發和產業化。逸思醫療總部位于上海,是中國高端微創外科醫療器械和設備領域的領導者。該公司期望獲得一項有助于其產品在國內外市場進一步提升競爭優勢的材料解決方案。他們的目標是尋找一款性能表現較現有材料(如聚砜樹脂)更為出色的聚合物產品,應用于其新一代的easyUS?高品質超聲切割止血刀。
挑戰
此項應用需要材料具備長期的熱穩定性、機械穩定性性能保持與易加工性。除了需要滿足多項臨床要求外,該解決方案還必須能夠滿足更加安全潔凈的外科手術環境需求。此外,設計靈活性也非常重要,以實現剛性與韌性的平衡,滿足器械在組裝時對扭力的需求。
解決方案
借助SABIC提供的材料解決方案,及全面的技術支持(如部件與模具設計),逸思醫療成功開發出采用ULTEM樹脂的全新easyUS?系列超聲切割止血刀。作為一款高性能的聚醚酰亞胺(PEI) 樹脂材料,ULTEM樹脂很好地滿足了逸思醫療的關鍵選材要求。兩支團隊的密切合作加速了這款新產品的面市時間。此外,SABIC還提供了重要的技術支持,如提供多項材料性能測試、支持現場加工過程,幫助客戶優化最終加工參數并成功開發此款產品。?
ULTEM樹脂具備以下特征
優異的耐磨損性與耐摩擦性,有助于最大程度地減少手術刀具在頻繁組裝與拆卸過程中產生的微小顆粒,從而降低潛在的污染風險。
出色的耐水解性與耐化學性,耐受多項滅菌工藝,如Gamma射線滅菌、環氧乙烷滅菌、等離子滅菌、高溫高壓蒸氣滅菌等,可耐受醫用消毒劑。
長期的熱穩定性(相對溫度指數 RTI >170°C),可以經受多次高溫高壓蒸氣滅菌循環。
優異的尺寸穩定性,同時兼具剛性與韌性的理想平衡,有助于提升外科器械的可靠性并延長使用壽命。
高流動性,可以提供更大的設計自由度,降低復雜部件的注塑成型成本。
此外,SABIC的ULTEM樹脂還符合美國食品和藥物管理局(FDA)、美國藥典(USP)Class VI級認證、 ISO 10993生物相容性檢測、 《關于使用廢舊電子設備的指令》(“WEEE指令”) 以及《關于限制在醫療器械創新網設備中使用某些有害成分的指令》( “RoHS指令”)等有關醫療與環境標準或法規的相關要求。?
客戶評價
“感謝SABIC提供的高性能ULTEM樹脂與卓越的項目支持, 我們的全新手術刀具產品得以及時上市,從而幫助我們保持在市場上的競爭優勢。”
???——上海逸思醫療科技股份有限公司
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?技術研發副總裁陳繼東
醫療器械創新網
如需進一步了解SABIC面向醫療健康領域提供的高級熱塑性塑料解決方案,請發郵件至 asiaproductinquiries@sabic.com
與目前市場上的現有材料相比,SABIC的 ULTEM樹脂具有更為出色的性能優勢。得益于此類優勢,逸思醫療成功推出了全新系列的高品質超聲切割止血刀,既能支持潔凈的外科手術環境,也可以確保長期的可靠性與穩固性。