在達芬奇手術(shù)機器人繼美國硅谷后的全球第二個制造與研發(fā)基地宣布即將落戶中國的一周后，其運營公司Intuitive Surgical（直覺外科）公布了三季度報業(yè)績及新的部門架構(gòu)、管理層任命。
在季報公布的同一天，令人意外的是強生公司宣布將其 Ottava 軟組織手術(shù)機器人的開發(fā)推遲兩年，以在該領(lǐng)域與Intuitive競爭，該消息也是在美敦力因其 Hugo 解決方案獲得 CE 標(biāo)志之后發(fā)布的。
此外，針對美敦力在歐洲推出 Hugo手術(shù)機器人系統(tǒng)以實現(xiàn)全球布局，Intuitive Surgical 首席執(zhí)行官 Gary Guthart回應(yīng)：“這并不奇怪，只是進入市場的早期訪問計劃”。

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三季度交付同比增長72%
全球安裝達芬奇系統(tǒng)達到 6525臺

昨日，全球外科手術(shù)機器人的領(lǐng)導(dǎo)者Intuitive Surgical（直覺外科）公布的三季度報顯示，第三季度營收14.0億美元，較去年的 10.8 億美元同比增長29.6%，凈收入為 3.81 億美元，略低于普遍預(yù)期。
在 2020 年第三季度，使用 Intuitive 達芬奇系統(tǒng)的機器人手術(shù)系統(tǒng)在全球范圍內(nèi)增加了約 20%，新冠疫情中斷在前兩個季度都顯著影響了交易量。Intuitive 將其 2021 年全年的程序增長指導(dǎo)從 27-30% 收緊至 27-29%。該公司表示，本季度交付了 336 臺達芬奇系統(tǒng)，同比增長 72%，同時其安裝基數(shù)增加了 11%，達到 6,525 臺。
“我們對我們團隊在復(fù)雜環(huán)境中的表現(xiàn)感到滿意，我們正在通過創(chuàng)新投資在過去 26 年建立的強大臨床和技術(shù)基礎(chǔ)上繼續(xù)發(fā)展，以推動持續(xù)增長，”Intuitive 首席執(zhí)行官Guthart說。
此外，總部位于加利福尼亞州的Intuitive Surgica公司還成立了兩個新的職能組織——戰(zhàn)略與增長和全球商業(yè)服務(wù)，并宣布將于 1 月 1 日生效的相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)人的任命：
在Intuitive工作了 25 年的Dave Rosa 將擔(dān)任執(zhí)行副總裁兼首席戰(zhàn)略和增長官；
在公司擁有超過18年經(jīng)驗的Henry Charlton將擔(dān)任首席商務(wù)官；
擔(dān)任15年CFO的Marshall Mohr將擔(dān)任全球商業(yè)服務(wù)執(zhí)行副總裁的新職位；
取代Mohr擔(dān)任首席財務(wù)官的是Jamie Samath，他自 2013 年以來一直在Intuitive公司工作，并作為財務(wù)高級副總裁監(jiān)督大多數(shù)財務(wù)職能。
“這些都是杰出且久經(jīng)考驗的領(lǐng)導(dǎo)者。我相信他們將有效地實現(xiàn)在激烈競爭的環(huán)境中在全球范圍內(nèi)推進微創(chuàng)護理的目標(biāo)，” Gary Guthart 。“他們的努力將幫助我們在全球客戶需求的更大范圍內(nèi)運營。”
由于在整個新冠期間關(guān)閉非緊急護理，軟組織手術(shù)受到限制，根據(jù)1月財報公布，2020 年Intuitive的系統(tǒng)僅增長了1%，達到 125 萬。相比之下，2019年和2018年的程序增長了約 18%，公司增長明顯放緩。
然而，新冠疫情期間，骨科機器人公司對系統(tǒng)布局的影響很小，這表明盡管新冠對經(jīng)濟造成了打擊，但仍有醫(yī)院然愿意進行投資。雖然 Intuitive 傳統(tǒng)上一直是軟組織機器人市場的領(lǐng)導(dǎo)者并且?guī)缀鯖]有競爭對手，但美敦力和強生都在進入這個領(lǐng)域。強生于 2020 年 11 月推出了其 Ottava 系統(tǒng)，并表示計劃于 2022 年下半年開始首次人體試驗。

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強生推遲

美敦力Hugo緊密布局

而令人意外的是，Intuitive Surgical公司第三季度公布的同一天，強生公司宣布將其 Ottava 軟組織手術(shù)機器人的開發(fā)推遲兩年，以在該領(lǐng)域與Intuitive競爭，該消息也是在美敦力因其 Hugo 解決方案獲得 CE 標(biāo)志之后發(fā)布的。
“我們將繼續(xù)致力于與 Ottava 一起開發(fā)普通外科產(chǎn)品，”強生公司執(zhí)行副總裁兼首席財務(wù)官 Joseph Wolk 表示，“我們在第三季度公布了9億美元的部分在制品研發(fā)費用。與我們之前對 2022 年下半年的預(yù)測相比，這筆費用的首次出現(xiàn)延遲了大約兩年，這反映了技術(shù)發(fā)展的挑戰(zhàn)以及新冠疫情所受到的影響，包括所有行業(yè)都廣泛經(jīng)歷的供應(yīng)鏈限制。

Wolk補充說：“顯然，我們意識到差異化的數(shù)字機器人平臺對患者結(jié)果和市場的重要性。我們將繼續(xù)投資并致力于該平臺，并將根據(jù)需要向外部社區(qū)提供更新。”

一段時間以來，強生一直在將自己轉(zhuǎn)變?yōu)橥饪剖中g(shù)機器人巨頭。該公司曾在其醫(yī)療技術(shù)部門進行資產(chǎn)剝離，以34億美元收購了Auris Health。通過此次收購，強生得以聘請外科機器人專家 Frederich Moll醫(yī)學(xué)博士加入。Moll是 Auris Health 的首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人，他的主要成就之一是他與他人共同創(chuàng)立了 Intuitive Surgical——手術(shù)機器人市場上最大的參與者之一。
這一挫折將使美敦力進入機器人輔助手術(shù)市場的跑道加快，美敦力表示一周前獲批CE的Hugo適用于泌尿科和婦科手術(shù)，約占當(dāng)今所有機器人手術(shù)的一半。這家總部位于都柏林的公司在新聞稿中表示，Hugo RAS 系統(tǒng)旨在解決阻礙機器人手術(shù)采用二十年的歷史成本和使用障礙，這明顯暗指的是Intuitive Surgical，該公司自2001年以來一直在市場上推出其機器人輔助手術(shù)平臺達芬奇。
Hugo系統(tǒng)是美國的一種研究設(shè)備，在美國還不能銷售，預(yù)計可能會在 2022 年下半年 FDA 才可能做出批準(zhǔn)決定。獲批CE后，美敦力歐洲、中東和非洲地區(qū)總裁 Rob ten Hoedt 在新聞稿中表示，該公司“對歐洲領(lǐng)先的外科中心產(chǎn)生了濃厚的興趣，并希望在多個國家/地區(qū)進行多次安裝，并迅速采取行動。”
據(jù)了解，美敦力兩年前首次推出 Hugo，作為 Intuitive 領(lǐng)先的達芬奇軟組織機器人系統(tǒng)的挑戰(zhàn)者。去年，由于新冠迫使人們遠(yuǎn)程工作，公司無法讓醫(yī)生參與實驗室測試，因此雨果的時間表被推遲了，直到 3 月下旬才申請 CE豁免。目前美敦力正在建立銷售、服務(wù)和培訓(xùn)團隊，已簽約看好Hugo RAS系統(tǒng)的客戶。
?在9月17日的美國銀行全球醫(yī)療大會上，美敦力執(zhí)行副總裁兼歐洲、中東和非洲地區(qū)總裁Rob ten Hoedt表示，美敦力于 3 月向歐盟提出了認(rèn)證申請，當(dāng)時預(yù)估大約需要六到九個月。尚未認(rèn)證前 ，ten Hoedt說，美敦力正在建立銷售、服務(wù)和培訓(xùn)團隊，已簽約看好Hugo RAS系統(tǒng)的客戶。
6月22日美敦力公司宣布了全球首個采用 Hugo? RAS 系統(tǒng)的患者手術(shù)，Hugo? RAS 機器人前列腺切除術(shù)于6月19 日由泌尿外科醫(yī)生Ruben Olivares醫(yī)學(xué)博士在智利圣地亞哥的Clínica Santa Maria 進行，此后連續(xù)與當(dāng)?shù)刈钕冗M的醫(yī)院合作，完善拉美市場布局。
上月底，美敦力機器人又登入亞洲。美敦力首次宣布其手術(shù)機器人---Hugo在印度的Apollo Hospitals Group完成了亞洲首例臨床手術(shù)。目前達芬奇手術(shù)機器人在亞洲共裝機800臺，截至2020年底，中國達芬奇裝機量突破200臺，隨著亞洲經(jīng)濟崛起（主要是中國），手術(shù)機器人需求變得越來越旺盛。作為全球人口最多的洲，這對美敦力手術(shù)機器人來說是巨大的市場增量空間。
此前，美敦力表示：“這不僅僅是發(fā)布一款新品機器人，我們是要打造機器人帝國！”Hugo RAS系統(tǒng)目前只存在兩個了泌尿科和科婦手術(shù)領(lǐng)域，有望成功搶奪10個市場的54%，腹部、結(jié)直腸等領(lǐng)域也將提出申請認(rèn)證。

03
強調(diào)供應(yīng)鏈風(fēng)險
對美敦力Hugo表現(xiàn)很淡定

盡管強生新近披露的 Ottava 機器人延遲并未出現(xiàn)，Guthart還談到了美敦力在歐洲推出 Hugo手術(shù)機器人系統(tǒng)以回應(yīng)應(yīng)對問題，對此他表示很淡定，認(rèn)為市場上有看到其他幾個系統(tǒng)，最近也看到了早期參與的一個。這些最初的約定往往是放置臨床試驗站點和培訓(xùn)中心等等，所以并不奇怪，只是進入市場的早期訪問計劃。
Guthart 說：“到目前為止，關(guān)于這些新系統(tǒng)將做什么的說法很多。我認(rèn)為時間會證明一切。他們是第一代系統(tǒng)，必然佐證這些主張。到目前為止，我們還沒有看到任何看起來像能佐證的東西，只是一系列的主張。因此，我們將繼續(xù)為我們的客戶服務(wù)……我們將看看其他公司是如何做的。”
醫(yī)療技術(shù)供應(yīng)鏈出現(xiàn)延誤和價格上漲，這可能導(dǎo)致未來幾個月的生產(chǎn)成本上升，并有可能推遲開發(fā)和監(jiān)管活動。Intuitive Surgical 的高管表示，我不認(rèn)為我可以說情況正在好轉(zhuǎn)。這是一個困難的局面，并將持續(xù)一段時間。
Mohr 兼首席執(zhí)行官 Gary Guthart 認(rèn)為，到目前為止，Intuitive能夠解決經(jīng)常發(fā)生的供應(yīng)鏈問題并滿足客戶需求，而材料、組件和運輸成本的增加不會顯著影響Intuitive的財務(wù)業(yè)績。
“然而，全球短缺可能會導(dǎo)致未來的供應(yīng)中斷，以及開發(fā)和監(jiān)管活動的延遲，這些問題可能將持續(xù)到 2022 年。”莫爾說，我們還預(yù)計供應(yīng)問題將導(dǎo)致更高的生產(chǎn)成本。
“相對于新冠開始，許多醫(yī)院能夠更好地管理增加的新冠患者住院治療，”莫爾說，“然而，人員短缺和醫(yī)院供應(yīng)鏈問題正在挑戰(zhàn)一些醫(yī)院的能力，并可能影響可延期的程序，包括未來的達芬奇程序。”
外科器械制造商面臨的另一個潛在障礙是醫(yī)院工作人員的倦怠。Intuitive 將其 2021 年全年程序增長指導(dǎo)從 27-30% 收緊至 27-29%，但將于1 月1日成為首席財務(wù)官的財務(wù)高級副總裁杰米·薩馬斯表示，目前尚不清楚醫(yī)院人員配備是否會增加一個重大的逆風(fēng)。
“我們從一些客戶那里得到傳聞，他們正面臨人員短缺。其他客戶告訴我們，他們能夠克服這些風(fēng)險，”薩馬特說。“鑒于混合動力和缺乏明確證據(jù)表明其對程序的影響，我們所說的是今年剩余時間的指導(dǎo)并未反映出 OR 人員短缺造成的任何重大中斷，這意味著沒有惡化醫(yī)院的這種現(xiàn)象。”
盡管對機器人手術(shù)進行了大量宣傳，包括 Stryker、Zimmer Biomet 和強生公司的骨科系統(tǒng)，但實際上仍有一小部分手術(shù)是使用該技術(shù)進行的。據(jù)美敦力公司稱，只有約 3% 的手術(shù)是通過機器人進行的。這家醫(yī)械巨頭認(rèn)為，成本在限制采用方面發(fā)揮了作用。一些系統(tǒng)的成本可能高達 100 萬美元，醫(yī)院將通過租賃而不是直接購買系統(tǒng)來使用這些系統(tǒng)。
此外，中國手術(shù)機器人增長勢頭強勁，未來或成為Intuitive Surgical除美國以外的主要市場。上周二美國直觀醫(yī)療器械公司與復(fù)星醫(yī)藥的合資公司——直觀復(fù)星同張江集團簽約，擬在浦東張江設(shè)立達芬奇手術(shù)機器人制造與研發(fā)基地。這意味著達芬奇手術(shù)機器人繼美國硅谷后的全球第二個制造與研發(fā)基地即將落戶中國。該基地一期投資7億元，預(yù)計明年一季度正式開工，建成后產(chǎn)值預(yù)計近60億元。