动漫一区二区_1024av在线_成年女人av_两个黑人大战嫩白金发美女_欧美日韩亚洲一区二区三区_免费va在线观看

醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

logo

距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
48
16
時(shí)
37

會(huì)員登錄

用戶登錄 評(píng)委登錄
一周內(nèi)自動(dòng)登錄 建議在公共電腦上取消此選項(xiàng)
一周內(nèi)自動(dòng)登錄 建議在公共電腦上取消此選項(xiàng)
一周內(nèi)自動(dòng)登錄 建議在公共電腦上取消此選項(xiàng)
手機(jī)驗(yàn)證碼登錄 還未賬號(hào)?立即注冊

會(huì)員注冊

已有賬號(hào)?
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

FDA對(duì)雅培無線起搏器開啟試驗(yàn)審查 有望獲批挑戰(zhàn)美敦力Micra

日期:2021-11-17

目前,雅培公司的小型無線起搏器正在接受FDA的審查,雅培的一項(xiàng)臨床研究顯示,一旦患者心律頻率緩慢,它可以加快患者的心跳。

該公司的Aveir系統(tǒng)旨在提供心室起搏,僅在需要時(shí)觸發(fā)電脈沖,以使緩慢的心臟恢復(fù)正常,而不是恒定的節(jié)奏。

據(jù)稱,Aveir系統(tǒng)是世界上唯一一款在需要更換系統(tǒng)或患者治療過程需要改變時(shí)可回收的無鉛起搏器。當(dāng)需要更換電池或更新患者的療程時(shí),外科醫(yī)生也可以輕松地取出該微創(chuàng)裝置,而無需切開胸部取出。該設(shè)備使用一根穿過患者血管的導(dǎo)管直接植入右心室,省去了將導(dǎo)線和電極穿入心肌的需要。
Leadless II 在美國、加拿大和歐洲的 43 個(gè)中心招募的 200 名患者,隨訪周期為六周,并對(duì)主要安全性和有效性終點(diǎn)進(jìn)行分析。結(jié)果顯示:
98% 的患者成功植入了 Aveir。在植入后被跟蹤六周,據(jù)雅培公司稱,在這段時(shí)間內(nèi),該設(shè)備的起搏效果達(dá)到了試驗(yàn)的閾值,96% 的患者無嚴(yán)重并發(fā)癥,95.9%患者達(dá)到可接受的治療效果。該研究還將記錄患者兩年的存活率。

“Aveir只能支持室性心律,因此對(duì)于那些通常一直有自己心率的人,他們只是不經(jīng)常需要一些支持,使用它是很好的,”在大學(xué)醫(yī)院哈靈頓心臟與血管研究所幫助領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)試驗(yàn)的研究者朱迪思·麥考爾說。
麥考爾在今年早些時(shí)候的一份聲明中說:“這項(xiàng)研究的好處在于,它比普通的導(dǎo)線消耗的能量要少得多。這些設(shè)備中的電池預(yù)計(jì)可以使用相對(duì)較長的時(shí)間,通常為12到13年。”。
雖然Aveir僅設(shè)計(jì)用于同步心臟的主心室或脈搏兩步節(jié)拍的強(qiáng)后半部分,以及將血液輸送到身體其他部位的肌肉,但雅培正在開發(fā)一種針對(duì)心房的未來無線設(shè)備,將有助于提供更完整的起搏器解決方案。


美敦力的Micra AV


Aveir是目前為止第三款成熟無線起搏器,前兩款為分別為美敦力的Micra VR 和 Micra AV 。2020年1月,美敦力的Micra AV心室無線起搏器獲得FDA批準(zhǔn)。被稱為世界上最小的起搏器之一,該設(shè)備的大小不到傳統(tǒng)起搏器的十分之一。
當(dāng)通過尖端頭植入右心室壁時(shí),該植入物旨在解決緩慢心律失常和房室傳導(dǎo)阻滯問題,即來自心臟上部心房的電信號(hào)難以到達(dá)下部泵送心室。該設(shè)備還包括內(nèi)部傳感算法和加速計(jì),用于檢測每次心跳時(shí)肌肉的運(yùn)動(dòng),并調(diào)整其電起搏以同步。
今年早些時(shí)候,美敦力公司公布了新的數(shù)據(jù),顯示與兩年多的有線心臟植入物相比,Micra導(dǎo)致更少的并發(fā)癥和更少的患者返回手術(shù)室。
但從已公開信息看Aveir相對(duì)于美敦力的Micra并沒有太多優(yōu)勢,而美敦力的Micra多年來以及植入7萬多套Micra系列產(chǎn)品,充分驗(yàn)證Micra的安全性有效性,這使得美敦力在無線起搏器領(lǐng)域一騎絕塵。盡管Aveir對(duì)Micra沒有什么明顯優(yōu)勢,但是無線起搏器市場足夠大。憑借著雅培的在市場銷售能力,有望占領(lǐng)部分市場。有了市場后,可以對(duì)Aveir進(jìn)一步升級(jí)優(yōu)化,使下一代有望超越Micra。

編譯:吳紅

-END-

醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng): 返回列表
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng) 主站蜘蛛池模板: 免费国产片在线观看 | 满春阁精品a∨在线观看 | 爆乳护士一区二区三区在线播放 | 第四色区 | 亚洲精品国产suv | 91刘玥在线观看未删减 | 久久r免费视频 | 中文字幕不卡AV无码专线一本 | 波多野结衣一区二区免费视频 | 麻豆蜜桃AV蜜臀AV色欲AV | 动漫3d成人h无码国漫 | 亚洲欧美成人a毛片 | 粉嫩一区二区三区性色av | 亚洲成a人片7777网站 | 亚洲精品国产久 | 99re6.在线观看免费视频 | 国产精品视频公开费视颁 | 九九久久九九 | 欧美爱爱一区二区 | 中文字幕人成乱码的注意事项 | 在线观看黄色免费网站 | aaa综合国产 | 69热视频 | 亚洲VA欧美va国产va综合 | 久久不卡区 | 黄色一级在线观看 | 国产亚洲欧美日韩高清 | www.youjizz在线 | 免费黄禁片 | 日本视频精品一区 | 国产成人A在线观看视频免费 | 99精品视频在线导航 | 久久久久99精品成人片 | 97青青| 网站在线观看你们懂的 | 最近中文字幕mv免费高清 | 小明久久| 史上最强炼体老祖动漫在线观看 | 亚洲精品自产拍在线观看亚瑟 | 欧美在线免费观看 | 天天做日日做天天添天天欢公交车 |