部分口腔耗材正式納入集采

2021年11月18日，四川省藥械招標采購服務中心正式開啟了維護口腔種植體、修復基臺醫(yī)用耗材產(chǎn)品的信息申報工作，申報截止時間至2021年11月23日。

據(jù)觀察，四川省藥械招標采購服務中心發(fā)布《川藥招〔2021〕258號 關于開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》稱，為貫徹落實國家關于常態(tài)化推進藥械集中帶量采購工作的要求，現(xiàn)開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材信息申報相關事項工作。

申報產(chǎn)品范圍為口腔種植體、修復基臺、種植修復配件（含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉移桿、掃描桿、替代體、修復基底、基臺螺絲、基臺保護帽、臨時基臺）等組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。

申報主體是具有完整、有效的口腔種植體系統(tǒng)，產(chǎn)品資質(zhì)合法的醫(yī)療器械注冊人（代理人）作為維護企業(yè)；其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行維護。

產(chǎn)品申報分兩個階段進行：

第一階段：2021年11月18日—2021年11月23日維護口腔種植體、修復基臺。

第二階段：2021年11月20日—2021年11月26日維護種植修復配件（含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉移桿、掃描桿、替代體、修復基底、基臺螺絲、基臺保護帽、臨時基臺）。

這則《通知》的發(fā)布也意味著，集采之茅正式伸向牙科領域，這一動作如重石入水，震蕩的是整個口腔市場。

進醫(yī)保 or入集采？

相比集采，其實更多患者寄希望于納入醫(yī)保，但這似乎并不現(xiàn)實。

9月22日，國家醫(yī)保局發(fā)布對代表“關于規(guī)范種植牙材料費用并將其治療和服務費用納入醫(yī)保的建議”的答復函。答復函指出，目前，根據(jù)規(guī)定，各?。▍^(qū)、市）對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫(yī)保支付范圍。

也就是說，種植牙本身與醫(yī)?！氨；尽钡墓δ芏ㄎ徊惶喾?br>
種植牙并非唯一的缺牙修復方式，烤瓷橋、活動假牙作為替代方案也可以實現(xiàn)缺乏修復，雖然后者在舒適度、美觀度方面有所不足，但費用相對較低，且可以滿足基本生活。

且種植牙、正畸患者群體基數(shù)大，醫(yī)保資金難以應付如此巨大的報銷金額。根據(jù)東興證券測算，2017年我國潛在缺牙數(shù)總計達 22.88 億顆，乘以選擇進行牙齒治療的比率、種植牙的滲透率，種植牙數(shù)量可能達到2155萬顆，以平均一顆種植牙1萬元的價格計算，潛在種植牙市場空間達到 2155 億元。

而2020年我國基本醫(yī)?；甬斊诮Y存約2700億元，如果徹底打開種植牙報銷的口子，這對于醫(yī)保資金來說是無法承受的。

但醫(yī)保局也表示，未來在耗材價格方面，將指導地方把種植體納入平臺掛網(wǎng)范圍，促進各品牌種植體價格陽光透明，擠出水分。

納入醫(yī)保不現(xiàn)實，那集采呢？在四川之前，寧波已經(jīng)打響了口腔耗材砍價第一槍。

2021年8月24日，寧波醫(yī)保局就《關于進一步明確醫(yī)保歷年賬戶支付種植牙項目的方案》公開征求意見，提出用醫(yī)保個人賬戶的歷年賬戶，支付目錄內(nèi)的種植牙項目，支付標準是國產(chǎn)3000元，含材料費不超過1000元、醫(yī)療服務費2000元；進口3500元，含材料費不超過1500元、醫(yī)療服務費2000元。

與此同時，種植牙支付可以用醫(yī)保個人賬戶資金支付，而不是醫(yī)保統(tǒng)籌賬戶。

但值得注意的是，8家國產(chǎn)，5家韓國，1家西班牙，1家以色列，這些基本都不是主流的種植體，患者接受的意愿并不高，此次價格調(diào)整或許象征意義大過實際效果，但其引起的水花足以讓整個口腔市場開始思辨。

今年6月，國家八部門聯(lián)合發(fā)布《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍。

口腔耗材其實比較符合以上納入集采范圍的條件，且我國日益增強的口腔需求帶來的是巨大的潛在市場空間。

據(jù)通策醫(yī)療2020年年報分析，根據(jù)第四次全國口腔健康流行病學調(diào)查結果， 中年人（35-44 歲）平均患齲顆數(shù)為4.5顆，平均缺牙數(shù)為3 顆，老年人（65-74 歲）平均患齲顆數(shù)為14.65 顆，平均缺牙數(shù)為11顆。

對標鄰國韓國，2017 年種植量達到 622 顆/萬人。其他發(fā)達國家平均水平在 100-300 顆/萬人之間，我國目前萬人種植牙數(shù)量遠低于前述國家，主流代際人群隨著年齡增長，口腔種植的需求越來越多，但目前患齲治療率仍然較低，隨著口腔診療機構的普及、口腔治療的觀念逐步被接受，口腔種植潛在需求可兌現(xiàn)的空間較為廣闊。

而如此巨大的口腔需求量和市場空間也是地方試水口腔耗材集采的重要因素，相比進入醫(yī)保，集采的執(zhí)行顯得更為現(xiàn)實。

牙科暴利時代將終結？

雖然集采邏輯看上去說得通，但真正想扭轉牙科暴利現(xiàn)狀卻仍顯得“勢單力薄”。原因在于，造成價格昂貴的原因并不只是耗材。

首先，按照價格最為昂貴的種植牙來說，比耗材更貴的，是牙科醫(yī)生的技術。通策醫(yī)療曾在8月23日的投資者調(diào)研交流會中表示：公司采購的最貴種植體就是3000元左右。

這些種植體到患者嘴里為何變成一兩萬了呢？因為超過一半的成本用于了支付牙醫(yī)、護士的薪酬。2020年，通策醫(yī)療的人力成本6.37億，占總成本超過55%；瑞爾齒科的雇員開支5.85億，比重也超過50%。

一流牙醫(yī)的成長曲線往往需要10年時間，這也是三甲醫(yī)院的價格普遍較高的原因之一。常規(guī)來說，從醫(yī)生專業(yè)水平而言，三甲?？漆t(yī)院高于行業(yè)平均水平。

另外，我國面臨牙科醫(yī)生稀缺的現(xiàn)狀。據(jù)國海證券數(shù)據(jù)現(xiàn)實，2019年中國每十萬人口牙醫(yī)數(shù)17.5人，遠低于韓國的50人、美國的61人、中國臺灣的64人、日本的81人。假設中國每十萬人口牙醫(yī)數(shù)將達到可比國家或地區(qū)的水平，則現(xiàn)階段我國牙醫(yī)缺口數(shù)約為45-90萬人。

很明顯，一定時期內(nèi)，牙醫(yī)供不應求的現(xiàn)狀不會改變，也注定了牙醫(yī)的技術價格不會大幅降低。

再者，相比其他高值耗材，口腔耗材對于公立醫(yī)院的依賴程度較低。相對于其他?？?，口腔診療獨立操作性較強，口腔科醫(yī)生可獨立問診，三甲醫(yī)院的口腔科醫(yī)生出來“單打獨斗”的不在少數(shù)，民營口腔診所的市場規(guī)模和服務水平并不亞于公立醫(yī)院。

根據(jù)Sino Dental數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，中國口腔醫(yī)療機構約有近10萬所，這其中包括口腔診所（連鎖和個體）超8萬所，綜合醫(yī)院口腔科約1萬所，口腔專科醫(yī)院約1000所，民營機構占整體市場的比重高達90%。

而帶量采購主要是以公立醫(yī)院的“量”來換價，這就使得其對于口腔耗材的撬動力大大削弱。即使口腔耗材都納入到集采，相對于其他必須進院的高值耗材集采相比，集采的話語權和砍價力或許都是比較有限的。

無論如何，即使口腔耗材降價似乎還有多重邏輯要理順，但無論是政府集采動作還是患者呼聲來看，降價都是趨勢所在了，至于如何打破口腔領域的特殊價格體系，還需要更多的摸索和等待。