該冷凍消融系統(tǒng)不同于射頻消融導(dǎo)管，是一種全新理念的原創(chuàng)技術(shù)，對于交感神經(jīng)興奮為主的高血壓有治愈的可能性。

由于高血壓、尤其是難治性高血壓患者，往往存在交感神經(jīng)過度激活，而腎交感神經(jīng)是全身交感激活的重要環(huán)節(jié)。基于此理論，通過各種能量把腎動脈的交感神經(jīng)損毀一部分，以減弱其持續(xù)釋放腎上腺素的強度，成為難治性高血壓的治療新靶點。比如射頻消融是基于熱能量，超聲傳遞熱量最可控，理論上副作用最小，但能量源哪個更優(yōu)還沒有定論。中國科學院院士、復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波表示，相較射頻消融的“點”消融，冷凍消融是“段”消融，理論上冷凍消融應(yīng)該更有效。但還沒有進行頭對頭的研究比較證實。

通過采用環(huán)面消融（360度消融），解決了射頻逐點消融導(dǎo)致的切面不完全的問題，更加徹底，同時通過冷凍消融的內(nèi)皮損傷更小，腎血管及周圍組織修復(fù)快，操作簡單。

此前動物實驗證實，冷凍消融可以顯著降低腎臟組織的去甲腎上腺素的分泌，最高降幅達90%，且神經(jīng)損傷范圍更均勻。在臨床前研究中，該系統(tǒng)顯示其功效優(yōu)于傳統(tǒng)的射頻消融系統(tǒng)，有望成為新一代經(jīng)導(dǎo)管腎動脈去神經(jīng)術(shù)（RDN）的又一主力產(chǎn)品。

高血壓是全世界范圍內(nèi)引起共同關(guān)注的重要健康問題。高血壓作為心腦血管疾病的危險因素，影響著全球?qū)⒔?5%的人。公開數(shù)據(jù)顯示，2019年我國抗高血壓藥物市場銷售規(guī)模達885億元，同比增長12.6%。研究機構(gòu)沙利文預(yù)測，中國抗高血壓藥物市場規(guī)模將繼續(xù)增大，至2022年市場規(guī)模將達1150億元。

根據(jù)規(guī)定，使用3種或者3種以上的抗高血壓藥物其中包含利尿劑，并且達到最大或者最高耐受劑量時，患者的血壓仍然未達標則稱為難治性高血壓或者頑固性高血壓，這類患者約占高血壓患者20％-30％。

2015年11月，中山醫(yī)院完成世界首例深低溫冷凍消融去腎動脈交感神經(jīng)術(shù)，標志著國內(nèi)心血管器械創(chuàng)新又一重大進步，有望為眾多的頑固性高血壓患者帶來新的希望。

CryoFocus是由康灃生物科技（上海）股份有限公司研制的全球首個專門用于腎交感神經(jīng)冷凍消融（Cryo-RDN）導(dǎo)管系統(tǒng)。該系統(tǒng)以-68℃以下低溫可造成細胞不可逆損傷為理論基礎(chǔ)，以液氮為制冷劑，通過冷凍球囊對腎交感神經(jīng)進行消融。具有神經(jīng)損傷完全（360度環(huán)面消融），消融位置精確，操作便捷，手術(shù)時間短，術(shù)后血管內(nèi)皮損傷小，不易導(dǎo)致血栓形成等特點。數(shù)據(jù)顯示，冷凍消融Cryo-RDN術(shù)后6個月，有33.3%的患者減少了1-2種降壓藥物的服用。

目前的消融術(shù)當中射頻消融占據(jù)主流，還有少量的超聲消融等技術(shù)，冷凍消融作為第三種新生力量，未來前景廣闊。